המשמעות של בדיקת מתח
סינון מארחים מתאימים הכרחי לפיתוח CMC ביולוגי, אשר קובע את האיכות והעקביות של המוצר ותהליך הייצור. המטרה הישירה של בדיקת המארח היא לספק בנק תאים ראשוני מועמד (PCB), עם רמות ביטוי גבוהות ויציבות גבוהה הן מבחינת יציבות המעבר והן מבחינת יציבות האחסון. ההקרנה של מארח מתאים נחוצה משתי סיבות עיקריות:
- ראשית, לבחור את המארח המיקרוביאלי עם רמת ביטוי גבוהה. ישנם זנים מרובים זמינים מסחרית, המשמשים לבטא סוגים שונים של חלבונים, כמו חלבונים רעילים, חלבונים מסיסים או חלבונים אוקריוטיים.
- שנית, לסנן את המארח ביציבות גנטית. בדיקת יציבות גנטית היא נקודת מפתח לאורך מחזור חיי הייצור. מוצע כי יציבות גנטית גבוהה מוכרת כמאפיין מפתח נוסף לזן מתאים.
מילות מפתח: בחירת זנים מיקרוביאליים, סקר זנים מיקרוביאליים, בדיקת תפוקה גבוהה של חיידקים או שמרים, סקר זנים עם ייצור גבוה, סקר זנים יציב במיוחד, סקר זנים יציב גנטי יישום: רפואת אדם, רפואת בעלי חיים, חיסון, ביולוגיה סינתטית, מולקולה גדולה רקומביננטית תרופות ביולוגיות, מגיב ביולוגי
שירותי בדיקת זנים של יאוהאי ביו-פארמה
נהנים מניסיון של למעלה מ-10 שנים של CDMO בתרופות מיקרוביאליות, אנו תומכים בפיתוח וייצור של מולקולות גדולות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, חלקיקים דמויי וירוסים (VLP), הורמונים (אינסולין, GLP-1, הורמון גדילה), ציטוקינים ( Interleukin-2/IL-2, IL-15, IL-21), גורמי גדילה (EGF, FGF, NGF), ננוגודים/נוגדנים דומיין יחיד (sdAbs), אנזימים וכו'.
צברנו ניסיון עשיר בבחירת סוגים שונים של וקטורים פלסמידים ומארחים מיקרוביאליים, כולל חיידקים Escherichia coli (E. coli), ושמרים Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha). אנחנו יכולים למצוא את מערכת הביטוי הטובה ביותר עבור התרופות הביולוגיות הייחודיות שלך.
אספנו מארחים מיקרוביאליים שונים עם מקורות ברורים ו-CoA סטנדרטי, כולל E.coli הבעה וביטוי שמרים.
פרטי השירות
שירותים
|
פרטי השירות
|
ציר זמן/יום מינימלי
|
תוצרים
|
בניית זנים (E. coli)
|
טרנספורמציה של פלסמיד (מרובים מארחים)
|
5
|
COA של מארחים מסחריים דוח בנייה של Strain
|
אימות PCR
|
טיהור זן
|
שימור זנים
|
בניית הזנים (שמרים)
|
הכנת תאי שמרים מוכשרים
|
10
|
ליניאריזציה של פלסמיד
|
טרנספורמציה אלקטרו
|
בדיקת התנגדות/מחסור תזונתי
|
טיהור זן
|
שימור זנים
|
הקרנת מארח מתאימה
|
מיצוי DNA של פלסמיד או גנום
|
15-20
|
תהליך סינון מארח COA של זנים מהונדסים
|
אימות PCR, עיכול אנזים הגבלה
|
רצף גנים יעד
|
הקרנה של מארחים בעלי ביטוי גבוה
|
סקר מארחים בעלי יציבות גנטית
|
שימור זנים
|
מקרה לדוגמה
מארח מתאים משפר את רמת ביטוי החלבון פי 2.5.
אנו מוזמנים לפתח ייצור גבוה החיידק מתח. וניסינו שלושה סוגים של פרסומות החיידק מארחים, המבוססים על המאפיינים של חלבון המטרה. הוכח שהזן S1-1 ו-S1-2 (איור A: נתיב 1,2) שיפרו את רמת החלבון פי 3.5 מהזן הראשוני של הלקוח (איור A: נתיב 3).
חוץ מזה, זן S1-1 ביצע יציבות גנטית גבוהה (איור B), והוא הוכר כזן מועמד לבנקאות תאים ראשונית (PCB).
תכונות השירות שלנו
מומחיות מוכחת עם מארחים מיקרוביאליים שונים, למשל, החיידק DH5α, TOP10, Trans10, BL21; פ. פסטוריס SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink זן 1/2/3/4; S.cerevisiae ו H. polymorpha.
אנחנו מנוסים עם החיידק הפרשה פריפלזמית, ביטוי גוף מסיס והכלה, כמו גם ביטוי תוך תאי או הפרשה של שמרים. אנו לא מוסיפים אנטיביוטיקה או מוסיפים את האנטיביוטיקה לפי הנחיות רגולטוריות.
אנו מקימים פלטפורמת סינון בתפוקה גבוהה לסינון זנים בעלי ייצור גבוה ויציב מלמעלה ממאה זנים מועמדים.
מובטח שתהליך הנדסת המתח והסינון ניתן למעקב, תחת ניהול נתונים ורשומות טוב.