חיסון תת-יחידה רקורסנטי

חיסוני תת-יחידת שילוב, הידועים גם כחיסוני חלבון שילוב, מורכבים מאנטיגנים של נגיפים או חיידקים, אשר מתייחסים לחלבונים בודדים ופשוטים או לבנייה מורכבת כמו חלקיק דומה לנגיף (VLP) . חיסוני תת-יחידת שילוב מיוצרים באמצעות טכנולוגיה של DNA שילוב.

מערכות ביטוי שונות כגון חיידקים ( Escherichia Coli ) שמרים (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), תאים של חרקים, תאים של יונקים, או אפילו צמחים, יכולות להוות פתרונות עבור אתגרי הייצור והצווארים הצר של ייצור חיסוני חלבון שילוב. )

הוּאַקְסִין הָרִאשׁוֹן בַּעֲלֵי חֶלְקָה נְגַד כְּרוֹת גַּנָּבֶת B (HBV), Heptavax, נָתַן רְשׁוּת ב-1986. Heptavax מְצֻמְצָם לְפִי עַצְמוֹ ל-VLP עַל יְדֵי אַנְטִיגֶן שֶׁל פְּנֵי כְּרוֹת גַּנָּבֶת B (HBsAg) בְּהִשְׁתַּמְשָׁה בְּשֶׁמֶן S. cerevisiae כְּמַחֲזֶה. אַחַר כָּךְ, HPV, הוּאַקְסִין שֶׁמְּצֻמְצָם לְפִי הַמַּחְמָץ הָאֱנוֹשִׁי וּמְצֻמְצָם לְפִי הַשְּׂרָד L1, נִכְנָס לָרְצוּף וְנִכְרָה בְּשָׁוֶק ב-2006 וּב-2007. זֶה הָיָה הַצְלָחָה גְּדוֹלָה וְאַחַר כָּךְ הֵבִיא לְהַתְקֵן הוּאַקְסִינִים בַּעֲלֵי חֶלְקָה שֶׁלּוּלִיִּים נְגַד חוֹלִים אוֹ בָּקְטֵרִיָּה.

הוּאַקְסִינִים בַּעֲלֵי חֶלְקָה שֶׁלּוּלִיִּים שֶׁנִּתְּנוּ רְשׁוּת

קטגוריה	הוּאַקְסִינִים שֶׁנִּתְּנוּ רְשׁוּת
חיסון וירוס הפטיטיס B (HBV)	RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO תֵּלָה), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ) H. polymorpha )
הוּאַקְסִין כְּרוֹת גַּנָּבֶת E	הקולין (coli א. )
חיסון נגד וירוס פפילהומה אנושי (HPV)	טטרא-וולנט גארדסיל ( S. cerevisiae ), 9-וואלנט גארדסיל 9
חיסון HPV (סוגים 16 ו-18)	סרבריקס (בקולובירוס), סקולין ( E. coli )
חיסון נגד חום קתיפתי (גrip)	פלובלוק (בקולובירוס)
חיסון נגד מנינגוקוק תבנית B (MenB)	BEXSERO ( E. coli ) , RUMENBA ( E. coli )
חיסון נגד וירוס רספירטורי סינקיטי (RSV)	ABRYSVO (תא CHO), AREXVY (תא CHO)
חיסון למALARIA	RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae )
חיסון נגד זוסטר	SHINGRIX (תא CHO)

חיסונים בסוגה רקורסנטית בפיתוח (חלקי)

קטגוריה	דרכי פיתוח טיפוסיות
חיסון אנושי נגד ליים בורליאוזיס	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
חיסון אנושי נגד Leishmania	LEISH-F1, LIESH-F2, ו-LEISH-F3
חיסון כלבי נגד Leishmania	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
חיסון נגיף לבת חתול	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
חיסון נגד סטרפטוקוקוס אקווי לחזירים	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO משלב אחד עבור חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים

מرجع:

סיד ר, בוליבר ג. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מסטראטגיות קלאסיות עד לסטראטגיות הדור הבא. Biomolecules. 2021 יולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

כל הקטגוריות

מודליות