nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
חיסוני DNA וחיסוני mRNA דומים זה לזה בכך שניהם יכולים לקודד כל אנטיגן הקשור למיקרואורגניזמים מחלים או לטומורים, ויכולים להצית תגובה חיסונית ללא צורך בוקטורים ויראליים או בחומרי עזר. עם זאת, במונחים של מבנה, חיסוני DNA יציבים יותר מחיסוני mRNA. בנוסף לשימושם בהגנה מפני מחלות זיהומיות, חיסוני DNA גם צברו נסיון קליני עשיר בתחום הטיפול בטומורים. לחיסוני DNA יש יישום שוק משמעותי בשני תחומי החיסונים: אנושי ובוטרינרי.
Yaohai Bio-Pharma, עם פלטפורמת פיתוח תהליכים חזקה וניסיון נרחב ביצור DNA פלזמי, יכולה לספק ללקוחות פתרון כולל מפיתוח זן DNA פלזמי ועד ייצור GMP. אנו מעדכנים את תהליך השירות בצורה מיטבית לפי הצרכים המותאמים של הלקוחות ומספקים DNA איכותי גבוה (DS) או מוצר תרופתי (DP) בכמויות המהוות מ עשרות גרמים עד מאות גרמים, וכן תיעוד מלא של הפיתוח והייצור ב-GMP ודו"חות בדיקה.
| דרגה | תוצרי עבודה | מפרט | יישומים |
| לא GMP | חומר תרופתי | 0.2~10 ג׳ (DNA פלזמי) |
מחקרים קדם-קליניים, פיתוח שיטת אנליזה, מחקרים קדם-יציבות, פיתוח פורמולה |
| מוצר תרופה | |||
| GMP, סטרילי | חומר תרופתי | 10~100 גרם (DNA פלזמי) |
תקרית תרופה חדשה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), ספקת לניסויים קליניים, בקשה לאישור ביולוגי (BLA), ספק מסחרי |
| מוצר תרופה | 20,000 אמפולות (בצורה נוזלית או ליוופיילז), סירוגים מוכנים מראש או קרטיסים |
|
סוג חיסון |
צרכנים זקוקשים |
פתרונותפתרונותolutions של יאוחי |
|
חיסון DNA תרפי |
פיתוח תהליך התססה: דגש על ייצור DNA פלסמידי |
פיתחנו תכשירים ללא חומרים ממקור בעלי חיים ותהליך התססה לבקטריה המהנדסת E. coli, והתוצר של תהליך ההיתוך העולה על 1000 מג'/ליטר של DNA פלסמידי. |
| סוג חיסון | קשיי טכנולוגיה | המוצרים של יאוחאי |
| חיסון DNA תובעני |
תחת התהליך המקורי של הלקוח, HCD עקף את התקן איכותי, והיחס של פלזמיד סופרהליקס היה בערך 80%. מטרות פיתוח תהליך: שאריות HCD 1%; היחס של פלזמידים סופרהליקס 90%. |
אנו שיפרנו את תהליך הטיהור לפי המאפיינים האיכותיים הקריטיים. תוצאות תוצאות בדיקת דגמי פלזמיד: היחס של סופרהליקס היה 95%; השאריות של HCD היו 1%; שאריות HCP והנדוטוקסין עמדו בתקני איכות. |
פיתחנו פרוטוקול ניתוח ל-DNA פלזמיד מבוסס על אלקטרופורזה בגלה דרך קפילרי עם זיהוי פלואורסנטי מונע על ידי לייזר (CGE-LIF). השיטה הזו מפרידה בצורה יעילה בין DNA פלזמידים בשונות מהצורות שלהם ברזולוציה גבוהה ובתנאים חוזרים היטב.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
