צימוד אנטיגן המטרה עם חלבון נשא היא אסטרטגיה המשמשת בפיתוח חיסונים. קיימים כיום מוצרים משווקים המכונים חיסונים מצומדים וחיסונים מצומדים של פוליסכרידים. חלבוני הנשא המאושרים לשימוש נגזרים בעיקר ממיקרואורגניזמים פתוגניים, בהתחשב בתפוקת הייצור והבטיחות. מדענים מנסים להשתמש בטכנולוגיה רקומביננטית של DNA כדי ליצור חלבונים נשאים. זה כולל מוטנט CRM197 לא רעיל של רעלן דיפתריה, רעלן טטנוס (TT) וחלבון Neisseria meningitidis P64k. בנוסף, מפתחים גם חיסונים חדשים לנשאי חלקיקים דמויי וירוס (VLP).
Yaohai Bio-Pharma מציעה פלטפורמת שירות חלבון רקומביננטי מקיפה המספקת ללקוחות פתרון אחד. זה כולל פיתוח זנים וייצור GMP של חלבוני נשא רקומביננטיים. אנו יכולים לספק חלבוני נשא החל מסקאלה של רב גרם ועד עשרות גרם, העומדים במפרטי איכות. אנו מספקים גם רשומות ודוחות רלוונטיים המותאמים לצרכים הספציפיים של לקוחותינו.
סוגים |
חלבוני נשא |
סוגי זנים |
פלטפורמת ייצור |
חלבון רקומביננטי |
מנשא VLP |
• חיידקי Escherichia • שמרים • מיקרואורגניזמים פרוקריוטיים או אוקריוטיים אחרים |
• מערכת תסיסה מיקרוביאלית • ציוד צנטריפוגה והומוגניזציה • מערכת כרומטוגרפיה בלחץ גבוה/נמוך • כלי תגובה של צימוד • מערכת איכות GMP |
מוטנטי CRM197 לא רעיל של רעלן דיפתריה |
|||
רעלן טטנוס (TT) |
|||
חלבון Neisseria meningitidis P64k |
|||
Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA) |
|||
חלבונים נשא רקומביננטי אחרים |
|||
Yaohai Bio-Pharma מצוידת בסדנאות ברמת BSL-2 ביו-בטיחות ומספקת פתרונות חלבון נשא המבוססים על חיידקים פתוגניים. למידע נוסף, עיין ב"פתרונות CDMO חלבון נשא לא רקומביננטי". |
ציון |
תוצרים |
מפרטים |
יישומים לדוגמא |
ללא GMP |
חומר ביניים |
0.2~10 גרם (חלבונים נשא) |
מחקרים פרה-קליניים, פיתוח שיטות אנליטיות, לימודי יציבות מראש, פיתוח פורמולציה |
חומר סם |
0.2~10 גרם (חלבונים מצומדים) |
||
מוצר סמים |
|||
GMP, סטרילי |
חומר ביניים |
2~100 גרם (חלבון נשא) |
תרופה חדשה לחקירה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), אספקת ניסויים קליניים, אספקה מסחרית |
חומר סם |
2~100 גרם (חלבונים מצומדים) |
||
מוצר סמים |
20,000 בקבוקונים (נוזל או ליאופיל), מזרקים או מחסניות מלאים מראש |
חלבון נשא |
הצרכים של מותאם אישית |
תוצרים |
ספק VLP (חיידקי Escherichia) |
פתרון CDMO חד פעמי עבור חלבון נשא VLP: • פיתוח תהליכים: תסיסה, טיהור; |
• תהליך יציב בקנה מידה קטן, מוגדל בהצלחה לייצור GMP; • רמת הביטוי של נשא VLP מגיעה ל-4 גרם/ליטר; • טוהר חלבון, אנדוטוקסין וזיהומים אחרים עומדים בתקני האיכות; • משלוח של חלבון רקומביננטי מולטיגרם ותיעוד COA. |