מחקר & גילוי

CDMO מיקרוביאלי

• מחקר & גילוי

  • הנדסת זנים

  • סינון זנים

  • בנק תאים מיקרוביאלי

  • הכנה של חלבונים ללא תגים

  • הכנה מותאמת של פלזמידים

• פיתוח

  • בנק תאים מיקרוביאלי

  • פיתוח תהליך צפוני מותאם

  • פיתוח תהליך הזרימה

  • פיתוח פורמולה

  • הגדלת מודל ניסיון

• ייצור

  • ייצור GMP לתמיכה קלינית

  • ייצור GMP לתמיכה מסחרית

• ניתוח ובדיקה

  • תיעוד מאגר תאים מיקרוביאלי

  • פיתוח שיטת ניתוח

    • פיתוח שיטת ניתוח חלבונים
    • פיתוח שיטת ניתוח DNA

  • בקרת איכות

    • בקרת איכות של חלבון
    • בקרת איכות של DNA פלזמיד

  • תאוריית מבנה חלבון

    • ניתוח מסה של חלבון באמצעות LC-MS
    • ניתוח גרסאות לפי גודל
    • ניתוח גרסאות לפי מטען
    • מיפוי פפטידים
    • קשרי דיסולפיד
    • קבוצות סולפר הידרוקסיל חופשי
    • シーומת N-טרמינלית
    • סידור טרמינל C
    • יציבות תרמית (Tm)
    • דיאמידציה של חומצות אמינו
    • איזומריזציה של חומצות אמינו
    • חמצון של חומצות אמינו
    • מקדם כיבוי
    • הערכה של N-גליקן
    • תפוסת אתר N-גליקוזילציה
    • אתר N-גליקוזילציה

  • מחקרים על יציבות

• הנהלת רגולטורית

  • הנהלת רגולטורית

  • ייעוץ אסטרטגי רגולטרי

  • הכנה של CMC (CTD)

  • תקרת IND או BLA