איזומריזציה של חומצות אמינו היא צורה חשובה של שינוי פוסט-תרגום (PTM) הנהנה מפיתוח שיטות מתמשך. האיזומריזציה של אספרטאט היא אחד השינויים הנפוצים והמשמעותיים ביותר מבחינת ההשפעה על תכונות הביו-פרמצבטיקה של חלבון. החומצה האספרטית (Asp) יכולה להתיזומר בקלות ליצירת חומצה איזואספרטית (isoAsp). האיזומריזציה של Asp ל-isoAsp מתרחשת לעתים קרובות בביו-תרפיה.
Yaohai-BioPharma מציעה שירות בדיקה לאיזומריזציה של חומצות אמינו, המאפשר לזהות ולאפיין isoAsp על ידי LC-MS.
היינו מעורבים באפיון מבני החלבון של מולקולות גדולות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, ננוגודים/VHHs/נוגדנים דומיינים בודדים (sdAbs), שברי נוגדנים, הורמונים/פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה (GF), אנזימים, קולגנים, וכו '
דרישות רגולטוריות לאיזומריזציה של חומצות אמינו
על פי הנחיות ICH Q6B, צורות איזומריזציה עשויות להיות מזוהות ומאופיינות בשיטות כרומטוגרפיות, אלקטרופורטיות ו/או שיטות אנליטיות רלוונטיות אחרות.
שיטות אנליטיות
| אָנָלִיזָה |
שיטות |
| איזומריזציה של חומצות אמינו |
כרומטוגרפיה נוזלית-ספקטרומטריית מסה (LC-MS) לאחר מחשוף אנזימטי |
נהלים אנליטיים
למשל, איזומריזציה אספרטית
1. ביקוע אנזימטי בשאריות חומצה אספרטית באמצעות האנדופרוטאין AspN
2. LC-MS וניתוח נתונים כדי לכמת יחס isoAsp/Asp
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
