כל הקטגוריות
קשרי דיסולפיד

CDMO מיקרוביאלי

ניתוח קשרי דיסולפיד

קשרי דיסולפיד נקראים לפעמים קשרי S-S או גשרים של דיסולפיד. גשרי דיסולפיד משפיעים על הפעילות הביולוגית של ביולוגיים, כמו פפטידים, חלבונים ואנטיבדיזים.

Yaohai Bio-Pharma מציעה שירותי ניתוח קשרי דיסולפיד מבוססים בעיקר על כרומטוגרפיה מישורית-מסה (LC-MS).

נמצאנו מעורבים באנליזה המבנית של חלבונים של מולקולות גדולות שונות, כולל חיסונים רקורסנטיים תת-יחידתיים, ננובדיות/VHHs/antibodies חד-תחום (sdAbs), שברים של חלבונים, הורמונים/פפטידים, ציטוקינים, גורמי גידול (GF), אנזימים, קולג'נים, וכו'.

דרישות רגולטוריות עבור קשרי דיסולפיד

יש מספרים שונים וצורות שונות של גשרי דיסולפיד בביולוגיים שונים, שיכולים להיות מוערכים באופן מלא במהלך מחקרי תיאור חלבון אם הסדרת האמינו חומצות הראשונית הצפויה של המוצר מכילה את חומצת האמינו סיסטאין. כך גם נדרש מהמסמך הרגולטורי ICH Topic Q6B.

שיטות אנליטיות
ניתוח שיטות
קשרי דיסולפיד כרומטוגרפיה של נוזלים-ספקטרוסקופיית מסה (LC-MS) לאחר העיכול

לצורך הנתונים הנחוצים להערכה מלאה של גשרים דיסולפידיים ותיולים חופשיים, מדענים מ-Yaohai Bio-pharma מבצעים תרשים פפטידים לאחר העיכול עם פרוטיאז ספציפי. לאחר מכן מAnalysing באמצעות LC/ אלקטרוסprüי יוניון מסה (ES-MS) ו/או LC/ES-MS/MS לפני ואחרי הפחתה.

Yaohai Bio-pharma יכולה גם לבצע את בדיקת Ellman, שהיא חלק חשוב מכל הערכה מלאה של מוצר המכיל ציסטאין. במסגרת בדיקת Ellman, אנו מדרבים תיולים באמצעות (5,5'-dithio-bis- [2-nitrobenzoic acid]). כדי לקבוע את רמות התיולים החופשיים, המוצר המתקבל מאובחן על ידי ספקトרופומטר UV ב-412nm.

קבל ציון חינם בחינם

Get in touch