הכמות של סולפידril חופשי הוא אחד מאפייני ההיבטים החשובים של חלבונים כולל אנטיבדים מונוקלוניים (mAb). תובנה של סולפידril חופשי בחלבונים יכולה להציג את הקמתו של קשר דיסולפיד לא שלם, להראות שאריות ציסטאין זמינות לקישור, ותורמת הבנת יציבות והמבנה של חלבון. זה קריטי לפיתוח תהליך מוקדם כמו גם לפקח על ייצור בשלב מאוחר.
Yaohai Bio-Pharma מציעה שירות קבוצות סולפידril חופשי מבוסס על הבדיקה של Ellman אשר מייצרת סולפידril באמצעות שימוש ב-(5,5′-ditiobis- [2-nitrobenzoic acid]).
נמצאנו מעורבים באנליזה המבנית של חלבונים של מולקולות גדולות שונות, כולל חיסונים רקורסנטיים תת-יחידתיים, ננובדיות/VHHs/antibodies חד-תחום (sdAbs), שברים של חלבונים, הורמונים/פפטידים, ציטוקינים, גורמי גידול (GF), אנזימים, קולג'נים, וכו'.
דרישות רגולטוריות עבור קבוצות סולפידril חופשי
ICH Q6B, אם, בהתבסס על רצף הגן של המוצר הרצוי, צפויים שארי סיסטאין, יש לקבוע את מספרם והמיקומים של כל קבוצות섂Sulfhydryl自有группה חופשיות ו/או גשרים של Sulfide, עד כמה שאפשר. תרשים פפטיד (תחת תנאים המפחיתים ואינם מפחיתים), מסקטומטריה או טכניקות אחרות מתאימות עשויים להיות שימושיים לביצוע הערכה זו.
שיטות אנליטיות
| ניתוח |
שיטות |
| קבוצות Sulfhydryl חופשיות |
מבחן אלמן |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
