חיסונים הם אחד הכלים המונעים החשובים ביותר נגד מחלות זיהומיות. יעילות החיסון תלויה לא רק ברכיבי האנטגן, אלא גם במזרקים שמשתמשים בהם לעתים כדי להגביר את התגובה של מערכת החיסון בצורה יעילה יותר. למזרקים יש מספר יתרונות, כמו הפחתה בכמות האנטגן לדוש חיסון ומספר הפעמים של חיסונים, ובמקרים מסוימים הם מגדילים את יציבותו של רכיב האנטגן, מאריכים את חייו החציוני והולכים לשפר באופן עקיף את כוחו החיסוני.
כיום אומת שימוש במספר רב של מזרקים שונים לייצור חיסונים, לדוגמה: מלחים מינרליים (אלומיניום), אמולסיות (MF59, AS03), מוצרים טבעיים (MPL, QS-21, Squalene), מזרקים משולבים (AS01, AS02), ציטוקינים (אינטרnterleukin, Interferons, GM-CSF).
ציר זמן של פיתוח מזרקים לחיסונים
ציר זמן של פיתוח מזרקים לחיסונים. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jul 19;8(1):283.)
חלק מהחיסונים המוסמכים עם חומרי עזר לשימוש באדם
|
שם מסחרי
|
סוּג
|
מזרק
|
|
CERVARIX
|
חיסון נגד וירוס פפילהומא אנושי (סוגים 16, 18) (רקורסנט)
|
AS04 מכיל 3-O-דסациל-4'-מונופוספוריל ליפיד A (MPL) מודבק על הידרוקסיד אלומיניום
|
|
FENDRIX
|
חיסון נגד איידס B (רקורסנט)
|
AS04 מכיל MPL מודבק על הידרוקסיד אלומיניום
|
|
FLUAD
|
חיסון נגד שפעת לא פעיל, אנטגן משטחי
|
MF59, תוסף בסיס שואלן
|
|
NUVAXOVID
|
חיסון COVID-19 (רקורסנט)
|
Matrix-M מכיל את חלק A וחלק C של מיצוי Quillaja saponaria Molina
|
|
SHINGRIX
|
חיסון גט השingles (רקורסנט)
|
AS01B מכיל מיצוי צמח Quillaja saponaria Molina, חלק 21 (QS-21)
|
|
MOSQUIRIX
|
חיסון נגד Plasmodium falciparum ו旰פרוס B (רקורסנט)
|
AS01E מכיל QS-21 ו-MPL
|
כישורי ייצור תוספי של Yaohai
תחת מפעל ה-GMP שלנו עם רמות ביטחון ביולוגי BSL-1 ו-BSL-2, Yaohai Bio-Pharma מספקת שירותים של ייצור מוזמן לתוספים שמוצאים ממקורות מיקרוביים או צמחיים, כמו גם ציטוקינים רקורסנטיים כתוספים.
במanner יותר ספציפי, אנו מציעים פתרונות מותאמים עבור MPL מדרגה GMP, QS-21, ציטוקינים רקורסנטיים ואחרים שמשמשים כתוספי חיסונים.
ציוד
-
עבור תוספים שמוצאים ממקורות מיקרוביים (כמו MPL) או ציטוקינים רקורסנטיים, ניתן לבחור במערכת ייצור גדולה של קוליות אטומות בעלות נפחים של אלפי ליטרים, מתאימות למערכות כרומטוגרפיה לחץ נמוך עד גבוה וכן לסיבובים בהפרדה מרכזית וסיבים ריקים.
מערכת התססה 2000 ליטר, ספיגת דיסק
כרומטוגרפיה לחץ גבוה ותקנים להגנה מפני התפוצצות
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
