כל הקטגוריות
ENEN
חיסון HPV

חיסון HPV יִשְׂרָאֵל

עמוד הבית >  תרכיב  >  טכנולוגיית DNA רקומביננטי  >  חיסון תת-יחידה  >  חיסון HPV

תרכיב

חיסון נגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV).

וירוס הפפילומה האנושי (HPV) מורכב מקבוצה של 200 וירוסים מוכרים, שאינם משפיעים על רוב האנשים. עם זאת, נפוץ להידבק באלו בסיכון גבוה ובכך לקבל יבלות באברי המין או סרטן.

ניתן למנוע את סוגי הסרטן הללו על ידי חיסון מניעתי נגד HPV. לדוגמה, גרדסיל, כחיסון מניעתי ל-HPV הראשון שאושר, יכול להגן מפני 4 סוגים של HPV (6, 11, 16 ו-18). וחמישה סוגים אחרים (31, 33, 45, 52 ו-58) ניתנים למניעה על ידי Gardasil 9. החיסונים, שנועדו להגן על הזיהום הראשוני ב-HPV, יכולים ליצור נוגדנים מנטרלים וירוסים. בארצות הברית הוחלף Gardasil ב-Gardasil 9, המכסה תשעה סרוטיפים במקום ארבעה. החיסונים Gardasil ו-Gardasil 9 הם כולם VLPs רקומביננטיים עם אפיטופים L1-HPV. עם זאת, כדי לקזז את המספר המוגבר של VLPs שונים בניסוח משותף, Gardasil9 מכיל מספר גדול יותר של אנטיגנים כולל מאשר Gardasil.

עדויות הראו שחיסונים מורשים יכולים להתגונן מפני התפתחות יבלת אברי המין ומפני סרטן צוואר הרחם, וההגנה עליהם צפויה להימשך לפחות 4.5 שנים. עם זאת, האתגרים הנוכחיים טמונים בעלות חיסוני HPV המשווקים בשמרים או במערכות ביטוי של חרקים.

צעדים מוצלחים נעשו לאחרונה ביצירת חיסוני HPV בעלות נמוכה ב Escherichia coli (E. coli). צ'קולין, חיסון דו ערכי L1-HPV המכוון ל-HPV16 ו-HPV18, התבטא בהצלחה ב-E. coli והראה אימונוגניות גבוהה במחקרים פרה-קליניים וקליניים. ה-NMPA אישרה את השימוש ב-Cecolin בסין ב-30 בדצמבר 2019. יתר על כן, Cecolin, החיסון הראשון שיוצרו בסין, הוכשר מראש על ידי ארגון הבריאות העולמי באוקטובר 2021.

图片

איור 1. מבנה של חלקיקים דמויי וירוסים המורכבים מחלבון L1 של נגיף הפפילומה האנושי 16. אתר אינטרנט: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי לחיסון נגד HPV
צינורות חיסון נגד HPV

שם גנרי

שם מותג/שם חלופי

מערכת ביטוי

יזם/יצרן

שלב מו"פ

חיסון רקומביננטי ל-HPV ארבע-ערכי (סוגים 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

שמרים (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

אישור

חיסון רקומביננטי תשעה ערכי HPV (סוגים 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

שמרים (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

אישור

חיסון נגד HPV רקומביננטי דו ערכי

צ'קולין, 馨可宁

החיידק

Innovax Biotech

אישור

חיסון נגד HPV רקומביננטי דו ערכי

沃泽惠

שמרים (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

אישור

חיסון נגד HPV רקומביננטי דו ערכי

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculoviruses

GSK Plc

אישור

חיסון רקומביננטי 11-valent HPV

ממתין לעדכון

שמרים (Hansenula polymorpha)

שמעון רקורד בייג'ינג

שלב III

חיסון חלבון היתוך רקומביננטי HPV 16 E7

VR-111

ממתין לעדכון

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

שלב III

חיסון רקומביננטי 9-valent HPV

ממתין לעדכון

שמרים (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

שלב III

חיסון רקומביננטי 9-valent HPV

REC 603, REC-603

שמרים (Hansenula polymorpha)

ביוטכנולוגיה של ג'יאנגסו רקביו.

שלב III

חיסון רקומביננטי תשעה ערכי HPV

ממתין לעדכון

החיידק

ביוטכנולוגיה של משמר הבריאות של בייג'ינג, R-PHARM

שלב III

חיסון רקומביננטי משולש ל-HPV

ממתין לעדכון

החיידק

ביוטכנולוגיה של משמר הבריאות של בייג'ינג

שלב III

חיסון רקומביננטי תשעה ערכי HPV

ממתין לעדכון

החיידק

Innovax Biotech

שלב III

חיסון רקומביננטי מרובע ערכי ל-HPV (סוג 6, 11, 16, 18)

ממתין לעדכון

שמרים (Hansenula polymorpha)

שנחאי Bovax ביוטכנולוגיה

שלב III

חיסון רקומביננטי תשעה ערכי HPV

ממתין לעדכון

שמרים (Hansenula polymorpha)

שנחאי Bovax ביוטכנולוגיה

שלב III

חיסון נגד HPV רקומביננטי (6,11,16,18)

ממתין לעדכון

שמרים (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

שלב III

חיסון נגד HPV דו ערכי רקומביננטי

ממתין לעדכון

החיידק

Innovax Biotech

שלב II

חיסון רקומביננטי 14-valent HPV

SCT1000

תא חרקים

Sinocelltech Group Limited

שלב II

חיסון נגד HPV ארבע ערכי

ממתין לעדכון

שמרים (Pichia pastoris)

מכון שנחאי למוצרים ביולוגיים

שלב II

TVGV-1

(PE-E7-K3) חלבון היתוך

החיידק

חיסון ה-Vax Genetics

שלב II
התייחסות:

Cid R, Bolívar J. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מאסטרטגיות קלאסיות לדור הבא. ביומולקולות. 2021 ביולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. חיסון לחלקיקים דמויי וירוסים, מהספסל ועד למיטה. Cell Mol Immunol. 2022 ספטמבר; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

קבל הצעת מחיר חינם

נהיה בקשר