כל הקטגוריות
חיסון HBV

חיסון וירוס הפטיטיס B (HBV)

הפטיטיס B הוא מחלה מדבקת של הכבד נגרמת על ידי וירוס הפטיטיס B (HBV). תקופות זיהום כרוניות יכולות להיגרם על ידי הפטיטיס B ולהשיג את האנשים סיכון גבוה למות מגלוקמה וכבד סרטני. מספר חיסוני HBV זמינים בשוק כדי למנוע את מחלת הפטיטיס B הפוטנציאלית קטלנית, מספקים 98%-100% הגנה.

על בסיס המאמצים של בולמברג שגילה את האנטיגן האוסטרלי והוענק לו פרס נובל, דור החיסונים הראשון של HBV אושר בשנת 1981. האנטיגן האוסטרלי, הידוע כיום בשם אנטיגן פניית הפטיטיס B (HBsAg), נמצא ונקי מהסרא של חולים שזוהמו ב-HBV. החיסון הייחודי פותח על ידי קבלת ישירה של HBsAg נשאים אנושיים.

עם זאת, החיסון המבוסס על דם הוחלף בשנת 1986 על ידי HBsAg רקורסנטי מודיפיקציה (כמו Recombivax HB , Engerix-B ) מיוצרת באמצעות שיטות DNA מוחלף ובתאים של שמרים出于生物安全考虑。

היצור של חיסונים קיימים נגד וירוס ההפטיטיס B המבוססים על שמרים הוא מבוסס על אסמבלה עצמית של מונומרים של HBsAg לתוך VLPs. HBsAg טהור דווח כי מציג VLPs בגודל של כ-22 ננומטרים. ו-60% עד 70% מה-VLPs שנוצרים מ-HBsAg הם חלבונים מונומריים של HBsAg, עם השאר מכיל שומנים. סיכום: ה-VLPs שנוצרים מראים חוסן גבוה יותר, מפעילים בצורה יעילת חיסון נייטרלי חזק. החיסון זה מובחן בהיותו בטוח לחלוטין, מאחר ואין לו כל גנום ויראלי.

图片

תמונה 1. צילום אלקטרונים של אנטיגן פניית וירוס ההפטיטיס B (HBsAg) רקורסנטי. אתר: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma מציע פתרון CDMO מלא עבור חיסון VLP של HBV
קווי תזמון לחיסונים VLP של HBV

שם גנרי

שם מסחרי / שם חלופי

מערכת ביטוי

מפתח/יצרן

שלב ה-R&D

חיסון נגד הפטיטיס B, רקורסנטי

Recombivax HB, Heptavax-II

שמרים (Saccharomyces cerevisiae)

מרק

אישור

חיסון נגד הפטיטיס B, רקורסנטי

Engerix-B

שמרים (Saccharomyces cerevisiae)

גלקסו סמית' קליין

אישור

חיסון נגד הפטיטיס B עם חומר עזר (רקורסנטי)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

שמרים (Hansenula polymorpha)

דינאבקס טכנולוגיז

אישור

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

מחכה לעדכון

שמרים (Hansenula polymorpha)

חיסון הואלאן-Xinxiang

אישור

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

מחכה לעדכון

שמרים (Hansenula polymorpha)

חיסון אימי

אישור

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

תא CHO

חיסון VBI

אישור

חיסון תת-יחידה של אנטיגן פניית HBV מוחלף

Heberbiovac HB

שמרים

המוסד למחקר ICGEB

אישור

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

מחכה לעדכון

תא CHO

וوهאן ביולוגים, סינופארם

אישור

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

מחכה לעדכון

תא CHO

לנצ'ואו ביוטכנולוגיה, סינופארם

אישור

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

שמרים (Saccharomyces cerevisiae)

קאנגטי ביוטכנולוגיה, שנזן

אישור

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

שאנוואק B

מחכה לעדכון

סנופי

אישור

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

ג'רבקס

מערכת תאי CHO

ביוטכנולוגיה ג'ינתן, סין צפון חינה

אישור

הידבקות בווירוס הפטיטיס B

BEVAC

מחכה לעדכון

Biological E

אישור

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

מחכה לעדכון

מחכה לעדכון

Combitech

אישור

חיסון נגד הפטיטיס B

מחכה לעדכון

מחכה לעדכון

BioNet

אישור

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

מחכה לעדכון

VBI Vaccines, Brii Biosciences

שלב II

חיסון הפטיטיס B רקורסנטי

וַקְצִין הֵפָטִית B מֻחְדָּשׁ (שְׂחוֹרִים)

שמרים (Hansenula polymorpha)

בייג'ינג מין היי

שלב I

מرجع:

סיד ר, בוליבר ג. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מסטראטגיות קלאסיות עד לסטראטגיות הדור הבא. Biomolecules. 2021 יולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

מוחסן מו, באךמן מפ. חיסוני חלקיקי דומה לוירוס, מהשכבה ועד למיטה. Cell Mol Immunol. 2022 ספטמבר;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

קבל ציון חינם בחינם

Get in touch