החשיבות של תיאור חבילות תאים
חבילות תאים שמתוארות היטב הן קריטיות להעתקות עקביות בין סדרות בתהליך הייצור ואיכותה איכות הביולוגיים, כולל זיהוי והיציבות. מטרת בדיקות הזיהוי היא לאשר את הזהות, הטהרה והאידאות של בסיס התאים. ובנוסף, מחקרים על יציבות נעשים כדי לוודא אספקה נאמנה של תאים לשימוש ארוך טווח בייצור.
היו"צ הנכון, כמו היעדים הטכניים של המועצה הבינלאומית להרמוניזציה של דרישות תרופתיות לבני אדם (ICH) (ICH Q5 חלקים A, B ו-D), מציעים כיצד לתאר את חבילות התאים.
שירותי תיאור חבילות תאי מיקרובים של יאוהי ביופארמה
יש לנו נסיון גדול בתיאור חבילות תאי מיקרובים, כמו למשל,
חיידקים: Escherichia coli (E. coli)
שרמים: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
שירותשירותי תיאור מאגר התאים שלנו כוללים:
- זיהוי וטוהר של תאי מיקרואורגניזמים, למשל, ייצור קולוניות, אוטוטרופיה, התנגדות לאנטיביוטיקה, צביעה, סידור 16S/18S rRNA או סידור Internally Transcribed Spacer (ITS).
- זיהוי של הגן המטרה, למשל, סידור גן מטרה או פלסמידה, חיתוך עם אנזימי.Restriction עתקים, ניתוח חלבון/פלסמידה מטרה.
- מחקרים על יציבות, למשל, יציבות גנטית והיציבות במחסן.
פרטי שירות
| שירותים |
E. coli תיאור הבנקת תאים |
תאור מאגר תאים של שמרים |
| זיהוי וטוהר |
היווצרות קולוניות |
היווצרות קולוניות |
| ספירת מיקרואורגניזמים |
ספירת מיקרואורגניזמים |
| בדיקת בדיקת סימון: אוטוטרופיה, התנגדות לאנטיביוטיקה וכו'. |
בדיקת בדיקת סימון: אוטוטרופיה, התנגדות לאנטיביוטיקה וכו'. |
| צביעת גרם |
תסחיף |
| בדיקות ביוכימיות |
בדיקות ביוכימיות |
| סידור 16S rRNA |
סידור 18S rRNA |
| - |
סידור Internal Transcribed Spacer (ITS) |
| מיקרוסקופיה אלקטרונית |
מיקרוסקופיה אלקטרונית |
| גילוי באקטריופאג |
- |
| גילוי גן מטרה |
שיעור שמירת פלזמיד |
גילוי של תהליך התמזגות של הגן המטרה לתוך ה-DNA גנומי של המארח |
| מספר עתקים של וקטור |
מספר עתקים |
| סידור גן מטרה |
סידור גן מטרה |
| סידור של פלזמיד |
- |
| מיפוי עם אנזימי חיתוך מוגבל |
- |
| תהליך ייצור (גידול בקנקן) |
תהליך ייצור (גידול בקנקן) |
| מחקרים על יציבות |
יציבות גנטית |
יציבות גנטית |
| יציבות אחסון |
יציבות אחסון |
שירות קשורה:
בנק תאים מיקרוביאלי
אצ׳ריכיה קולי הפקת תאים
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
