המשמעות של אפיון בנק התא
בנקי תאים מאופיינים היטב הם קריטיים לעקביות אצווה לאצווה של תהליך הייצור ואיכות התרופות הביולוגיות, כולל זיהוי ויציבות. מטרת בדיקת הזיהוי היא לאשר את הזהות, הטוהר וההתאמה של מצע התא. ומחקרי היציבות נעשים כדי להבטיח אספקה אמינה של תאים לשימוש ייצור ארוך טווח.
ההנחיות הרגולטוריות הנוכחיות כגון המועצה הבינלאומית להרמוניזציה של דרישות טכניות לתרופות לשימוש אנושי (ICH) (ICH Q5 חלקים A, B ו-D), מציעות כיצד לאפיין את בנקי התאים.
שירותי אפיון בנק תאים מיקרוביאליים של יאוהאי ביו-פארמה
אנו מנוסים באפיון בנק תאים מיקרוביאליים, כגון,
בַּקטֶרִיָה: Escherichia coli (E. coli)
שמרים: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
שירותי אפיון הבנק הסלולרי שלנו כוללים:
- זהות וטוהר של תאים מיקרוביאליים, למשל, היווצרות מושבה, אוקסוטרופיה, עמידות לאנטיביוטיקה, צביעה, 16S/18S rRNA או רצף ITS (Interally Transcribed Spacer).
- זהות גן היעד, למשל, ריצוף של גן פלסמיד או מטרה, עיכול אנזימי הגבלה, מספר העתק, ניתוח חלבון/פלסמיד יעד.
- מחקרי יציבות, למשל, יציבות גנטית ויציבות אחסון.
פרטי השירות
| שירותים |
החיידק אפיון בנק התא |
אפיון בנק תאי שמרים |
| זהות וטוהר |
היווצרות מושבה |
היווצרות מושבה |
| ספירת חיידקים |
ספירת חיידקים |
| בדיקת שימור סמנים:אוזוטרופיה, עמידות לאנטיביוטיקה וכו'. |
בדיקת שימור סמנים:אוזוטרופיה, עמידות לאנטיביוטיקה וכו'. |
| צביעת גראם |
מכתים |
| מבחנים ביוכימיים |
מבחנים ביוכימיים |
| רצף rRNA של 16S |
רצף rRNA של 18S |
| - |
רצף פנימי מתומלל Spacer (ITS). |
| אלקטרון מיקרוסקופי |
אלקטרון מיקרוסקופי |
| זיהוי בקטריופאג'ים |
- |
| זיהוי גנים יעד |
שיעור שימור פלסמיד |
זיהוי שילוב של גן המטרה ב-DNA הגנומי המארח |
| מספר עותק וקטור |
העתק מספר |
| רצף גנים יעד |
רצף גנים יעד |
| רצף פלסמיד |
- |
| מיפוי אנדונוקלאז הגבלה |
- |
| ייצור בדיקה (תרבית בקבוקים) |
ייצור בדיקה (תרבית בקבוקים) |
| לימודי יציבות |
יציבות גנטית |
יציבות גנטית |
| יציבות אחסון |
יציבות אחסון |
שירות קשור:
בנקאות תאים מיקרוביאליים
Echerichia coli בנקאות סלולרית
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
