כל הקטגוריות
ENEN
יצירת ממאגר תאים של E. coli

יצירת ממאגר תאים של E. coli

דף הבית >  RNA ITV  >  cDMO של mRNA  >  יצירת ממאגר תאים של E. coli

RNA ITV

יצירת ממאגר תאים של E. coli

החשיבותificance של הצטברות תאים

הצטברות תאי מיקרובים משחקת תפקיד מרכזי בייצור DNA פלזמי (pDNA), שהוא חומר גלם חשוב לייצור mRNA. ג הצטברות תאים מבטיחה אספקה עקובה ובטוחה של תאים מאופיינים היטב Escherichia coli (E. coli) מגזרי כל החיים של המוצר.

על סמך הוראות השיפוט, הצטברויות התאים הראשיות (MCB) והפועלות (WCB) נוצרות תחת תנאים של GMP. צטברויות התאים המיקרוביולוגיות צריכות להיות מאופיינות לחלוטין לפי הוראות ICH (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) (ICH Q5 חלקים A, B, ו-D).

מילים מפתח: הכנת בנק מיקרוביולוגי, הכנת בנק תאים, ייצור בנק תאים, בנק תאים ראשוני, בנק תאים ראשי, בנק תאים פעיל, הקמת בנק מיקרובים, בנק מיקרובים, ספריות מיקרובים, בנק מיקרואורגניזמים, בנק חיידקים, בנק, אחסון מיקרובים E. coli בנק, אחסון מיקרובים

תכלית: ייצור DNA פלזמי, ייצור תרופות לבני אדם, ייצור תרופות לחיות, ייצור חיסונים

שירותי בנק תאים של E. coli של Yaohai Bio-Pharma

יש לנו נסיון לפתח בנק תאים מיקרוביאליים, כולל חיידקים E. coli לצורך ייצור DNA פלזמי. פתרונות בנק תאים מיקרוביאליים מלאים כוללים:

  • בנק תאים ראשוני (PCB);
  • בנק תאים ראשי (MCB), מתקן התואם ל-GMP;
  • בנק תאים עבד (WCB), מתקן התואם ל-GMP;
  • היכן שמירת הבנק תאים (מקרר, איטום נוזלי או שיבוש);
  • תאוריית הבנק תאים: בדיקת שחרור ומחקרים על יציבות.
פרטי שירות
שירותים פרטי שירות קו זמן מינימלי/יום תוצרי עבודה
הפקת תאים ראשית, PCB גילוי עקומה של צמיחה 5 50-200 בקבוקים, תיעודים
גידול תת-תרבויות ופיזור
תיאור PCB TBD תעודת ניתוח (COA)
הפקת תאים ראשית, MCB גידול תת-תרבויות ופיזור 4 100-300 פלטות, תיעוד
תאוריית MCB TBD תעודת ניתוח (COA)
הפקת בנק תאים פעילים, WCB גידול תת-תרבויות ופיזור 4 100-300 פלטות, תיעוד
תאוריית WCB TBD תעודת ניתוח (COA)
היכן מאוחסנים בנקים של תאים מיקרוביאליים מקרוס חשמליים בעומק (-70°C) לא זמין תיעוד טמפרטורה
ניטוגן נוזלי (-150°C)
שימור יבש
תכונות של שירותינו

אנחנו מציעים פתרונות של שלב אחד לניהול בנקי תאים מיקרוביאליים, כולל ייצור PCB, MCB ו-WCB, אפיון מלא (QC) ושחרור (QA).

MCB ו-WCB מיוצרים בעבודה עצמאית שלנו לפי תקן GMP, ללא מקורות בעלי חיים, כדי להימנע בצורה יעילה מזיהום.

אנחנו מציעים אפשרויות אחסון ארוכות טווח עם שיטות שונות לשימור סטראינים, כמו מקררים עם טמפרטורה נמוכה מאוד, חנקה נוזלית והתייבשות (ליאופיליזציה). בנקי הסטראינים מאוחסנים בשני מקומות שונים.

הประสบויות שלנו

Yaohai Bio-Pharma יש יותר מ-14 שנים של ניסיון בניהול ובאפיון בנקי תאים מיקרוביאליים. הגשנו יותר מ-100 בנקי תאים מאופיינים היטב ללקוחות העולמיים שלנו, מהם 7 הושקו לאישור בדיקות קליניות.

ניהול תאים מוצלח הוא קריטי מחזור החיים הביולוגי. שירותי ניהול התאים שלנו יכולים לשמש כשירות עצמאי או כחלק אינטגרלי מתהליכי הפיתוח וה/או פרוייקטים לייצור GMP.

קבל ציון חינם בחינם

Get in touch