ה-mRNA שהוכן על ידי שעתוק חוץ גופית (IVT) ותגובות מכסה דורש טיהור נוסף כדי להסיר מצעים ותוצרי לוואי שלא נצרכים במהלך IVT ותגובות מכסה כדי להבטיח את היעילות והבטיחות של חיסוני mRNA או תרופות טיפוליות.
Yaohai Bio-Pharma יכולה לספק פתרונות בוגרים עבור משקעי LiCl, טיהור חרוזים מגנטיים וטיהור כרומטוגרפיה, שיכולים להסיר ביעילות זיהומים הקשורים לתהליך או למוצר ולהכין mRNA טהור.
ערכת טיהור פשוטה עבור כמויות קטנות של mRNA, אשר יכול לשמש עבור טרנספקציה של תאים וכמה ניסויים בבעלי חיים; משמש לטיהור דגימות מכוסות מראש לאחר שעתוק במבחנה.
ערכת טיהור עבור כמויות קטנות של mRNA, אשר יכול לשמש עבור טרנספקציה של תאים וכמה ניסויים בבעלי חיים; משמש לטיהור דגימות מכוסות מראש לאחר שעתוק במבחנה.
פתרונות טיהור כרומטוגרפיה מרובים, כגון כרומטוגרפיה זיקה, חילופי יונים וכרומטוגרפיה של אינטראקציה הידרופוביה (HIC), עמדו בתרחישי היישום עם דרישות איכות גבוהות יותר, כגון טרנספקציה של תאים, אנקפסולציה של LNP וכו'.
התַהֲלִיך |
שירות אופציונלי |
פרטי השירות |
תקופת אספקה (יום עבודה) |
ניתן למסירה |
טיהור mRNA |
פתרון טיהור קונבנציונלי | משקעי ליתיום כלוריד | 1 | חומר תרופת mRNA |
טיהור חרוזים מגנטיים | ||||
פתרונות טיהור בטוהר גבוה | כרומטוגרפיה זיקה או שילובי כרומטוגרפיה מרובים | 2 | ||
החלפת מאגר | אולטרה סינון והחלפת חיץ | 1 | ||
בקרת איכות mRNA |
מדידת ריכוז | ספקטרופוטומטריה אולטרה סגול (UV) | 0.5 | דוח בדיקה |
בדיקת יושרה וטוהר | אגרוס ג'ל אלקטרופורזה (AGE) | |||
אלקטרופורזה נימית (CE)-אופציונלי | 1 |
Yaohai Bio-Pharma יכולה לספק פתרונות טיהור mRNA בוגרים שיכולים להסיר ביעילות זיהומים שונים הקשורים לתהליכים ולמוצרים.
לאחר גילוי אלקטרופורזה קפילרית (CE), טוהר דגימת ה-mRNA שהוכנה על ידי טיהור כרומטוגרפיה יכול להגיע ליותר מ-95%, ושארית ה-dsRNA שזוהה על ידי ערכת בדיקת האימונוסורבנט המקושרת לאנזימים (ELISA) היא פחות מ-0.06%. האיכות הגבוהה עונה על צורכי היישום במורד הזרם של mRNA.
טיהור מותאם אישית של mRNA (>9kb)
הטוהר של ספייק SARS CoV-2 mRNA (יותר מ-95%)