DNA פלסמיד, כ מחוץ לגוף תבנית הרכבה (IVT), היא חומר גלם חשוב לייצור mRNA. תוצר גבוה, טהרה גבוהה והחזר גבוה של DNA פלסמיד הם העיקר מטרה במהלך פיתוח תהליך הפלסמיד.
Yaohai Bio-Pharma מספקת פתרון כולל לפיתוח פלסמידים, כולל פיתוח תהליך למעלה (פרמנטציה), תהליך למטה (טהורה) ותיעוד התהליך. יש לנו ניסיון רב בשיפור תוצר הפלסמידים ובפריד אותו ממאטריצות מורכבות באמצעות פיתוח ותיקון תהליכי פרמנטציה, טהרה והסרת זיהומים.
תהליך ביוטכנולוגי בסיסי לייצור פלסמידים כולל: Escherichia coli (E. coli) פרמנטציה, איסוף תאים וליזה אלקלינית, הסבר, ריכוז, תהליך של שלוש שלבים בכרומטוגרפיה (תפיסת, טיהור בינוני, וטיהור סופי), וריכוז.
פרטי שירות | פעולות יחידה | פרמטרים |
E. coli פרוקציה |
כוסה מוטשת | תרכובות תזונה, אנטיביוטיקום, נפח התחלקות, טמפרטורת צמיחה וגו'. |
פרמנטור (7 ליטרים) |
אנטיביוטיקום, נפח התחלקות, טמפרטורת צמיחה, pH, חמצן דיסולב (DO), מצב אספקה (למשל, fed-batch), תזון אספקה, זמן פרמונטציה וגו'. |
|
קציר תאים | מיקרו-סינון | סטנדרטי E. coli תהליך קציר |
שבר תאים | השחזרת תאים, ליזיס אלקלית, ניטרליזציה | יחס אלקלי, זמן ליזיס |
בהירות | סינון | סינון גס, 20 מיקרו מטר וסינון של 5 מיקרו מטר (почтתי) |
ריכוז | אולטרא-סינון, סינון זרימה משולבת | גודל חור (או NMWC), לחץ ממברנה (TMP), פלוקס, יחס כמות הסינון לשטח הממברנה |
כרומטוגרפיה בשני שלבים | כרומטוגרפיה של הפרדה לפי גודל (SEC) או כרומטוגרפיה על ידי סינון גל (GFC) | אורך וקוטר העמודה, הרכב הבופר, נפח הזריקה, הרכב הפאזת ניידת (הצמדת והפרדת החומר), pH, קצב זרימה, תנאים של שיווי משקל, הצמדה, רחיצה והפרשת החומר. |
כרומטוגרפיה אפיניטטית (AF) | ||
כרומטוגרפיה של החלפת יונים חיוביות (AEX) | ||
ריכוז | אולטרא-סינון, סינון זרימה משולבת | גודל חור (או NMWC), לחץ ממברנה (TMP), פלוקס, יחס כמות הסינון לשטח הממברנה |
פתרונותפתרונות更多的生物制品纯化工艺解决方案 |