צימוד של אנטיגן המטרה עם חלבוני נשא היא גם אסטרטגיית פיתוח עבור חיסונים, כגון חיסונים מצומדים. קשירה עם חלבוני נשא יכולה לשפר את האימונוגניות של חיסונים. נכון לעכשיו, חלבוני נשא מאושרים בשוק כוללים טוקסואיד דיפתריה (DT), מוטנט לא רעיל של רעלן דיפטריה CRM197, טוקסואיד טטנוס (TT) וכו'.
עם פלטפורמת פיתוח תהליכים רבת עוצמה, סדנאות BSL-1 ו-BSL-2 ברמה ביולוגית ומערכת איכות GMP, Yaohai Bio-Pharma יכולה לספק ללקוחות פתרון חד פעמי מפיתוח זנים מיקרוביאליים ועד לייצור GMP של חלבוני נשאים.
אנו מספקים חלבוני נשא בקנה מידה של גרם לקילוגרם העומדים בתקני איכות, כמו גם רישומי ייצור GMP ודוחות בדיקה ללקוחותינו.
חיסונים מצומדים מאושרים כוללים את חלבוני הנשאים הבאים (לא רקומביננטיים):
|
סוגי חלבון
|
חלבוני נשא
|
סוגי זנים
|
פלטפורמה
|
|
חלבון נשא, מופק
|
רעלן דיפתריה מוטנטים לא רעילים CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
מערכות תסיסה מיקרוביאלית
ציוד צנטריפוגה והומוגניזציה
מערכות כרומטוגרפיה בלחץ גבוה/נמוך
מיכל תגובה מצומד
רמת בטיחות ביולוגית: BSL-2
מערכת איכות GMP
|
|
דיפתריה טוקסואיד (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
טטנוס טוקסואיד (TT)
|
קלוסטרידיום טטני
|
|
קומפלקס חלבון קרום חיצוני של מנינגוקוק (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
חלבוני נשא אחרים ממקורות מיקרוביאליים (BSL-1, BSL-2)
|
|
שירותים קשורים: פתרונות CDMO חלבון נשא רקומביננטי.
|
תהליך מוצר תרופת חלבון נשא
ניתן למסירה
| ציון |
תוצרים |
מִפרָט |
יישומים |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
חומר ביניים |
חיידקים שמקורם בחלבון נשאו |
חומרים לייצור חיסונים מצומדים |
| מוצר מוגמר לחיסון |
אבקה ליופיליזית |
תרופה חדשה לחקירה (IND),
אישור ניסוי קליני (CTA),
אספקת ניסויים קליניים,
בקשה לרישיון ביולוגי (BLA),
אספקה מסחרית
|
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
