תrombopoietin (TPO)

תrombopoietin (TPO)

תrombopoietin (TPO) הוא אלמנט חשוב שמשתתף בנתיב ייצור תרומבוציטים.

תrombinant אנושי TPO או אנלוגים כמגשרי קולטן TPO (TPO-RAs), מילאים תפקידים חשובים בהתייחסות לתנודה תרומבוציטית חיסונית (ITP) מכיוון שהם מגדילים את ייצור התרומבוציטים ומעטים את הצורך בעلاים אחרים.

הפיתוח של מגשרי TPO דור ראשון כמו תrombinant אנושי TPO, גורם לצמיחה והופעה של פלטלים עם PEG, נעצר עקב התגובה של אנטיבדים נטרליים עם TPO טבעי. לכן, מגשרי TPO דור שני, כמו רומיפלסטים, נבדקים כדי להימנע מהתגובות החיסוניות האלו.

תrombopoietin (TPO) לשימוש תרופתי

רומיפלסטים

הכינוס של TPO-RA, רומיפלסטים (Nplate), אושר לשימוש בחולים עם ITP בארצות הברית, אירופה, אוסטרליה, ובמדינות מסוימות באפריקה ואסיה, וכן לטיפול באפלזיה אנסטמית סבורה ביפן וקוריאה.

כחבר בקבוצה המימטית של TPO, רומיפלוסטם הוא חלבון פפטידי של איחוד Fc (שנקרא גם פפטיבודי) שמציאת ייצור תרומבוציטים על ידי התמרון של נתיבי כתיבה תוך-תאיים דרך קולטן TPO (שנקרא גם cMpl). רומיפלוסטם כולל שתי תת-יחידות חד-שריריות זהות, כל אחת מהן כוללת שבר IgG1 אנושי שמחובר כימי לפפטיד ושני תחומי חיבור לקולטן תרומבופואטין בקצה C. עם דמיון סדרה נמוך לתPO הפנימי, רומיפלוסטם נוצר על ידי אמגן ונתן באמצעות טכנולוגיה של DNA מוחזר באמצעות Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO מלא עבור תרומבופואטין

קווים של תרומבופואטין (TPO)

שם גנרי	שם מסחרי/שם חלופי	מערכת ביטוי	סימנים	יצרן	שלב ה-R&D
רומיפלסטים	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia Coli	הפרעת תרומבוציטופניה chez מטופלים עם תרומבוציטופניה חיסונית כרונית (ITP)	אמגן	אישור
ביוסימילר ל-Romiplostim	惠尔凝	Escherichia Coli	תרומבוציטופניה chez מטופלים עם ITP	קירין	אישור
ביוסימילר ל-Romiplostim	QL-0911	מחכה לעדכון	תרומבוציטופניה chez מטופלים עם ITP	קילו פארמה	שלוח להיתר
ביוסימילר ל-Romiplostim	267639-76-9	מחכה לעדכון	תרומבוציטופניה chez מטופלים עם ITP	Enzene Biosciences	שלב III
ביוסימילר ל-Romiplostim	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	תרומבוציטופניה chez מטופלים עם ITP	אינטאס ביופרמצבטייקלס	שלב III
ביוסימילר ל-Romiplostim	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	תרומבוציטופניה chez מטופלים עם ITP	אריס לייפסאינסס	שלב III
ביוסימילר ל-Romiplostim	GNR 069	מחכה לעדכון	תרומבוציטופניה chez מטופלים עם ITP	גנריום פארמטיקאלס	שלב III
ביוסימילר ל-Romiplostim	TMP-Fc	מחכה לעדכון	תרומבוציטופניה chez מטופלים עם ITP	בייג'ינג טיד	שלב I
ביוסימילר ל-Romiplostim	A-157	מחכה לעדכון	תרומבוציטופניה chez מטופלים עם ITP	KLUS Pharma, Inc.	לפני קליני

מرجع:

[1] Kuter DJ. גורמי צמיחה חדשים לתrombopoietic. Blood. 2007 יוני 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

כל הקטגוריות

מודליות