nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
בגלל היכולת של גורם הצמיחה העצבי (NGF) לשלוט בצמיחה ובשרידות התאים הרטינליים והקורניאליים, נדחה צורה רקורסנטית של NGF (Oxervate) על ידי מנהל התרופות האירופי (EMA) ועל ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול ברפואת הרשתית.
בנוסף, NGF ממלא תפקידים חשובים בנויטרופילים ובגנתה עצבית, ומראה פוטנציאל משמעותי בטיפול במחלות נוירודגנרטיביות.
פותח על ידי Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) הוא תכשיר של גורם צמיחה עצבי אנושי רקורסנטי (NGF) לטיפול בקרטיט נוירוטרופי. מיוצר ב Escherichia coli (E. coli) , ה-NGF הרקורסנטי מכיל 118 חומצות אמינו ויכול לשפר את שרידות התאים של הרשתית, תוך שהוא מאט את התדרדרות המחלה ושומר על הראייה.
המועמד אחד ל-NGF (CHF6467) הוא צורת מוטציה רקורסנטית של NGF האנושי עם החלפת אמינו חומצות (R100E) שפותחה על ידי Chiesi Farmaceutici. החלבון NGF הרקורסנטי מבוטא כ E. coli כגופי יניבה, ולאחר מכן מתבצעת פענוח, טיהור והפרדה כדי לייצר את NGF R100E הטבעי. CHF6467 נבדקת במסגרת ניסוי קליני של שלב 2 כדי להעריך את הבטיחות והיעילות שלה בגליומה של נתיב העין (OPG).
באותו זמן, מספר תכונות של NGF כולל המשקל המולקולרי הגבוה, הפולריות הגבוהה והעוצמה החשמלית השלילית גורמות לו להיות קשה לעבור דרך מחסום הדם-מוח (BBB) כדי להגיע למטרות טיפוליות. אסטרטגיות מסירה מבוססות אדנובירוס (למשל, AAV) ומסירת תאים בוחנות.
שם גנרי |
שם מסחרי/ שם חלופי |
מערכת ביטוי |
סימנים |
יצרן |
שלב ה-R&D |
Cenegermin-BKBJ |
歐適維, cenegermin, Oxervate, recombinant human NGF, rhNGF, Sentinel |
Escherichia Coli |
קרטיניטיס נוורוטרופית |
דומפה פארמaceutici SpA |
אישור |
CHF-6467 |
HNGF מוטגן |
Escherichia Coli |
קרטינת נוירוטרופית, גליאומה של נתיב העין |
CHIESI Farmaceutici SpA |
שלב 2 |
ZX 1305 |
rhNGF |
תא CHO |
קרטיניטיס נוורוטרופית |
Xintrum Pharmaceuticals |
שלב 2 |
SMR001 |
rhNGF |
תא CHO |
קרטיניטיס נוורוטרופית |
Shandong Sinobioway Biomedicine |
שלב 2 |
rhNGF |
מחכה לעדכון |
תא CHO |
קרטיניטיס נוורוטרופית |
סיצ'ואן זאהאטימס פארמצבטיקל |
שלב 2 |
HT006.2.2 |
rhNGF |
אשכרייה קולי, תאי חרק |
קרטיניטיס נוורוטרופית |
וווהאן הייטק ביולוגיקל פארמה |
שלב 1 |