בשל היכולת של גורם הגדילה העצבי (NGF) לווסת את הצמיחה וההישרדות של תאי הרשתית והקרנית, צורה רקומביננטית של NGF (Oxervate) אושרה על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA) ומנהל המזון והתרופות האמריקאי ( FDA) לטיפול ברטיניטיס פיגמנטוזה.
בנוסף, NGF מבצע תפקידים חשובים בנויטרופילים ובהגנה עצבית, מראה פוטנציאל משמעותי בטיפול במחלות ניווניות.
יישום של גורם גדילת עצבים (NGF)
NGF אנושי רקומביננטי עבור Oculopath
פותח על ידי Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) הוא פורמולציה רקומביננטית של גורם גדילת עצב אנושי (NGF) לטיפול בדלקת נוירוטרופית. מיוצר ב Escherichia coli (E. coli), ה-NGF הרקומביננטי מכיל 118 חומצות אמינו ויכול לשפר את הישרדותם של תאי הרשתית, ובמקביל להאט את החמרה של המחלה ולשמור על הראייה.
מועמד NGF אחד (CHF6467) הוא צורת מוטציה רקומביננטית של NGF אנושי עם תחליף חומצת אמינו (R100E) שפותחה על ידי Chiesi Farmaceutici. החלבון הרקומביננטי NGF מתבטא ב החיידק כגופי הכללה, ולאחר מכן קיפול מחדש, טיהור ועיכול לייצור NGF R100E מקורי. CHF6467 נחקר בניסוי קליני שלב 2 כדי להעריך את בטיחותו ויעילותו בגליומה של נתיב אופטי (OPG).
גן NGF למחלת אלצהיימר
יחד עם זאת, מספר תכונות של NGF כולל משקל מולקולרי גבוה, קוטביות גבוהה ומטען חשמלי שלילי מקשים על מעבר דרך מחסום הדם-מוח (BBB) כדי להגיע ליעדים טיפוליים. נחקרות אסטרטגיות מסירה אדנווויראליות (למשל, AAV) ומבוססות על מסירה ביולוגית של תאים.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור NGF
צינורות של גורם גדילת עצבים (NGF).
|
שם גנרי
|
שם מותג/
שם חלופי
|
מערכת ביטוי
|
אינדיקציות
|
יַצרָן
|
שלב מו"פ
|
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, NGF אנושי רקומביננטי, rhNGF, Sentinel
|
חיידקי Escherichia
|
דלקת קרטיטיס נוירוטרופית
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
אישור
|
|
CHF-6467
|
hNGF מוטציה
|
חיידקי Escherichia
|
דלקת קרטיטיס נוירוטרופית, גליומה אופטית
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
שלב 2
|
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
תא CHO
|
דלקת קרטיטיס נוירוטרופית
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
שלב 2
|
|
SMR001
|
rhNGF
|
תא CHO
|
דלקת קרטיטיס נוירוטרופית
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
שלב 2
|
|
rhNGF
|
ממתין לעדכון
|
תא CHO
|
דלקת קרטיטיס נוירוטרופית
|
סצ'ואן ZehaTimes Pharmaceutical
|
שלב 2
|
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, תא חרקים
|
דלקת קרטיטיס נוירוטרופית
|
ווהאן היטק ביולוגית פארמה
|
שלב 1
|
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
