גורם גדילת עצבים (NGF)

אפנות

בשל היכולת של גורם הגדילה העצבי (NGF) לווסת את הצמיחה וההישרדות של תאי הרשתית והקרנית, צורה רקומביננטית של NGF (Oxervate) אושרה על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA) ומנהל המזון והתרופות האמריקאי ( FDA) לטיפול ברטיניטיס פיגמנטוזה.

בנוסף, NGF מבצע תפקידים חשובים בנויטרופילים ובהגנה עצבית, מראה פוטנציאל משמעותי בטיפול במחלות ניווניות.

יישום של גורם גדילת עצבים (NGF)

NGF אנושי רקומביננטי עבור Oculopath

פותח על ידי Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) הוא פורמולציה רקומביננטית של גורם גדילת עצב אנושי (NGF) לטיפול בדלקת נוירוטרופית. מיוצר ב Escherichia coli (E. coli), ה-NGF הרקומביננטי מכיל 118 חומצות אמינו ויכול לשפר את הישרדותם של תאי הרשתית, ובמקביל להאט את החמרה של המחלה ולשמור על הראייה.

מועמד NGF אחד (CHF6467) הוא צורת מוטציה רקומביננטית של NGF אנושי עם תחליף חומצת אמינו (R100E) שפותחה על ידי Chiesi Farmaceutici. החלבון הרקומביננטי NGF מתבטא ב החיידק כגופי הכללה, ולאחר מכן קיפול מחדש, טיהור ועיכול לייצור NGF R100E מקורי. CHF6467 נחקר בניסוי קליני שלב 2 כדי להעריך את בטיחותו ויעילותו בגליומה של נתיב אופטי (OPG).

גן NGF למחלת אלצהיימר

יחד עם זאת, מספר תכונות של NGF כולל משקל מולקולרי גבוה, קוטביות גבוהה ומטען חשמלי שלילי מקשים על מעבר דרך מחסום הדם-מוח (BBB) כדי להגיע ליעדים טיפוליים. נחקרות אסטרטגיות מסירה אדנווויראליות (למשל, AAV) ומבוססות על מסירה ביולוגית של תאים.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור NGF

צינורות של גורם גדילת עצבים (NGF).

שם גנרי	שם מותג/ שם חלופי	מערכת ביטוי	אינדיקציות	יַצרָן	שלב מו"פ
Cenegermin-BKBJ	欧适维, cenegermin, Oxervate, NGF אנושי רקומביננטי, rhNGF, Sentinel	חיידקי Escherichia	דלקת קרטיטיס נוירוטרופית	Dompe Farmaceutici SpA	אישור
CHF-6467	hNGF מוטציה	חיידקי Escherichia	דלקת קרטיטיס נוירוטרופית, גליומה אופטית	CHIESI Farmaceutici SpA	שלב 2
ZX 1305	rhNGF	תא CHO	דלקת קרטיטיס נוירוטרופית	Xintrum Pharmaceuticals	שלב 2
SMR001	rhNGF	תא CHO	דלקת קרטיטיס נוירוטרופית	Shandong Sinobioway Biomedicine	שלב 2
rhNGF	ממתין לעדכון	תא CHO	דלקת קרטיטיס נוירוטרופית	סצ'ואן ZehaTimes Pharmaceutical	שלב 2
HT006.2.2	rhNGF	Escherichia coli, תא חרקים	דלקת קרטיטיס נוירוטרופית	ווהאן היטק ביולוגית פארמה	שלב 1

כל הקטגוריות

גורם גדילת עצבים (NGF)

אפנות