דף הבית > חיסון > טכנולוגיהכנולוגיה של DNA רקורסיבי > חיסון תרופתי מבוסס על חלבונים
בנוסף לחיסוני תת-יחידת רקורסיבית המכוונים לאנטיגנים של אורגניזמים מחלים, חוקרים הקדישו תשומת לב למטרה של חלבונים בתאים סרטניים או אנטיגנים הקשורים לנתיבי מטבוליזם אחרים. אנטיגנים אלו יכולים להצית את הגוף לייצר נוגדנים ספציפיים שיכולים להרוג תאים סרטניים או לסגור נתיבי מטבוליזם מטרתיים, כדי להשיג את המטרה לטפל במלכות.
על בסיס "פלטפורמת שירות חלבון רקורסיבי" מקיפה, יאוהאי ביופרמה יכולה לספק ללקוחות פתרון כולל מהפיתוח של זן והכנה של דגימות חלבון ועד להפקה GMP של חיסונים חלבוניים רקורסיביים. אנו יכולים להתאים באופן גמיש את תהליך השירותים לצרכים המותאמים אישית של הלקוח, מספקים ללקוחות חומר תרופתי (DS) או מוצר תרופתי (DP) באיכות גבוהה בכמויות של מספר גרמים או עשרות גרמים, כמו גם תיעוד פיתוח תהליך והפקה לפי GMP ודו"חות בדיקה.
שירותי החיסונים המטביים של חלבונים/פפטידים רקורסנטיים ש Yaohai Bio-Pharma מציעה מבוססים גם הם על פלטפורמת שירות של חלבונים רקורסנטיים]. לפרטים למידע נוסף על השירות, אנא הפנו ל" פתרונות פתרונות CDMO לחיסוני תת-יחידת רקורסנטית ".
| דרגה | תוצרי עבודה | תכונות | יישומים דוגמא |
| לא GMP | חומר תרופתי | 0.2~10 ג' | מחקרים קדם-קליניים, פיתוח שיטת אנליזה, מחקרים קדם-יציבות, פיתוח תכשיר |
| מוצר תרופה | |||
| GMP, סטרילי | חומר תרופתי | 2~100 ג' | תוקף תרופה חדש (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), אספקה לניסויים קליניים, אספקה מסחרית |
| מוצר תרופה | 20,000 אמפולות (נוזל או ליופייליזד), סירוגים מוכנים או קרטרים |
| סוגים | צורך הלקוח | תוצרי עבודה |
| חיסון תרפי של חלבונים רקורסנטיים | בקר על סיכון העברת טכנולוגיה וקבלת תהליך ייצור יציב של החומר הפעיל; מספק כמויות רב-גרמיות של חומר תרופה רקורסנטי; מבטיח שהפעילויות הייצור מתאימות לכל המגבלות GMP. |
• תרופה חלבונית רקורסנטית המקיימת את תקן האיכות • אישור איכות של החומר הפעיל, מפרט התהליך, תקן איכות, תיעוד ייצור ותיעודים נוספים שמתאימים לחלוטין ל-GMP |
| חיסון תרפי עם VLP כנשא | חומר פעיל: חיבור של אנטיגן-נשא VLP מתבצע במעבדה GMP. מוצר: פיתוח נוסחה ומלאי淄רל. | • מסירת נוסחת חומר פעיל יציבה ונוסחת מוצר (כולל חומרי עזר) והכנת תהליך ייצור נגלה. • ייצור חיבור בתהליך |
| פתרונות קשורים: פתרונות CDMO לחלבונים נשאים | ||
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN