בנוסף לחיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות המכוונות לאנטיגנים של פתוגנים, החוקרים התמקדו במיקוד חלבונים בתאי גידול או אנטיגנים אחרים הקשורים למסלול מטבולי. אנטיגנים אלו יכולים לעורר את הגוף לייצר נוגדנים ספציפיים שהורגים תאי גידול או חוסמים מסלולי מטרה מטבוליים, תוך השגת המטרה של טיפול במחלות.
בהתבסס על "פלטפורמת שירות חלבון רקומביננטי" מקיפה, Yaohai Bio-Pharma יכולה לספק ללקוחות פתרון חד פעמי מפיתוח זנים והכנת דגימות חלבון ועד ייצור GMP של חיסוני חלבון רקומביננטי. אנו יכולים להתאים באופן גמיש את תהליך השירות בהתאם לצרכים המותאמים אישית, לספק ללקוחות חלבון רקומביננטי Drug Substance (DS) או Drug Product (DP) באיכות גבוהה בכמות גרם או בעשרות גרמים, כמו גם רישומי פיתוח תהליכים וייצור GMP, וכן דוחות בדיקה.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי לחלבונים רקומביננטיים
שירותי החיסונים הטיפוליים של חלבון רקומביננטי/פפטיד שמציעה Yaohai Bio-Pharma מבוססים גם הם על פלטפורמת השירות לחלבון רקומביננטי]. לפרטים נוספים על השירות, אנא עיין ב"פתרונות לחיסון CDMO של תת-יחידות רקומביננטיות".
תוצרים
| ציון |
תוצרים |
מפרטים |
יישומים לדוגמא |
| ללא GMP |
חומר סמים |
0.2 ~ 10 גרם |
לימודים פרה-קליניים, פיתוח שיטות אנליטיות, לימודי יציבות מראש, פיתוח פורמולציות |
| מוצר סמים |
| GMP, סטרילי |
חומר סמים |
2 ~ 100 גרם |
תרופה חדשה למחקר (IND), אישור ניסויים קליניים (CTA), אספקת ניסויים קליניים, אספקה מסחרית |
| מוצר סמים |
20,000 בקבוקונים (נוזל או ליאופיל), מזרקים או מחסניות מלאים מראש |
מקרה מבחן
| סוגים |
הצורך של הלקוח |
תוצרים |
| חיסון טיפולי חלבון רקומביננטי |
בקרה על העברת סיכון וקבלת תהליך ייצור יציב של חומר תרופה; לספק חומר תרופת חלבון רקומביננטי מולטיגרם; ודא שפעילויות הייצור עומדות בכל מפרטי GMP. |
• חומר תרופת חלבון רקומביננטי העומד בתקני איכות.
• COA של חומר תרופה, מפרטי תהליך, תקני איכות, רישומי ייצור ומסמכים אחרים התואמים באופן מלא את ה-GMP
|
| חיסון טיפולי עם VLP כנשא |
חומר תרופתי: צימוד חלבון נשא אנטיגן-VLP מתבצע בסדנת GMP.מוצר תרופתי: פיתוח פורמולציה ומילוי סטרילי. |
• אספקת תכשיר יציב של חומר תרופתי וניסוח תכשיר תרופתי (כולל אדג'ובנטים) ותהליך מוצר תרופתי ניתן להרחבה. • ייצור הצימוד בעיצומו |
| פתרונות קשורים: Carrier Protein CDMO Solutions |
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
