וירוס ההפטיטיס E (HEV) הוא אחד המUSES הנפוצים ביותר של הפטיטיס ויראלי חמור, אך גם אחד המUSES הפחותות אבחנה. ישנם כ-20 מיליון תקופי זיהום ב-HEV, מה שגורם לכ-3.3 מיליון מקרים של הפטיטיס E עם תסמינים. זיהומים ב-HEV קורים ברחבי העולם והם נפוצים במיוחד באסיה המזרחית והדרומית.
עם קוטר של בערך 27-34 ננומטר, HEV הוא וירוס קטן, ללא מעטפת, בעל רצף RNA יחיד, מסורתי, ובניתוחים פילוגנטיים הוכח כי זה האיבר היחיד בסוג Hepevirus?family=Hepeviridae. וירוסים מסוג HEV קשורים קשר הדוק למחלות אנושיות. ביניהם, הגנוטיפים 1 ו-2 מזדמנים רק בבני אדם, בעוד שהגנוטיפים 3 ו-4 מזדמנים ברוב המינים בעלי החיים בנוסף לבני אדם.
שלושה מסגרות קריאה פתוחות (ORFs) כלולות בגנום של HEV: ORF1 מפיקה את חלבון הבלתי-מ布局 שגופו אחראי על עיבוד ורבייה של נגיף; ORF2 מפיקה את חלבון הקפסיד הקשור להרכבה של נגיף; ORF3 מפיקה חלבון רב-תפקידי מעורב במורפוגנזה ובשחרור של ויריון.
הקולין
חיסון רקורסנטי התגלה כדי למנוע זיהום אנושי בנגיף HEV (הקלין, HEV 239), שהוא זמין בסין אך עדיין לא אושר במדינות אחרות.
החיסון הרקורסנטי נגד אייפיטיס E (הקלין) מורכב מאמינו חומצות 368-606 של מסגרת הקריאה הפתוחה 2 (ORF2) של חלבון הקפסיד של HEV מהסוג הגנטי 1 של HEV, אשר מוצג כחלבון בלתי פתיר ב Escherichia coli (E. coli) ומתאגדת לעצמה לחלקיקים דומים לנגיף (VLPs). ה-Hecolin הנ"ל כולל תוספי אלומיניום לשיפור חסינות האנטיגן. ה-Hecolin פותח ושווק על ידי Xiamen Innovative Biotechnology Co., שוכנת ב-Xiamen, סין, והושקף על ידי NMPA (לשעבר CFDA) בשנת 2012.
סקירה ספרותית מתארת את תהליך הייצור של Hecolin (HEV 239) שמופעל בכמויות גדולות ב E. coli בצורת גושים מוכללים. הגושים מוחזקים, נדחים עם Triton-X100, ואז מפוררים עם 4 M יורה; חלבון HEV 239 מופרד באמצעות שתי טכניקות כרומטוגרפיה לצ.downcase סופי של 95-98%. חלבון HEV 239 טהור אסם מחדש לתוך חלקיקיו והופקע לתוספת אלומיניום.
שם גנרי |
שם מסחרי / שם חלופי |
מערכת ביטוי |
יצרן |
השלב האחרון |
חיסון נגד איידס E רקורסנטי |
Hecolin, יקנינג, HEV 239 |
Escherichia Coli |
ביוטכנולוגיה חדשנית |
אושרrobatidae בסין |
חיסון נגד איידס E רקורסנטי |
HEV P179 |
Escherichia Coli |
מכון המוצרים הביולוגיים של צ'אנגצ'ון |
שלב I |
חיסון נגד איידס E רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
מחכה לעדכון |
זיידוס לייפסאינס |
שלב I |
חיסון נגד איידס E רקורסנטי |
חלבון Sar-55 ORF-2 |
מחכה לעדכון |
צבא, גלאקסוสมית׳קליין |
שלב II (מופסק) |