mRNA נמצא בשימוש נרחב בחקר תפקודי גנים או חלבונים. בינתיים, זה נפוץ בפיתוח של תרופות ביולוגיות מניעתיות וטיפוליות. כאסטרטגיית סינתזה נפוצה עבור מולקולות RNA, שעתוק במבחנה (IVT) מאפשר לנו להשיג תמלילים מותאמים אישית ביעילות.
Yaohai Bio-Pharma הקימה סט של טכנולוגיות סינתזת mRNA על מנת לספק RNA באיכות גבוהה, כגון עיצוב ואופטימיזציה של רצף, IVT, טיהור, ליאופיליזציה ואנקפסולציה של ננו-חלקיקים שומנים (LNP). כל המוצרים משוחררים תחת תקני בקרת איכות מחמירים (QC).
עם פרוץ מגיפת COVID-19 בשנת 2020, טכנולוגיית ה-mRNA התקדמה בצעדי ענק, והמחקר והיישומים הקשורים לה זכו להתפתחות חסרת תקדים, כולל חיסונים מונעים למניעת מחלות זיהומיות, חיסונים ותרופות אונקולוגיות טיפוליות, טיפול בגידולים, חלבון טיפול חלופי, רפואה רגנרטיבית וטיפול תאי וגנטי (CGT).
חיסון mRNA | mRNA Therapeutics |
|
התַהֲלִיך | שירות אופציונלי | פרטי השירות | תקופת אספקה (יום עבודה) | ניתן למסירה |
עיצוב ואופטימיזציה של רצף mRNA | עיצוב ואופטימיזציה של רצפי קידוד | עיצוב רצף CDS ואופטימיזציה של קודונים | 1-3 | קובץ רצף |
עיצוב ואופטימיזציה של רצפים שאינם מקודדים | עיצוב ואופטימיזציה של רצפי UTR, polyA | |||
הכנת פלסמיד לתבנית תמלול | הכנת פלסמיד רקומביננטי | סינתזת גנים | 7-10 | |
הגברה ומיצוי פלסמיד | 4 | |||
ליניאריזציה וטיהור של פלסמיד | ||||
mRNA In Vitro Transcription | מכסה משותפת (שיטת שלב אחד) | תמלול במבחנה (IVT) / Cap אנלוגי | 1-2 | N / A |
שינויי נוקלאוטידים (שינויי UTP/CTP) | ||||
הסרת תבנית DNA (DNase I) | ||||
מכסה אנזימטי (תהליך דו-שלבי) | IVT | 2-3 | ||
שינויי נוקלאוטידים (שינויי UTP/CTP) | ||||
הסרת תבנית DNA (DNase I) | ||||
טיהור mRNA (ליתיום כלוריד/חרוזים מגנטיים) | ||||
מכסה אנזימטי | ||||
טיהור mRNA | תוכנית טיהור קונבנציונלית | משקעי ליתיום כלוריד | 1 | חומר תרופת mRNA |
טיהור חרוזים מגנטיים | ||||
ערכת טיהור עמודות כרומטוגרפיה | שילוב של שיטות כרומטוגרפיה מרובות | 1-2 | ||
החלפת מאגר | אולטרה סינון | 1 | ||
ליאופיליזציה של mRNA | ליאופיליזציה | הקפאה מוקדמת | 2-3 | אבקת lyofilized mRNA |
ייבוש ראשוני (סובלימציה) | ||||
ייבוש משני (ספיגה) | ||||
mRNAEncapsulation | אנקפסולציה של LNP | אנקפסולציה של LNP | 2-3 | מוצר mRNA-LNPDrug |
ריכוז וחילופי חיץ | ||||
ניתוח איכות mRNA | חומר תרופת mRNA/אבקה ליופיליזית | ריכוז, טוהר | 1 | דוח בדיקה |
שלמות, יעילות מכסה, חלוקת זנב polyA | 2-5 | |||
מוצר תרופתי mRNA-LNP | יעילות אנקפסולציה | 1 | ||
גודל ופיזור החלקיקים | ||||
טעינת פני השטח | ||||
אימות ביטוי mRNA | הערכת תא 293T | ציפוי תאים | 4 | |
טרנספקציה חולפת של תאים | ||||
תצפית אות פלואורסצנטי | 1-3 | |||
כתם ווסטרן (WB) / בדיקת אימונוסורבנטית מקושרת אנזים (ELISA) |
כובע 5' |
▪ ללא מכסה ▪ Cap0, co-capped ▪ Cap1, co-capped ▪ Cap1, מכסה אנזימטי |
5' UTR/3' UTR |
▪ רצף UTR בטבע ▪ רצף UTR מוטנטי/מהונדס |
זנב 3' PolyA |
▪ זנב 100A ~120A (מומלץ) ▪ זנב polyA מפולח ▪ זנבות מותאמים אישית אחרים |
נוקלאוזידים שונה |
▪ בסיסים ללא שינוי ▪ פסאודורידין (Ψ) ▪ N1-Methylpseudouridine (N1Ψ) ▪ 5-מתילציטוזין (m5C) ▪ 5-מתילורידין (m5U) ▪ 5-methoxyuridine (5moU) ▪ 2-תיאורידין (s2U) ▪ 2'-O-methyl-U ▪ שינויים אחרים |
זרימת שירות משולבת
לספק סדרה של שירותים מעיצוב רצף קדמי ועד הכנת mRNA אחורי, בקרת איכות ואימות ביטוי.
עיצוב ואופטימיזציה של רצפים בינלאומיים חדשניים
עיצוב ואופטימיזציה של רצף mRNA מקצועיים מאפשרים ביטוי יעיל של mRNA.
שינויי נוקלאוטידים מגוונים
להגדיל ביעילות את ביטוי ה-mRNA ולהפחית תגובות חיסוניות שליליות של mRNA.
פלטפורמת טיהור בוגרת
על ידי שילוב של שיטת טיהור קונבנציונלית ומתוכננת עצמית, מתקבלות דגימות mRNA בטוהר גבוה
פלטפורמת QC מלאה
להעשיר אפשרויות QC כדי לעמוד בדרישות של בדיקות שגרתיות, כגון ריכוז, טוהר A260/280 ושלמות, וכן דרישות בקרת איכות גבוהה, כגון יעילות מכסה/חלוקת polyA.
משלוח מהיר
ניתן לספק mRNA מותאם אישית תוך 7 ימים, למעט סינתזת רצף במיקור חוץ.