nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
בנוסף לאנטיגנים ויראליים, חיידקים מחללים יכולים גם לגרום להדבקות. למשל, טוברקולוזה (TB), המועדפת על ידי Mycobacterium tuberculosis, מספקת כבר זמן רב את סיבת המוות המוביל בעולם. עם זאת, רק מספר קטן של אנטיגנים חיידקיים ופרזיטים נבדקו במחקרים קליניים לחיסוני mRNA, והרבה מהם עדיין נמצאים בเฟזה פרקלינית.
השימוש העתידי בחיסוני mRNA למניעת הדבקות חיידקיות ידרוש אופטימיזציה נוספת, כולל בחירת אנטיגנים וסימני אנטיגניים מפתח, הזרקות תקופתיות של אנטיגנים מטרתיים שונים, ואפילו הוספה ישירה של תרכובות חיסון פסיבי עם תומכי חיסון.
|
|
|
דרגה |
תוצרי עבודה |
מפרט |
יישומים |
לא GMP |
חומר פעיל, mRNA |
0.1~10 מ"ג (mRNA) |
מחקר קדם-קליני כמו העברת תאים, פיתוח שיטות אנליטיות, מחקרים של יציבות מקדימה, פיתוח נוסחאות |
מוצר תרופתי, LNP-mRNA |
|||
GMP, סטרילי |
חומר פעיל, mRNA |
10 מ"ג~70 גרם |
תַּרְבּוּץ חֲדָשׁ לחקירה (IND), רְשִׁיָה לניסוי קליני (CTA), סִפּוּק לניסוי קליני, בַּקָשַׁת רְשִׁיָה לִמְנָתִים ביולוגיות (BLA), סִפּוּק מסחרי |
מוצר תרופתי, LNP-mRNA |
5000 פלחיות או מחטים מילוא-מוכנות / קרטיסים |