מחלת ליים היא מחלה הנגרמת על ידי החיידק בורליה בורגדורפי, אשר מועבר לבני אדם על ידי קרציות נגועות. התסמינים של מחלת ליים כוללים בדרך כלל חום, כאבי ראש, עייפות ופריחה בעור בולטת הנקראת מהגרי אריתמה. אם לא מטופל, הזיהום יכול להתפשט למפרקים, ללב ולמערכת העצבים. מחלת ליים נמצאת בעיקר באירופה, צפון אמריקה ואסיה הממוזגת.
ראוי לציין כי נכון לשנת 2023 אין חיסון אנושי זמין למניעת מחלת ליים. עם זאת, ניסויים קליניים נמשכים עבור חיסונים מוצעים. LYMERix, חיסון רקומביננטי, הופק למניעת מחלת ליים, אך הוא הופסק בשנת 2002 עקב ביקוש לא מספיק. נכון לעכשיו, חיסון רקומביננטי נוסף (VLA15) עובר ניסויים קליניים שלב 3 באזורים אנדמיים באירופה ובארה"ב. מצד שני, ישנם מספר חיסונים זמינים לכלבים למניעת מחלת ליים.
חיסוני ליים בורליוזיס באדם
חלבון השטח החיצוני A (OspA) הוא אנטיגן המצוי על פני השטח של חיידקי ליים בורליוזיס. נמצא שחסימת OspA יכולה למנוע מהחיידק לעזוב את הקרצייה ולהדביק בני אדם. כתוצאה מכך, חיסונים רבים נגד ליים בורליוזיס מבוססים על אנטיגן OspA.
LYMERix
LYMERix כחיסון שפותח על ידי SmithKline Beecham (GSK) למניעת מחלת ליים. הוא היה זמין בארה"ב משנת 1998 עד 2002. החיסון הכיל את החלבון OspA של ב. בורגדורפרי ואלומיניום הידרוקסיד כעזר. עם זאת, מאות מקבלי חיסון דיווחו על התפתחות של תופעות אוטואימוניות ואחרות לאחר קבלת החיסון. כתוצאה מכך, GSK משכה את LYMERix מהשוק האמריקאי בשנת 2002 עקב צניחה במכירות.
VLA15
VLA15 הוא מועמד מבטיח לחיסון למחלת ליים שנמצא כעת בפיתוח קליני. זהו חיסון משושה המבוסס על OspA המכסה את ששת הסרוטיפים הנפוצים ביותר של OspA המתבטאים על ידי בורליה בורגדורפי מינים sensu lato, הנפוצים באירופה ובצפון אמריקה. VLA15 הראה תגובה חיסונית חזקה ופרופיל בטיחות מספק במחקרים פרה-קליניים וקליניים. ה-FDA העניק ייעוד למסלול מהיר של VLA15 ביולי 2017, והוא נמצא בפיתוח משותף על ידי Valneva ו-Pfizer.
חיסוני ליים בורליוזיס בכלבים
ישנם חיסונים זמינים לכלבים למניעת מחלת ליים. חיסונים אלה מבוססים על מומתים ב. בורגדורפרי lysate תאים או חלבוני תת-יחידה טהורים. חיסוני הבקטרין שאושרו עבור ליים בורליוזיס כוללים את LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) ו- Duramune Lyme (Elanco). הסוג השני של החיסון, חיסוני תת-יחידות, מורכב מהרכב מוגדר ומכיל חלבונים מאופיינים היטב. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) הוא החיסון הראשון של תת-יחידות הכלבים הזמין בשוק, המורכב מ-OspA משומנים בפורמולה ללא אדג'ובנט. VANGUARD® crLyme (Zoetis) הוא חיסון ליים נוסף זמין מסחרי לכלבים, המבוסס על חלבונים רקומביננטיים מבוססי אפיטופים כימריים. הוא מכיל גם אנטיגנים עבור OspA וגם 14 אפיטופים ליניאריים שונים שמקורם באנטיגנים מגוונים של OspC, המספקים הגנה בספקטרום רחב.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור חיסון ליים בורליוזיס
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
