דף הבית > חיסון > טכנולוגיהכנולוגיה של DNA רקורסיבי > חיסון RNA
עם התפשטות הרחבה של חיסוני mRNA נגד קורונה בקבוצות אוכלוסין גדולות, נבדקה הבטיחות של חיסוני mRNA. ל-mRNA יש את היכולת לבטא כל חלבון, מה שמציע פתרונות אפשריים לצרכים קליניים לא מושגים.
Yaohai Bio-Pharma מספקת פתרון מקיף לפיתוח mRNA ויצור GMP, נתמכה בפלטפורמה מחקרית חזקה ובמערכת GMP תקינה. השרותים שלנו מתאימים לצרכים הייחודיים של לקוחותינו, ומוצעים להם תרכובות יסוד של תרופות mRNA באיכות גבוהה ופריטים סופיים של LNP-mRNA בכמויות מיליגרם עד גרם, כמו גם דיווחים מפורטים על הפיתוח והיצור, ודיווחי בדיקה.
קיבלנו את ההרשאה לטכנולוגיית פטנט LNP מהשותף שלנו, NanoStar Pharmaceuticals, כדי לוודא להימנע מעריכי פטנט אפשריים בעתיד.
| דרגה | תוצרי עבודה | מפרט | יישומים |
| לא GMP | חומר פעיל, mRNA | 0.1~10 מ"ג (mRNA) | מחקר קדם-קליני כמו העברת תאים, פיתוח שיטות אנליטיות, מחקרים של יציבות מקדימה, פיתוח נוסחאות |
| מוצר תרופתי, LNP-mRNA | |||
| GMP, סטרילי | חומר פעיל, mRNA | 10 מ"ג~70 גרם | מוצר תרופה חדש למחקר (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), ספקת לניסויים קליניים, בקשת רישיון ביולוגי (BLA), ספקת מסחרית |
| מוצר תרופתי, LNP-mRNA | 5000 צלחות או מחטים מוכנות/כלי אחסון |
|
|
|
(השותפים שלנו)
| פריט בדיקה | שיטה לבדיקה | תוצאות תוצאות |
| יעילות אינקפסולציה | ריבוגרין | 92.7% |
| גודל חלקיקים | מלברן | 92.07 ננומטר |
| PDI | מלברן | 0.05 |
| זטה | מלברן | -2.18 מיליוולט |
אנו מציגים פלטפורמת פיתוח שיטות מקיפה לאנליזה של פלסמידים מעוגלים ומשולבים, חומרים גולמיים של mRNA ותוצרי mRNA עם LNP סופיים. האנליזה שלנו כוללת מגוון פרמטרים, כמו שלמות, טהרה, יעילות כיסוי, התפלגות Poly A, יעילות קפסולציה, גודל חלקיקים, רכיבי LNP והשאריות תהליך שונות (HCP, HCD, HCR, dsRNA, אנטיביוטיקה, DNase I, T7 RNA פולימראז, אנזים חסימת Vaccinia, 2-O methyltransferase וכו').
חלק מהשיטות מוצגות כדלקמן:
פיתחנו תנאים אופטימליים להפרדה מדויקת של מולקולות mRNA באורך שונה.
הVELOPנו תנאים מתאימים להפרדת קצוות 5' והפרדת אוליגונוקלאוטידים מקצוות 5', המאפשרות הפרדה מדויקת של שברים מחוברים ובלתי מחוברים.
VELOPed תנאים מתאימים להפרכת קצוות 3' והפרדת אוליגונוקלאוטידים מקצוות 3', אשר מאפשרות גילוי מדויק של התפלגות זנבי polyA.
הכנו שיטה כרומטוגרפית מתאימה המגיעה להפרדה בסיסית של ארבעת רכיבי LNP. השיטה מראה תקינות מצוינת.
על סמך קיט של בדיקה מסחרי, קיבלנו עקומה קליבה מתאימה (R2 = 1.000) ו 达ד למות של 104.8%.
על סמך קיט של בדיקה מסחרי, קיבלנו עקומה קליבה מתאימה עם התאמה טובה (R2 = 0.999) ו 达ד למות של 105.5%.
בהתבסס על קיט של תרכובות מסחריות, קיבלנו עקומה שלibration מתאימה (R2 = 1.000) ו 达ד שיעור חזרה של 107.9%.
בהתבסס על קיט של תרכובות מסחריות, קיבלנו עקומה שלibration מתאימה (R2 = 1.000) ו 达ד שיעור חזרה של 92%.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN