כל הקטגוריות
ENEN
חיסון RSV

חיסון RSV יִשְׂרָאֵל

עמוד הבית >  תרכיב  >  טכנולוגיית DNA רקומביננטי  >  חיסון תת-יחידה  >  חיסון RSV

תרכיב

חיסון מבוסס חלבון RSV G

כנגיף נשימתי נפוץ, וירוס סינציטיאלי נשימתי (RSV) מוביל בדרך כלל לתסמינים קלים דמויי הצטננות. תינוקות וקשישים הנגועים ב-RSV נוטים יותר לחלות במחלה קשה ודורשים אשפוז.

RSV מכיל גנום בנוקלאוקפסיד סליל, המוקף בחלבון מטריקס ובגליקופרוטאינים של המעטפת. RSV הוא חבר בסוג Orthopneumovirus במשפחת ה-Pneumoviridae, אשר חברו מכיל RSV אנושי, RSV בקר, וירוס דלקת ריאות של עכברים.

ה-Attachment glycoprotein (G) ו-Fusion glycoprotein (F) הם שני אנטיגנים עיקריים על פני השטח, הממלאים תפקידים חשובים בהתקשרות ויראלית ובשלבים המוקדמים של ההדבקה. בהתבסס על ההבדלים בין G-glycoproteins, ניתן לחלק RSV לשתי תת-קבוצות עיקריות (A ו-B). במהלך זיהום טבעי, חלבוני F ו-G הם גם היעדים העיקריים לנטרול נוגדנים. חיסונים שפותחו כיום נגד RSV מבוססים בעיקר על חלבוני F ו-G.

פיתוח חיסון נגד RSV

פיתוח חיסוני RSV החל בשנות ה-1960. החיסון המועמד, RSV מומת על ידי פורמלין (FI-RSV), גרם לדלקת ריאות חמורה בזיהום ה-RSV הספונטני הראשון לאחר חיסון FI-RSV. ספקות לגבי חיסון FI-RSV הפריעו להתפתחות החיסונים. בשנים האחרונות, עם התפתחות אסטרטגיות חיסונים חדשות והבנה מעמיקה של אנטיגנים של RSV, פותחו או אושרו קלינית מספר חיסונים, המכילים כאלה המבוססים על חלבונים רקומביננטיים ו-mRNA (RNA שליח). חיסוני RSV בפיתוח מבוססים בעיקר על חלבוני F או G.

חיסון RSV F מבוסס חלבון

בשנת 2023, ה-FDA העניק שני חיסוני RSV רקומביננטיים תחת השמות המסחריים Arexvy ו- Abrysvo. שניהם מיוצרים בתאי שחלות אוגר סיני (CHO). Arexvy, שפותחה על ידי GSK, מספקת גליקופרוטאין F רקומביננטי RSV מיוצב בקונפורמציה שלפני היתוך (RSVPreF3). בעוד Abrysvo, שפותחה על ידי פייזר, כוללת RSV רקומביננטי PreF A ו-PreF B.

טכנולוגיות אחרות של חיסון RSV המכוונות לחלבון F, כגון Ad26.RSV.preF (Janssen) ו-mRNA-1345 (Moderna) נמצאות כעת בניסויים קליניים.

חיסון מבוסס חלבון RSV G

בנוסף לחלבוני F, אנטיגן נוסף, חלבון G, יכול לייצר גם נוגדנים מנטרלים. התמקדות בחלבון RSV G יכולה לספק הגנה רחבה יותר מפני מחלות, כולל פעילות אנטי-ויראלית, עיכוב של זיהום תאי ופעילות אנטי-דלקתית. חיסוני RSV המבוססים על חלבוני G כוללים את BARS13 (ADV110), אשר פותח על ידי Advaccine ונמצא בפיתוח קליני; ADV110 מכיל חלבוני RSV G רקומביננטיים המיוצרים ב Escherichia coli (E. coli) ו-cyclosporine A adjuvant, ונמצא כעת בניסויים קליניים שלב II בנבדקים בגילאי 60-80 שנים.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור חיסון RSV
צינורות של חיסון נגד RSV

שם גנרי

שם מותג/שם חלופי

מערכת ביטוי

אנטיגן

יַצרָן

השלב האחרון

GSK-3844766A

Arexvy, חיסון RSV PreF3

תא CHO

חלבון F של וירוס סינציטאלי נשימה (RSV).

GSK Plc

אישור

PF-06928316

Abrysvo, RSVpreF

תא CHO

ממתין לעדכון

Pfizer Inc

אישור

חיסון RSV רקומביננטי

ResVax

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

נובבקס

שלב III

חיסון RSV רקומביננטי

ADV110, BARS-13

החיידק

חלבון RSV G

Advaccine ביוטכנולוגיה

שלב II

VN-0200

VAGA-9001a

ממתין לעדכון

אנטיגן VAGA-9001a

דייצ'י סאנקיו

שלב II

חיסון לחלקיקים דמויי וירוס RSV (VLP).

IVX-121

ממתין לעדכון

חלבון RSV pre-F

Icosavax

שלב II

JNJ-64213175

JNJ 6421317, RSV preF

ממתין לעדכון

חלבון RSV pre-F

יאנסן, ג'ונסון וג'ונסון

שלב I

חיסון RSV

V-306

חומרים כימיים מסונתזים

F site II מחקות חלבון (FsIIm) VLP

וירומטיקס

שלב I

VRC-RSVRGP084-00-VP

DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP

מערכת תאי CHO

ממתין לעדכון

המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות

שלב I

DPX-RSV

DepoVax, DPX-RSV

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

יפן IMV

שלב I

חיסון RSV רקומביננטי

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

ממתין לעדכון

Changchun BCHT ביוטכנולוגיה

פרה-קליני
קבל הצעת מחיר חינם

נהיה בקשר