חיסון טוקסואיד

בakteria מסוימות גורמות למחלות על ידי שחרור תוקסינים, כמו דיפתראיה וטטנוס. טוקסואידים שנכחדו באמצעות שיטות פיזיות וכימיות מהווים את המרכיבים העיקריים של חיסוני טוקסואיד. חיסוני טוקסואיד שומרים על היכולת לעורר תגובה חיסונית שמייצרת אנטיבודים ספציפיים אך אינם גורמים לסימפטומים של מחלה.

היום, חיסוני טוקסואיד שהושקו לבני אדם כוללים חיסונים נגד דיפתראיה וטטנוס, וחיסוני בעלי חיים כוללים טוקסואיד רב-ערך של Pasteurella וטוקסואיד של Actinobacillus הקשורה לפנומוניה חזירית.

ל-Yaohai Bio-Pharma יש יותר מעשור של נסיון ב-CDMO מיקרוביולוגי. על בסיס המעבדה עם רמת בטיחות ביולוגית 1 (BSL-1) ורמת בטיחות ביולוגית 2 (BSL-2) לפי תקן GMP, אנו מספקים פתרון כולל עבור פיתוח זנים מיקרוביולוגיים, פרmention, 提traction וטהרה של טוקסואידים, והעתקה אספטרית.

לפי הצרכים המותאמים של הלקוחות, אנו מספקים ללקוחות תרכובת תרופה טוקסואידית (DS, API) או מוצר תרופה חיסונית שמתאימים לעמידה בתקנים איכותיים, וכן תיעודי ייצור GMP ודו"חות בדיקה.

חלק מהחיסונים הטוקסואידיים המוסמכים מפורטים להלן:

שימוש	שם הטוקסואיד	סוג השבט	פלטפורמה
אנושי	טוקסואיד דיפתריה (DT)	קוריניבקטריום דיפתיריאה	מערכות התזת מיקרוביאלית כלי ספיגת צנטריפוגה והומוגניזציה מערכות כרומטוגרפיה לחץ גבוה/נמוך תנור תגובה צמודה רמת ביו-בטיחות: BSL-2 מערכת איכות GMP
אנושי	טוקסואיד תטרנוס (TT)	קלסטרידיום טטאני
וטרינרי	טוקסואיד פסטורלה רב-ערכי	פסטורלה רב-ערכי
וטרינרי	טוקסינים הימוליטים ApxI, ApxII, Apxlll	אקטינובצילוס פליאופנמונאי
אדם ותעשיוני	סוכנים טוקסינים נוספים ממקור מיקרוביאלי (BSL-1, BSL-2)

תהליך ייצור תרופה לבקרת טוקסינים

undefined

מוצר סופי

דרגה	תוצרי עבודה	מפרט	יישומים
GMP	חומר תרופתי	טוקסין ממקור חיידקי	תקרית תרופה חדשה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), ספקת לניסויים קליניים, בקשה לאישור ביולוגי (BLA), ספק מסחרי
	מוצר תרופה	כְּלִים (מַיִם)
		כְּלִים (לְיוֹפִילִיזַד)
		צורות דוסה אחרות

כל הקטגוריות

חיסון טוקסואיד

מודליות