מפעיל פלסמינוגן רקמות קצוצות (tPA)

מפעיל פלסמינוגן של רקמות קצוצות (tPA)

אפנות

מפעיל רקמות קצוצות פלסמינוגן (tPA)

שימוש טיפולי במפעיל פלסמינוגן של רקמות קצוצות (tPA)

טיפול פיברינוליטי מספק אלטרנטיבה להפרפוזיה מכנית בסביבה של משאבים רפואיים מוגבלים עבור אוטם שריר הלב (STEMI). אם התערבות כלילית מלעורית (PCI) אינה זמינה תוך 120 דקות, יש להשתמש ב-reteplase או טיפול פיברינוליטי אחר עם מפעיל רקמת פלסמינוגן אנושי רקומביננטי (tPA).

Reteplase (Retavase) הוא מפעיל פיברינוגן רקומביננטי המיועד לטיפול פיברינוליטי ב-STEMI חריף. זה יכול לזרז את הביקוע של פיברינוגן אנדוגני כדי לייצר אנזימים פיברינוליטים (פלסמין), אשר יכולים, בתורו, לפרק את מטריצת הפיברין של פקקת, ולכן לבצע פעולה תרומבוליטית.

בהיותו מקטע לא מסולק של מפעיל פלסמינוגן רקמות (tPA), Reteplase נקרא גם tPA קטום והוא מורכב מ-kringle 2 ומתחומי הפרוטאזות של tPA אנושי. חוץ מזה, הוא מכיל 355 מתוך 527 חומצות האמינו שמתחילות ב-Ser1 ומסתיימות ב-Pro527 מרצף ה-tPA המקורי, למעט חומצות האמינו Val4 עד Glu175. Reteplase מיוצר באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי. חלבון המטרה מתבטא ב Escherichia coli (E. coli) כגופי הכללה לא פעילים המומרים לצורה הפעילה על ידי קיפול מחדש וטיהור. Chiesi USA (לשעבר EKR Therapeutics) פיתחה את Reteplase (Retavase).

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור tPA

צינור מפעיל רקמות פלסמינוגן (tPA).

שם גנרי	שם מותג/שם חלופי	מערכת ביטוי	אינדיקציות	יַצרָן	שלב מו"פ
Reteplase	BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase	חיידקי Escherichia	אוטם שריר הלב (AMI)	Chiesi USA (לשעבר EKR Therapeutics)	אישור
Reteplase, ביוסימילארי	派通欣	חיידקי Escherichia	אוטם שריר הלב (AMI)	Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica	אישור
Reteplase, ביוסימילארי	瑞通立	ממתין לעדכון	אוטם שריר הלב (AMI)	משאבי סין Angde Biotech Pharma	אישור
Reteplase, ביוסימילארי	MiRel, R TPR 004	ממתין לעדכון	אוטם שריר הלב (AMI)	Reliance Life Sciences	אישור

כל הקטגוריות