חיסון נגד HPV - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

אפנות

חיסון נגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV).

וירוס הפפילומה האנושי (HPV) מורכב מקבוצה של 200 וירוסים מוכרים, שאינם משפיעים על רוב האנשים. עם זאת, נפוץ להידבק באלו בסיכון גבוה ובכך לקבל יבלות באברי המין או סרטן.

ניתן למנוע את סוגי הסרטן הללו על ידי חיסון מניעתי נגד HPV. לדוגמה, גרדסיל, כחיסון מניעתי ל-HPV הראשון שאושר, יכול להגן מפני 4 סוגים של HPV (6, 11, 16 ו-18). וחמישה סוגים אחרים (31, 33, 45, 52 ו-58) ניתנים למניעה על ידי Gardasil 9. החיסונים, שנועדו להגן על הזיהום הראשוני ב-HPV, יכולים ליצור נוגדנים מנטרלים וירוסים. בארצות הברית הוחלף Gardasil ב-Gardasil 9, המכסה תשעה סרוטיפים במקום ארבעה. החיסונים Gardasil ו-Gardasil 9 הם כולם VLPs רקומביננטיים עם אפיטופים L1-HPV. עם זאת, כדי לקזז את המספר המוגבר של VLPs שונים בניסוח משותף, Gardasil9 מכיל מספר גדול יותר של אנטיגנים כולל מאשר Gardasil.

עדויות הראו שחיסונים מורשים יכולים להתגונן מפני התפתחות יבלת אברי המין ומפני סרטן צוואר הרחם, וההגנה עליהם צפויה להימשך לפחות 4.5 שנים. עם זאת, האתגרים הנוכחיים טמונים בעלות חיסוני HPV המשווקים בשמרים או במערכות ביטוי של חרקים.

צעדים מוצלחים נעשו לאחרונה ביצירת חיסוני HPV בעלות נמוכה ב Escherichia coli (E. coli). צ'קולין, חיסון דו ערכי L1-HPV המכוון ל-HPV16 ו-HPV18, התבטא בהצלחה ב-E. coli והראה אימונוגניות גבוהה במחקרים פרה-קליניים וקליניים. ה-NMPA אישרה את השימוש ב-Cecolin בסין ב-30 בדצמבר 2019. יתר על כן, Cecolin, החיסון הראשון שיוצרו בסין, הוכשר מראש על ידי ארגון הבריאות העולמי באוקטובר 2021.

איור 1. מבנה של חלקיקים דמויי וירוסים המורכבים מחלבון L1 של נגיף הפפילומה האנושי 16. אתר אינטרנט: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי לחיסון נגד HPV

צינורות חיסון נגד HPV

שם גנרי	שם מותג/שם חלופי	מערכת ביטוי	יזם/יצרן	שלב מו"פ
חיסון רקומביננטי ל-HPV ארבע-ערכי (סוגים 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	אישור
חיסון רקומביננטי תשעה ערכי HPV (סוגים 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	אישור
חיסון נגד HPV רקומביננטי דו ערכי	צ'קולין, 馨可宁	החיידק	Innovax Biotech	אישור
חיסון נגד HPV רקומביננטי דו ערכי	沃泽惠	שמרים (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	אישור
חיסון נגד HPV רקומביננטי דו ערכי	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculoviruses	GSK Plc	אישור
חיסון רקומביננטי 11-valent HPV	ממתין לעדכון	שמרים (Hansenula polymorpha)	שמעון רקורד בייג'ינג	שלב III
חיסון חלבון היתוך רקומביננטי HPV 16 E7	VR-111	ממתין לעדכון	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	שלב III
חיסון רקומביננטי 9-valent HPV	ממתין לעדכון	שמרים (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	שלב III
חיסון רקומביננטי 9-valent HPV	REC 603, REC-603	שמרים (Hansenula polymorpha)	ביוטכנולוגיה של ג'יאנגסו רקביו.	שלב III
חיסון רקומביננטי תשעה ערכי HPV	ממתין לעדכון	החיידק	ביוטכנולוגיה של משמר הבריאות של בייג'ינג, R-PHARM	שלב III
חיסון רקומביננטי משולש ל-HPV	ממתין לעדכון	החיידק	ביוטכנולוגיה של משמר הבריאות של בייג'ינג	שלב III
חיסון רקומביננטי תשעה ערכי HPV	ממתין לעדכון	החיידק	Innovax Biotech	שלב III
חיסון רקומביננטי מרובע ערכי ל-HPV (סוג 6, 11, 16, 18)	ממתין לעדכון	שמרים (Hansenula polymorpha)	שנחאי Bovax ביוטכנולוגיה	שלב III
חיסון רקומביננטי תשעה ערכי HPV	ממתין לעדכון	שמרים (Hansenula polymorpha)	שנחאי Bovax ביוטכנולוגיה	שלב III
חיסון נגד HPV רקומביננטי (6,11,16,18)	ממתין לעדכון	שמרים (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	שלב III
חיסון נגד HPV דו ערכי רקומביננטי	ממתין לעדכון	החיידק	Innovax Biotech	שלב II
חיסון רקומביננטי 14-valent HPV	SCT1000	תא חרקים	Sinocelltech Group Limited	שלב II
חיסון נגד HPV ארבע ערכי	ממתין לעדכון	שמרים (Pichia pastoris)	מכון שנחאי למוצרים ביולוגיים	שלב II
TVGV-1	(PE-E7-K3) חלבון היתוך	החיידק	חיסון ה-Vax Genetics	שלב II

התייחסות:

Cid R, Bolívar J. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מאסטרטגיות קלאסיות לדור הבא. ביומולקולות. 2021 ביולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. חיסון לחלקיקים דמויי וירוסים, מהספסל ועד למיטה. Cell Mol Immunol. 2022 ספטמבר; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

כל הקטגוריות

חיסון HPV יִשְׂרָאֵל

אפנות

חיסון נגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV).

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי לחיסון נגד HPV

צינורות חיסון נגד HPV

התייחסות:

CDMO מיקרוביאלי

קישורים מהירים

נהיה בקשר

נהיה בקשר