PTH

PTH

PTH, הורמון בלוטת הפרתית

הורמון בלוטת הפרתית האנושי (hPTH) הוא פוליפפטיד המורכב מ-84 חומצות אמינו. הפונקציות הביולוגיות של hPTH כוללות מתן השפעה על תהליך המטבוליזם של פוספט וקלציום בדם ובעצמות. גם ההורמון hPTH(1-84) באורך מלא והragment hPTH(1-34) מהקצה N-טרמינלי יש להם אפקט אנאובולי ומעלים את מסת העצם.

כמגבה האנאלוגית הראשונה שמאושרת לטיפול בהפרוסטוזיס, הragment ה-N-טרמינלי (1-34) של ההורמון hPTH באורך מלא מיוצר ב Escherichia coli (E. coli) באמצעות טכנולוגיה של DNA רקורסנטי. hPTH באורך מלא (שם מסחרי Natpara) מיוצר על ידי E. coli משמש כサプリמנט של קלציום וויטמין D לטיפול בהיפוקלציאמיה אצל חולים עם היפופרתיתדיזם.

PTH לשימוש תרפייתי

HPTH באורך מלא, hPTH(1–84)

ナトпарה, חלבון PTH אנושי מלא באורך (1-84) מיוצר באמצעות תהליך רקורסנטי ורישיון לטיפול בהיפופראתירואידיזם. נאטפארה הוסמך על ידי ה-FDA ב-2015 כהשלמה לקלציאום וויטמין D כדי לטפל ב환פי עם היפופראתירואידיזם שטיפולם הקונבנציוני אינו מצליח להאפקת את התסמינים. רשיון שיווק בתנאים עבור rhPTH(1–84) ניתן על ידי המועצה האירופית ב-2017.

חתך N-טרמינלי, hPTH(1–34)

הזרקת PTH אנושי 1-34 (FORTEO) זהה לאזור הביולוגי הפעיל של hPTH34 הטבעי. PTH 1-34 פותח לראשונה על ידי Lilly并通过 טכנולוגיית DNA רקורסנטית באמצעות זן מודifikasi של E. coli .

ישנן מספר תכשירים מאושרים המכילים PTH, כולל אבקה מיובשת ותרכובת הזרקה, זמינים להזרקת תת-עורית יומית, מה שמערער את התאימות של המטופל לטיפול. תכשיר ארוך מฤה בשם PTH 1-34 אצטט (טרידון) אושר על ידי PMDA של יפן. בנוסף, נתיבים טראנסדרמליים מתפתחים, כמו מחטים מיקרוסקופיות ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO מלא עבור PTH

דרכי PTH

שם גנרי	שם מסחרי/ שם חלופי	מערכת ביטוי	סימנים	יצרן	השלב האחרון
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	אוסטיאופורוזיס, אוסטיאופורוזיס אצל גברים, אוסטיאופורוזיס לאחר תקופת השבת, אוסטיאופורוזיס מושרה על ידי גלוקוקורטיקואידים	Eli Lilly	אישור
PTH 1-34	אוסטיוגן, ז'ן גו	E. coli	אוסטיאופורוזיס לאחר תקופת השבת	ביוטכנולוגיה של שنغחאי יונייטד סל	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	SAL001, שין פו טאי	E. coli	אוסטיאופורוזיס לאחר תקופת השבת	סלובריס	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוזיס לאחר תקופת השבת	טב"ה פארמס	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	Pfenex, PF-708, בונסיטי, קוטאבינה	פסודומונאס פלורסצנס	אוסטיאופורוזיס לאחר תקופת השבת	Pfenex, אלובוגן, יורוגנריות	אישור
PTH 1-34	קאליב	E. coli	אוסטיאופורוז פוסט-מנופאוזלי, אוסטיאופורוז גברית, אוסטיאופורוז מושרה על ידי גלוקוקורטיקואידים	סטרידס פהרמה סاינס לימיטד	אישור
PTH 1-34	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	Enzene Biosciences	אישור
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	אוסטיאופורוז פוסט-מנופאוזלי, אוסטיאופורוז גברית, אוסטיאופורוז מושרה על ידי גלוקוקורטיקואידים	Accord Healthcare	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	אוסטיאופורוז	STADA Arzneimittel AG	אישור
PTH 1-34 -RGB10	טרוסה, תריפאראטיד, RGB-10	E. coli	אובד כוח עצם פוסט-מנופוזי, אובד כוח עצם מזכרי, אובד כוח עצם	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, פפטיד סינתטי	אוסטיאופורוזיס, אוסטיאופורוזיס פוסט-מנופozית	סן פארמצבטיקלס אינדוסטריס ליטד.	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	ליבוגיבה	פסודומונאס פלורסצנס	אוסטיאופורוזיס, אוסטיאופורוזיס פוסט-מנופozית	ת'רימקס אירלנד לייטד.	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	rhPTH (1-34)	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוזיס, אוסטיאופורוזיס פוסט-מנופozית	Zydus Lifesciences Ltd.	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	אוסטיאופורטיל, rhPTH (1-34)	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוזיס, אוסטיאופורוזיס פוסט-מנופozית	ביוסידוס SA	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	טריפראק,(INTG8)	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוזיס, אוסטיאופורוזיס פוסט-מנופozית	Intas Biopharmaceuticals Ltd	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוזיס, אוסטיאופורוזיס פוסט-מנופozית	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	אישור
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	rhPTH (1-34)	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוזיס, אוסטיאופורוזיס פוסט-מנופozית	AMEGA Biotech	אישור
PTH 1-34 אצטט	פעםשבוע MN-10-T, טריבון, テリボン	NA, סינתזה כימית	אוסטיאופורוז	Asahi Kasei Pharma	אישור
אבאלופראטיד	TYMLOS	NA, סינתזה כימית	אוסטיאופורוז	Ipsen, Radius Health, TEIJIN group	אישור
PTH 1-34	HB1082	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	ווקסי הייבנג ביוטכנולוגיה	שלוח להיתר
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	בייג'ינג ג'ינטך פארמה	שלוח להיתר
PTH 1-34, פעם בשבוע	SAL056	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	סלובריס	שלב III
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	rhPTH (1-34)	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז אוסטיאופורוזיס לאחר תקופת השבת	ביוטכנולוגיה של שنغחאי יונייטד סל	שלב III
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז אוסטיאופורוזיס לאחר תקופת השבת	כימיקלים עולמיים, גרייט ביי ביו	שלב III
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	rhPTH (1-34)	מחכה לעדכון	תסמונת דיז'ורג' נמלהית	המכון הלאומי לחקר השיניים והפרצופי-גולגולתי	שלב III
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוזיס לאחר תקופת השבת	זונגקע שנגלוונדה ביוטכנולוגיה	שלב III
PTH 1-34	EB613	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	אנטרא ביו	שלב II
PTH 1-34	EB612	מחכה לעדכון	היפופראתירואידיזם	אנטרא ביו	שלב II
PTH 1-34 טרנסדרמי	hPTH(1-34), מיקרוקור PTH, PTH 1-34 טרנסדרמי	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	קוריום אינטרנשיונל, אינק.	שלב II
PTH 1-34 מיקרו מחט-ZP-PTH	הובלה טרנסדרמית באמצעות מחט מיקרו	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	זוסאנו פארמה, אסאהי קייסי	שלב II
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	AK159	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	אסאהי קייסי פארמה קורפ.	שלב I
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	SBL-001	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	סטליס ביופרמה פריוות ליטד.	שלב I
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	קריטיקל פארמצבטיקלס לטד.	שלב I
מוצר ביולוגי דומה ל-PTH 1-34	T0003	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	שנגחאי פודן-צ'אנגג'יאנג ביופרמaceutical, שנגחאי פארמצבטיקלס	שלב I
PTH 1-34 - Bonosome	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	מינאפרם פארמהסוטיקלס	שלב I
PTH 1-34 -PB (עצמי)-1010	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	פרארס ביופרמצבטיקלס פינלנד	לפני קליני
פוליפפטיד התמזגות של הורמון בלוטת הפרתית (PTH)	pTH 1-34 פעיל למשך זמן ארוך, AEZS-150, DC-PTH	מחכה לעדכון	היפופראתירואידיזם	אייטרנה זנטאריס	לפני קליני
KUR 111	I-0401, KUR 111	מחכה לעדכון	שבר	Kuros Biosciences Ltd.	שלב II
פיברין-PTH	I-040202, KUR 113	מחכה לעדכון	התקדמות דיסק הביניים שבר	Kuros Biosciences Ltd.	שלב II
הורמון בלוטת התריס 1-34	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	Celgen biopharma	שלב II
הורמון בלוטת התריס 1-34	แคปซูล שפתיים, RT102, RT110	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	Rani Therapeutics LLC	שלב I
PTH-CBD	BMD 1221	מחכה לעדכון	שבר / צמיחה של שיער	BiologicsMD, מוסד אוניברסיטת ארקנסס	לפני קליני
PTH-1A	איגון אינורס פארתיתורויד הורמון	מחכה לעדכון	כלייה חנדרודיספלזיה, סוג ינסן	המכון הלאומי לבריאות	לפני קליני
הורמון פרתיתורויד - PLX-PTH	PTH (1-34), האידrogel אמינו-מיקרוספירות	מחכה לעדכון	היפופראתירואידיזם	ProLynx	לפני קליני
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, פפטיד סינתטי	אוסטיאופורוזיס לאחר תקופת השבת	Enzene Biosciences	לפני קליני
הורמון בלוטת הפרתית	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	היפוקלצמיה, היפופרתיטיזם	טקדה, שיר פלס	אישור
הורמון בלוטת הפרתית 1-84	rhPTH (1-84)	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז אוסטיאופורוזיס לאחר תקופת השבת	קרון ביופארם	שלב III
הורמון בלוטת הפרתית 1-84	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	היפוקלצמיה	Buchang פארמה	שלב I
ACP-014	PTH פרודוג, TransCon PTH, Yorvipath	מחכה לעדכון	היפופראתירואידיזם	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	אישור
חלבון קשור להורמון בלוטת הפרתית (1-36)	1-36 אנושי PTHRP, 1-36 אנושי גורם היפרקלצמיום חומרי, HUMAN PTHRP-(1-36)	מחכה לעדכון	אוסטיאופורוז	המכון הלאומי לבריאות	שלב II
NOV004	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	הפרעות ביצירת עצמות לא מושלמות	Novosteo, Quince Therapeutics	לפני קליני

מرجع:

[1] קראנץ'לין מ"א, מאיר צ. אנלוגים של הורמון בלוטת הפרתית בהתייחסות לטיפול באוסטיאופורוזיס. Nat Rev Endocrinol. 2011 יולי 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] מאנשטאדט מ., בילזקיאן ג' פ., תקר ר' ו., האנן פ' מ., קלארק ב' ל., ריינמרק ל., מיטשל ד' מ., ווקס ט' ג', וינר ק' ק., שובקק ד' מ. חוסר פעילות של בלוטת הפרתית. Nat Rev Dis Primers. 2017 אוגוסט 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

כל הקטגוריות

מודליות

PTH, הורמון בלוטת הפרתית

PTH לשימוש תרפייתי

HPTH באורך מלא, hPTH(1–84)

חתך N-טרמינלי, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO מלא עבור PTH

דרכי PTH

מرجع:

CDMO מיקרוביאלי

קישורים מהירים

צור קשר

Get in touch