PTH

אפנות

PTH, הורמון פארתירואיד

הורמון פארתירואיד אנושי (hPTH), הוא פוליפפטיד המורכב מ-84 חומצות אמינו. הפונקציות הביולוגיות של hPTH כוללות אפנון של חילוף החומרים של פוספט וסידן בדם ובעצמות. גם להורמון hPTH(1-84) באורך מלא וגם למקטע hPTH(1-34) ה-N-טרמינלי יש השפעה אנבולית ומגדילים את מסת העצם.

כחומר האנבולי הראשון שאושר לטיפול באוסטיאופורוזיס, מיוצר המקטע ה-N-טרמינלי (1-34) של הורמון hPTH באורך מלא Escherichia coli (E. coli) באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי. hPTH באורך מלא (שם מסחרי Natpara) מיוצר על ידי החיידק משמש כתוסף סידן וויטמין D לטיפול בהיפוקלצמיה בחולים עם תת-פראתירואידיזם.

PTH לשימוש טיפולי

אורך מלא hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, PTH אנושי רקומביננטי באורך מלא (1-84) מורשה לטיפול בהיפופראתירואידיזם. Natpara אושרה על ידי ה-FDA בשנת 2015 כתוסף סידן וויטמין D לטיפול בחולים עם תת-פראתירואידיזם הנשלט בצורה גרועה על ידי טיפול קונבנציונלי. אישור שיווק מותנה עבור rhPTH(1–84) ניתן בשנת 2017 על ידי הנציבות האירופית.

מקטע N-טרמינלי, hPTH(1–34)

הזרקת הורמון פרתירואיד אנושי רקומביננטי 1-34 (FORTEO) זהה לאזור הפעיל ביולוגית של hPTH34 מקורי. PTH 1-34 פותח לראשונה על ידי לילי ויוצר על ידי טכנולוגיית DNA רקומביננטי באמצעות זן שונה של החיידק.

מספר תכשירים מאושרים המכילים PTH, כולל אבקה ליופיליזית ופורמולת הזרקה, זמינות להזרקה תת עורית יומית, מה שמפחית את ההיענות לטיפול של המטופל. פורמולה ארוכת טווח בשם PTH 1-34 אצטט (טרידון) אושרה על ידי ה-PMDA של יפן. בנוסף, מתפתחים מסלולים טרנסדרמליים, כגון מחטי מיקרו ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור PTH

PTH Pipelines

שם גנרי	שם מותג/ שם חלופי	מערכת ביטוי	אינדיקציות	יַצרָן	השלב האחרון
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	אוסטאופורוזיס, אוסטאופורוזיס גבר, אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר, אוסטאופורוזיס הנגרמת על ידי גלוקוקורטיקואידים	אלי לילי	אישור
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	החיידק	אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	Shanghai United Cell Biotechnology	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	SAL001, 欣复泰	החיידק	אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	סאלובריס	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	טבע פארם	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	פסאודומונס פלואורסצנים	אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	אישור
PTH 1-34	קאוליב	החיידק	אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר, אוסטאופורוזיס גבר, אוסטאופורוזיס הנגרמת על ידי גלוקוקורטיקואידים	Strides Pharma Science Limited	אישור
PTH 1-34	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	אנזן ביו-מדעים	אישור
PTH 1-34	סונדלביי	החיידק	אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר, אוסטאופורוזיס גבר, אוסטאופורוזיס הנגרמת על ידי גלוקוקורטיקואידים	Accord Healthcare	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	Movymia, rhPTH (1-34)	החיידק	אוסטיאופורוזיס	STADA Arzneimittel AG	אישור
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	החיידק	אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר, אוסטאופורוזיס גבר, אוסטאופורוזיס	גדעון ריכטר, מוצ'ידה פרמצבטיקה	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, פפטיד סינטטי	אוסטאופורוזיס, אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	סאן תעשיות פרמצבטיות בע"מ	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	ליבוגיבה	פסאודומונס פלואורסצנים	אוסטאופורוזיס, אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	Theramex Ireland Limited	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	rhPTH (1-34)	ממתין לעדכון	אוסטאופורוזיס, אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	זידוס מדעי החיים בע"מ	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	Osteofortil, rhPTH (1-34)	ממתין לעדכון	אוסטאופורוזיס, אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	ביוסידוס SA	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	Terifrac, INTG8	ממתין לעדכון	אוסטאופורוזיס, אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	Intas Biopharmaceuticals Ltd	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטאופורוזיס, אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	אישור
PTH 1-34 ביוסימילר	rhPTH (1-34)	ממתין לעדכון	אוסטאופורוזיס, אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	AMEGA ביוטק	אישור
PTH 1-34 אצטט	פעם שבועית MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, סינתזה כימית	אוסטיאופורוזיס	Asahi Kasei Pharma	אישור
אבלופרטיד	TYMLOS	NA, סינתזה כימית	אוסטיאופורוזיס	איפסן, Radius Health, קבוצת TEIJIN	אישור
PTH 1-34	HB1082	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	Wuxi Hebang ביוטכנולוגיה	להגיש לאישור
PTH 1-34 ביוסימילר	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	בייג'ינג Genetech Pharmaceutical	להגיש לאישור
PTH 1-34, פעם בשבוע	SAL056	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	סאלובריס	שלב III
PTH 1-34 ביוסימילר	rhPTH (1-34)	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	Shanghai United Cell Biotechnology	שלב III
PTH 1-34 ביוסימילר	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	כימיקלים גלובליים, Great Bay Bio	שלב III
PTH 1-34 ביוסימילר	rhPTH (1-34)	ממתין לעדכון	תסמונת דיג'ורג' תת פעילות בלוטת התריס	המכון הלאומי לחקר שיניים וגולגולתי	שלב III
PTH 1-34 ביוסימילר	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	Zhongke Shenglongda ביוטכנולוגיה	שלב III
PTH 1-34	EB613	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	Entera Bio	שלב II
PTH 1-34	EB612	ממתין לעדכון	היפופראתירואידיזם	Entera Bio	שלב II
PTH 1-34 טרנסדרמלי	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 טרנסדרמלי	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	Corium International, Inc.	שלב II
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	מתן טרנסדרמלי במחט מיקרו	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	Zosano Pharma, Asahi Kasei	שלב II
PTH 1-34 ביוסימילר	AK159	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	Asahi Kasei Pharma Corp.	שלב I
PTH 1-34 ביוסימילר	SBL-001	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	שלב I
PTH 1-34 ביוסימילר	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	קריטיקל פרמצבטיקה בע"מ	שלב I
PTH 1-34 ביוסימילר	T0003	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	שלב I
PTH 1-34 -בונוזום	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	Minapharm Pharmaceuticals	שלב I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	Paras Biopharmaceuticals פינלנד	פרה-קליני
פוליפפטיד היתוך הורמון פארתירואיד (PTH).	PTH 1-34 לטווח ארוך, AEZS-150, DC-PTH	ממתין לעדכון	היפופראתירואידיזם	אטרנה זנטריס	פרה-קליני
KUR 111	I-0401, KUR 111	ממתין לעדכון	שבר	Kuros Biosciences Ltd.	שלב II
פיברין-PTH	I-040202, KUR 113	ממתין לעדכון	ניוון דיסק בין חולייתי שבר	Kuros Biosciences Ltd.	שלב II
הורמון פארתירואיד 1-34	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	Celgen biopharma	שלב II
הורמון פארתירואיד 1-34	קפסולות דרך הפה, RT102, RT110	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	רני תרפיוטיקס LLC	שלב I
PTH-CBD	BMD 1221	ממתין לעדכון	שבר/ צמיחת שיער	BiologicsMD, מערכת אוניברסיטת ארקנסו	פרה-קליני
PTH-1A	הורמון הפרתירואיד אגוניסט הפוך	ממתין לעדכון	כונדרודיספלזיה מטאפיזית, סוג יאנסן	המכונים הלאומיים לבריאות	פרה-קליני
הורמון פארתירואיד-PLX-PTH	PTH (1-34), הידרוג'ל אמינו-מיקרוספרות	ממתין לעדכון	היפופראתירואידיזם	ProLynx	פרה-קליני
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, פפטיד סינטטי	אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	אנזן ביו-מדעים	פרה-קליני
הורמון יותרת התריס	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	החיידק	היפוקלצמיה, היפופאראתירואידיזם	Takeda, Shire Plc	אישור
הורמון פארתירואיד 1-84	rhPTH (1-84)	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר	Kerun biopharm	שלב III
הורמון פארתירואיד 1-84	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	היפוקלצמיה	בוכאנג פארם	שלב I
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	ממתין לעדכון	היפופראתירואידיזם	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	אישור
חלבון הקשור להורמון פארתירואיד (1-36)	1-36 PTHRP אנושי, 1-36 גורם היפרקלצמי הומורלי אנושי, HUMAN PTHRP-(1-36)	ממתין לעדכון	אוסטיאופורוזיס	המכונים הלאומיים לבריאות	שלב II
NOV004	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	אוסטאוגנזה אי שלמות	נובוסטיאו, Quince Therapeutics	פרה-קליני

התייחסות:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. אנלוגים להורמון פארתירואיד בטיפול באוסטיאופורוזיס. Nat Rev Endocrinol. 2011 יולי 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. היפופאראתירואידיזם. Nat Rev Dis Primers. 2017 באוגוסט 31; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

כל הקטגוריות