חיסון מנינגוקוק B - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

חיסון מנינגוקוק B יִשְׂרָאֵל

אפנות

חיסון למנינגוקוק B (MenB).

סקירה כללית של מנינגוקוק B (MenB)

Neisseria meningitidis, הידוע בכינויו המנינגוקוקוס, הוא סוג של חיידק גראם שלילי שעלול לגרום לדלקת קרום המוח ולצורות אחרות של מחלת מנינגוקוק, כגון מנינגוקוקמיה, זיהום חמור בדם.

המנינגוקוק מחולק ל-13 תתי סוגים המבוססים על המבנה האנטיגני של הקפסולה הפוליסכרידית שלהם. מתוך תת-הסוגים הללו, שישה (A, B, C, W135, X ו-Y) אחראים לרוב מקרי המחלה ברחבי העולם. בארצות הברית, מנינגוקוק סרו-קבוצה B היא הגורם העיקרי למחלות ולמוות כאחד. בעוד שפותחו חיסוני פוליסכרידים יעילים לסוגים A, C, W-135 ו-Y, הפוליסכריד הקפסולרי בקבוצת סרו B דומה מדי למולקולות הידבקות עצביות אנושיות מכדי להיות מטרה בת קיימא. לכן, הפיתוח של חיסוני מנינגוקוק B (MenB) מסתמך בעיקר על אנטיגנים רקומביננטיים או שלפוחית ממברנה חיצונית מטוהרת (OMV).

חיסונים למנינגוקוק B (MenB).

במהלך שנות ה-1980 פיתחה קובה את VA-MENGOC-BC, חיסון לדלקת קרום המוח B. חיסון זה נוצר באמצעות שלפוחיות קרום חיצוני (OMV) של מנינגוקוק B המיוצרות באופן מלאכותי.

טרומנבה הוא חיסון שנוצר על ידי פייזר כדי להגן מפני מנינגוקוק B. הוא מכיל שני אנטיגנים רקומביננטיים על פני השטח מ N. meningitidis סרוגרופ B, המיוצרים בנפרד ב חיידקי Escherichia. שני חלבונים אלה הם וריאנטים של חלבון קושר גורם שומני (fHbp) ושייכים לתת-משפחה A ותת-משפחה B (A05 ו-B01 בהתאמה).

BEXSERO הוא חיסון שפותח על ידי GSK המורכב משלושה אנטיגנים רקומביננטיים ושלפוחיות ממברנה חיצוניות מטוהרות (OMV) שמקורן Neisseria meningitidis. החיסון מכיל שלושה חלבונים רקומביננטיים המיוצרים בנפרד ב החיידק: Neissrial adhesin A (NadA), Neissrial Heparin Binding Antigen (NHBA), וחלבון קושר פקטור H (fHbp). רכיב ה-NadA הוא קטע של החלבון באורך מלא שמקורו N. meningitidis זן 2996 (פפטיד 8 וריאנט 2/3). רכיב ה-NHBA הוא חלבון היתוך רקומביננטי המורכב מ-NHBA (פפטיד 2) וחלבון עזר 953 שמקורו ב N. meningitidis זנים NZ98/254 ו-2996, בהתאמה. רכיב fHbp הוא חלבון היתוך רקומביננטי המורכב מ-fHbp (גרסה 1.1) ומחלבון העזר 936 שמקורו ב N. meningitidis זנים MC58 ו-2996, בהתאמה. הרכיב האנטיגני OMV מיוצר על ידי תסיסה של N. meningitidis זן NZ98/254 (מבטא חלבון ממברנה חיצונית Porin A [PorA] serosubtype P1.4), אשר לאחר מכן מטוהר ונספג על גבי אלומיניום הידרוקסיד כחומר אדג'ובנט.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי לחיסון מנינגוקוק B

צינורות של חיסון מנינגוקוק B

שם גנרי	שם מותג/שם חלופי	מערכת ביטוי	אנטיגן	יַצרָן	השלב האחרון
חיסון מנינגוקוק מקבוצה B	Trumenba,Rlp 2086	Escherichia coli (E. coli)	Neisseria meningitidis serogroup B	פייזר	אישור
MenABCWY	PF 06886992	החיידק	Neisseria meningitidis serogroups A, B, C, W ו-Y	פייזר	אישור
GSK-3536829A	BEXSERO	החיידק	Neisseria meningitidis serogroup B	GlaxoSmithKline	אישור
MenABCWY	GSK3536819A	החיידק	Neisseria meningitidis serogroups A, B, C, W ו-Y	GlaxoSmithKline	שלח לאישור
חיסון מנינגוקוק מקבוצה B	עדכון בהמתנה	החיידק	Neisseria meningitidis serogroup B	Chongqing Zhifei מוצרים ביולוגיים	שלב I

התייחסות:

Cid R, Bolívar J. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מאסטרטגיות קלאסיות לדור הבא. ביומולקולות. 2021 ביולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. חיסון לחלקיקים דמויי וירוסים, מהספסל ועד למיטה. Cell Mol Immunol. 2022 ספטמבר; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

כל הקטגוריות