L-אספרגינאז (L-ASNase)

השימוש התרפי של L-אספראגינאז (L-ASNase)

ירידה ברמת L-אספרגין (Asn) גורמת להגדלת התוקפנות נגד תאי לימפה ותוצאות טובות יותר עבור חולים עם לימפומה אקוטית. כאנזים המפרק את L-אספרגין, L-אספראגינאז (L-ASNase) מזרז את המרה של L-אספרגין לאזוט ול-L-אספרטט, ולכן הוא הושם לשימוש קליני כתרופה אנטי-טומור לטיפול ב-ALL.

היצור של L-אספראגינאז באמצעות מיקרואורגניזמים עורר עניין גדול בשל יעילותו הכלכלית והידידות שלו לסביבה. מספר אנזימים טבעיים ומשכפלים של L-ASNase, כולל פגאספארגאז (אונקאספר), אספרגינאז (אלספר), קלאספרגאז פיגול (אספרלס), אספרגינאז (ספקטרילה) ואספרגינאז ארוויניה קריסנטמי Rylaze/Enrylaze, הוסמכו כתreatments החליפיים לתוך ALL.

אספראגינאז מיקרוביאלי טבעי

פגאספארגאז (אונקאספר)

אינזים פגילט', פגאספרגינאז (אונקספר), יכול לקטל את התמרה של האמינו חומצה L-אספרטין לאספרטיק אסיד ואמוניה. לפרטים Escherichia coli (E. coli) . L-אספרגינאז הוא אנזים הומו-טרימרי, שבו המשקל המולקולרי של תת-היחידה הוא 34.5 kDa.

אספרגינאז (אלספאר)

עוד E. coli - מופק L-אספרגינאז אמידוהידראולז (סוג EC-2) שפותח על ידי מרקט והוסמך על ידי FDA עם השם הגנרי Asparaginase והשם המסחרי Elspal. מאוחר יותר נמסר לרשות לונדבק.

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calaspargase Pegol (Asparlas) הוא E. coli l-אספרגינאז מופק משוחב בפוליאתילן גליקול מונומתנול (mPEG) שמכיל תורם סוקסינימידיל קרבונט (SC).

ה-PEG ב-Calaspargase Pegol הוא באותו הגודל כמו ה-PEG asparaginase המסחרי הזמין כיום (Oncaspar), בעוד ש-Calaspargase Pegol כולל ליגנד חדש עם יציבות הידרוליטית גבוהה יותר ופעילות ביולוגית גבוהה יותר. Pegaspargase (Oncaspar) ו-Calaspargase Pegol (Asparlas) פותחו והופצו על ידי Servier.

L-asparaginase רקורסנט

Asparaginase (Spectrila)

ה-asparaginase הרקורסנטי הראשון, Asparaginase (Spectrila), פותח על ידי Medac SrL וקיבל אישור השווק מה-EMA בשנת 2016. ה-asparaginase הרקורסנטי כמוצר פעיל מיוצר ב E. coli ומתאם את סדר האמינו חומצות זהה לחלוטין והפעילות האנזימטית עם הטבעית E. coli asparaginase ממקור.

Asparaginase erwinia chrysanthemi (rcrsnt)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)

המוצר פעיל של Asparaginase erwinia chrysanthemi (rcrsnt)-rywn (Rylaze/ Enrylaze) נקרא L-asparaginase רקורסנטי, אנזים הומו-טטרמי. Rylaze יוצר באמצעות התססה של אורגניזם גנטי שונדש. פסודומונאס פלורסצנס חיידק. הסוג המארח מכיל את הגן הקודד לאספרטגינאז מ- Erwinia chrysanthemi (כריזנthemum). סדרת האמינו אצידים של L-אספרטגינאז הרכבתית זהה לאספרטגינאז הטבעית. Erwinia chrysanthemi אספרטגינאז. פותחה על ידי Jazz Pharmaceuticals, Rylaze רוסנת לשימוש אצל חולים שסובלים מסנิון להכפיפי אספרטגינאז מיוצרת ב- E. coli .

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO מלא עבור L-אספרטגינאז

קו ייצור של L-אספרטגינאז

שם גנרי	שם מסחרי / שם חלופי	מערכת ביטוי	סימנים	יצרן	שלב ה-R&D
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	טיפוסי, מ-E. coli	לימפומת תאי הדם הלבנים חריפה (ALL)	סרבייה	אישור
Pegaspargase	אספראגינאז מקרוגול, אונקاسפר	טיפוסי, מ-E. coli	לימפומת תאי הדם הלבנים חריפה (ALL)	סרבייה	אישור
אספראגינאז	אלספאר	טיפוסי, מ-E. coli	לימפומת תאי הדם הלבנים חריפה (ALL)	Merck & Co., Inc.	אישור
אספראגינאז	ספקטרילה, אספראגינאז רקורסנט	E. coli	לימפומת תאי הדם הלבנים חריפה (ALL)	מדאק סרל	אישור
כריסנטספז	רילאז, אנרילאז, אספראגינאז רקורסנט	פסודומונאס פלורסצנס	ליומפומה תאי-לימפה חדה (ALL), רגישות לה-coli מופחתת אספראגינאז	ג'אז פארמהцевטיקלס	אישור
L-אספראגינאז	ליאונז, KW-020	מחכה לעדכון	לימפומת תאי הדם הלבנים חריפה (ALL)	קיווא קירין	אישור
L-אספראגינאז	ביוסימילר של L-אספראגינאז	מחכה לעדכון	לימפומת תאי הדם הלבנים חריפה (ALL)	Laboratorios Bioprofarma	אישור
L-אספראגינאז	ביוסימילר של L-אספראגינאז	מחכה לעדכון	לימפומת תאי הדם הלבנים חריפה (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	אישור
L-אספראגינאז	פיגספארגז ביוסימילר	מחכה לעדכון	לימפומת תאי הדם הלבנים חריפה (ALL)	גנובה, אמקר	אישור

כל הקטגוריות

מודליות