L-asparaginase (L-ASNase)

אפנות

שימוש טיפולי ב-L-asparaginase (L-ASNase)

ירידה ברמת האספרגין (Asn) מובילה לציטוטוקסיות מוגברת כנגד תאי לוקמיה ולשיפור התוצאות עבור חולים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL). כאנזים ספציפי לעיכול אספרגין, L-asparaginase (L-ASNase) מזרז את ההמרה של L-asparagine לאמוניה ו-L-אספרטאט, ולכן מאושר קלינית כטיפול אנטי-גידולי לטיפול ב-ALL.

ייצור L-asparaginase באמצעות מיקרואורגניזמים עורר עניין רב בשל עלות-תועלת וידידותיות לסביבה. מספר L-ASNase מקורי ורקומביננטי, כולל Pegaspargase (Oncaspar), Asparaginase (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparaginase (Spectrila), ו- Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze, אושרו כטיפולים תחליפי אנזימים עבור ALL.

L-asparaginase מיקרוביאלי מקורי

Pegaspargase (Oncaspar)

L-asparaginase pegylated, Pegaspargase (Oncaspar), יכול לזרז את ההפיכה של חומצת האמינו L-asparagine לחומצה אספרטית ואמוניה. בפירוט, פגאספרגז הוא יליד L-asparagine amidohydrolase המיוצר באופן אנדוגני Escherichia coli (E. coli). L-asparaginase הוא אנזים הומו-טטרמרי, שלתת-היחידה שלו משקל מולקולה של 34.5 kDa.

אספרגינאז (אלספר)

אחר החיידק-ממקור L-asparagine amidohydrolase (סוג EC-2) פותח על ידי Merck ואושר על ידי ה-FDA עם השם הגנרי Asparaginase והשם המסחרי Elspal. מאוחר יותר הוא קיבל רישיון ללונדבק.

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calaspargase Pegol (Asparlas) הוא an החיידק נגזרת L-asparaginase מצומדת על ידי פוליאתילן גליקול מונומטנול (mPEG) הנושא מקשר succinimidyl carbonate (SC).

ל-PEG ב-Calaspargase Pegol יש גודל זהה ל-PEG אספרגינאז (Oncaspar) הזמין כיום, בעוד Calaspargase Pegol כולל ליגנד חדש עם יציבות הידרוליטית גבוהה יותר ופעילות ביולוגית גבוהה יותר. Pegaspargase (Oncaspar) ו- Calaspargase Pegol (Asparlas) מפותחים וממוסחרים על ידי Servier.

L-אספרגינאז רקומביננטי

אספרגינאז (ספקטרילה)

האספרגינאז הרקומביננטי הראשון, Asparaginase (Spectrila), פותח על ידי Medac SrL וקיבל אישור שיווק מה-EMA בשנת 2016. האספרגינאז הרקומביננטי כחומר פעיל מיוצר ב- החיידק וחולק רצף חומצות אמינו זהה ופעילות אנזימטית עם טבעי החיידק אספרגינאז נגזר.

Asparaginase erwinia chrysanthemi (רקומביננטי)-rywn (Rylaze/Enrylaze)

החומר הפעיל של Asparaginase erwinia chrysanthemi (רקומביננטי)-rywn (Rylaze/Enrylaze) נקרא רקומביננטי L-asparaginase, אנזים הומו-טטרמרי. Rylaze נוצר על ידי תסיסה של הנדסה גנטית פסאודומונס פלואורסצנים חיידק. זן המארח מכיל גן מקודד אספרגינאז מ ארוויניה חרצית (חַרצִית). רצף חומצות האמינו של L-asparaginase רקומביננטי זהה ל-Native ארוויניה חרצית אספרגינאז. פותח על ידי Jazz Pharmaceuticals, Rylaze מורשה לטיפול בחולים הסובלים מרגישות יתר לאספרגינאז המיוצר ב החיידק.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור L-asparaginase

צינור L-asparaginase

שם גנרי	שם מותג/שם חלופי	מערכת ביטוי	אינדיקציות	יַצרָן	שלב מו"פ
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	יליד, שמקורו ב-E. coli	לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL)	משרת	אישור
פגספרגאז	Asparaginase macrogol, Oncaspar	יליד, שמקורו ב-E. coli	לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL)	משרת	אישור
אספרגינאז	אלספאר	יליד, שמקורו ב-E. coli	לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL)	Merck & Co., Inc.	אישור
אספרגינאז	ספקטרילה, אספרגינאז רקומביננטי	החיידק	לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL)	Medac SrL	אישור
קריסנטספאז	Rylaze, Enrylaze, Recombinant Asparaginase	פסאודומונס פלואורסצנים	לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL), רגישות יתר לאספרגינאז (E. coli)	תרופות ג'אז	אישור
L- אספרגינאז	Leunase, KW-020	ממתין לעדכון	לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL)	קיווה קירין	אישור
L- אספרגינאז	L-Asparaginase Biosimilar	ממתין לעדכון	לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL)	Laboratorios Bioprofarma	אישור
L- אספרגינאז	L-Asparaginase Biosimilar	ממתין לעדכון	לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	אישור
L- אספרגינאז	Pegaspargase biosimilar	ממתין לעדכון	לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL)	ג'נובה, אמקור	אישור

כל הקטגוריות

L-asparaginase (L-ASNase)

אפנות