ציטומגלווירוס אנושי (HCMV), הנקרא גם אנושי betaherpesvirus סוג 5, הוא זיהום שכיח ומחלה קשה. CMV הוא פתוגן חשוב בחולים עם דכאות חיסונית, כולל חולים עם השתלת איברים מוצקים ותאים המטופואטיים, חולים נגועים ב-HIV וחולים המקבלים תרופות אימונומודולטוריות.
CMV הוא וירוס DNA דו-גדילי. ו-HCMV הוא חבר במשפחת ה-Herpesviridae ושייך לתת-הקבוצה Betaherpesvirinae.
יישום של אנטיגן ציטומגלווירוס (CMV).
בדיקה סרולוגית לזיהום CMV
הדבקה ב-CMV מביאה ליצירת נוגדנים נגד הנגיף, הנשארים בגוף במשך כל החיים. בדיקת אימונוסורבנטית מקושרת אנזים (ELISA) מספקת בדיקה סרולוגית נפוצה לקביעת רמת נוגדני CMV. ניתן להשתמש בתוצאות כדי לקבוע אם ילד נדבק בצורה חריפה, יש לו היסטוריה של זיהום או נדבק באופן פסיבי באמצעות נוגדנים אימהיים.
אבחון של זיהום ב-CMV מתחיל לעתים קרובות בבדיקת נוגדני IgG ו-IgM אנטי-CMV. IgG seroconversion מצביע על זיהום לאחרונה; והמדידה של נוגדני CMV IgG מציגה זיהום קודם. בחולים חיוביים ל-IgM, ניתן להשתמש בבדיקת CMV IgG חיובית כדי להעריך את משך ההדבקה.
כבדיקה איכותית חוץ גופית, מבחן Elecsys CMV IgG משמש לאיתור נוגדני IgG ל-CMV בסרום אנושי, פלזמה של ליתיום הפרין, פלזמה K2-EDTA ופלזמה K3-EDTA.
הערכה משתמשת במבחן חיסוני דו-שלבי של סנדוויץ' הכולל מיקרו-חלקיקים של סטרפטאווידין, אנטיגן רקומביננטי רקומביננטי עם ביוטיניל (מיוצר ב- חיידקי Escherichia) המסומן על ידי קומפלקס רותניום, ובדיקת אלקטרוכימילומינסנציה.
Roche Diagnostics פיתחה את Elecsys הן CMV IgM והן Elecsys CMV IgG.
חיסונים למניעה או טיפול בזיהום ב-CMV
נכון לעכשיו, אין חיסונים מורשים נגד זיהום CMV. מספר פלטפורמות חיסוני CMV, כולל וקטורים ויראליים, תת-יחידות רקומביננטיות, חיסונים חיים מוחלשים ו-mRNA, נמצאות בניסויים של שלב II ושל שלב III.
נכון לעכשיו, שני חיסונים, mRNA-1647 (חיסון mRNA) ו-ASP01131 (חיסון DNA), נמצאים בניסויים קליניים שלב III.
ה-mRNA-1647 מורכב משישה mRNAs. ביניהם, חמישה מהם מקודדים לחמישה חלבונים שונים (UL128, UL130, UL131, gL ו-gH), אשר יוצרים יחד חלבון פנטאמרי, והשישי מקודד לחלבון CMV גליקופרוטאין B (gB). mRNA-1647 פותח כננו-חלקיק שומנים (ASP01131) ונמצא כעת בניסויים קליניים שלב III.
ASP0113 הוא חיסון DNA טיפולי הכולל שני פלסמידים, VCL-6365 ו-VCL-6368, ומקודד ל-CMV gB ו-phosphoprotein 65 (pp65) אנושיים, בהתאמה.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור אנטיגן CMV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
