דף הבית > מודליות > חלבונים > ננו-אנטיבדี้ > אנטי-vWF VHH
nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
Caplacizumab (Cablivi) הוא נאנו-אנטיבדี้ מותאם לאדם המכוון לגורם פון וילהברנד (vWF), שידוע גם בשם אנטיבדיה חד תחום (SdAb) או תחום כבדי משתנה (VHH). Caplacizumab פותח בקפידה על ידי Ablynx (תת-חברה של סנופי) והוסדר לשימוש לטיפול בחולים עם פרפורה טרומבוציטופנית טרומבית קיבלית (aTTP), מהוותה הפרעה נדירה מאופיינת בהתקף דם לא רגיל בכלי דם קטנים. Caplacizumab מכוון לתחום A1 של vWF, חוסם את התזוזה שלו עםCEPT GpIb-IX-V של הפלטלה ומנע את ייצור הסתמיים העשירים בפלטלות.
Caplacizumab, נאנו-אנטיבדיה דו-ערך, מורכב משני יחידות הומולוגיות מותאמות לאדם מחוברות באמצעות לינקר של שלושה אלאנינים. הוא מבעיר ב Escherichia coli (E. coli) באמצעות טכנולוגיה של DNA רקורסנטי, מה שמחזיר מסה מולקולרית של כ-28 kDa.
קפלאציזומאב הוא התרופה הראשונה שקיבלה אישור למטרה של vWF וטיפול בסרטן תרומבוטי תרומבוציטופני מושג (aTTP). הוא גם מחזיק בהערכה של היותו האנטיבודי חד-דומיין הראשון שקיבלה אישור, מסמן אבן דרך ניכרת בביולוגיים קטנים.
קפלאציזומאב התגלה לראשונה על ידי Ablynx, חברה ביוטכנולוגית שהוקמה ב-2001 והובילה את פיתוחה והמסחר של 'ננוביודים' באלפקים ובבעלי חיים נוספים מהמשפחה הקמלית. במסגרת תזונה אסטרטגית, סנופי השלימה את רכישת Ablynx בינואר 2018 תמורת €3.8 מיליארד, זוכה על יריבתה נובו נורדיסק, אשר הציגה מספר הצעות עבור החברה.
היעילות והבטיחות של קפלציזומאב נבדקו באמצעות נקודות סיום חיוביות אצל חולים עם תרומבוציטופניה תרומבוטית מושגת (aTTP) במהלך ניסוי TITAN של שלב 2 והניסוי HERCULES של שלב 3 שאחראי.
ב-2018, הוכנסה האישור הראשון של המחלקה האירופית לתרופות (EMA) עבור קפלציזומאב, בשילוב עם החלפת פלזמה והדכאת חיסונית, לטיפול במבוגריםים מבוגרים שסובלים מפרıת aTTP.
בפברואר 2019, הוחלט על אישור זה מהאשראי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), אשר אישר את קפלציזומאב של סנופי לטיפול ב-aTTP.
|
שם גנרי |
שם מסחרי / שם חלופי |
מערכת ביטוי |
סימנים |
יצרן |
שלב ה-R&D |
|
Caplacizumab-YHDP |
ALX-0081, ALX-0681, Cablivi, カブリビ |
Escherichia Coli |
תrombocytopenic תרומبوتית מואצת (aTTP) |
Ablynx NV, Sanofi |
אישור |
[1] דוג'ן S. Caplacizumab: ההסכמה העולמית הראשונה. Drugs. 2018 אוקטובר;78(15):1639-1642. doi: 10.1007/s40265-018-0989-0.
[2] מוריסון C. אישור Nanobody נותן דחיפה לדומיננטים של חלבונים. Nat Rev Drug Discov. 2019 יולי;18(7):485-487. doi: 10.1038/d41573-019-00104-w.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN