IGF-1

IGF-1 יִשְׂרָאֵל

אפנות

גורם גדילה דמוי אינסולין-1 (IGF-1), הידוע בעבר בשם סומטוסטטין C, הוא פפטיד בעל שרשרת אחת המורכב מ-70 חומצות אמינו עם שלושה גשרים דיסולפידים. IGF1 הוא המתווך העיקרי של גדילה טרום לידתי ואחרי לידה, אשר מווסת צמיחה נורמלית במהלך הילדות מפעיל גם השפעות אנבוליות חזקות במבוגרים.

IGF-1 רקומביננטי מורשה לטיפול בפיגור בגדילה בילדים עם מחסור חמור ב-IGF-I (SPIGFD).

IGF-1 לשימוש טיפולי

IGF-1 אנושי רקומביננטי, rhIGF-1

Mecacermin, IGF-1 אנושי רקומביננטי (rhIGF-1), אושר על ידי ה-FDA האמריקאי לטיפול בחולים ילדים עם כשל גדילה לאחר לידה ומחסור חמור ב-IGF-1 או מחסור בהורמון גדילה (GH). החומר הפעיל של Mecasermin מורכב מ-70 חומצות אמינו (~7.6 kDa), שזהה ל-IGF-1 אנושי אנדוגני.

חלבון rhIGF-1 מיוצר במערכת חיידקים Escherichia coli (E. coli).

איור 1. נוסחת מבנה של IGF-1 אנושי רקומביננטי

R3 IGF-1

R3 IGF-I הוא אנלוג hIGF-1 פעיל יותר מבחינה ביולוגית המכיל את רצף חומצות האמינו המלא של IGF-I אנושי עם Glu3 (E3) הוחלף ב-Arg3 (R3), ופפטיד מתיחה בן 13 חומצות אמינו בקצה ה-N.

hIGF-1 פיוז'ן חלבון

מספר ניסויים קליניים נערכו עם חלבונים מצומדים או מאוחדים של hIGF-1, כמו IGF1-IGFBP3 (SHP607) למניעת מחלת ריאות כרונית בפגים; vitronectin-IGF1 (VF001-DP) לריפוי כיבי רגליים ורידים כרוניים; IGF1-annexin A5 (SCP -776) המשמש לטיפול באי ספיקת לב ושבץ איסכמי חריף; מצומד IGF-MTX לטיפול בתסמונות מיאלודיספלסטיות.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור IGF-1

IGF-1 רקומביננטי מאושר

שם גנרי	שם מותג/שם חלופי	מערכת ביטוי	אינדיקציות	יַצרָן	שלב מו"פ
מקסרמין	FK780, סומזון	החיידק	שדוני תסמונת לרון תסמונת רבסון-מנדנהול lipodystrophy מולד	Astellas Pharma, Fujisawa Pharmaceutical	אישור
IGF-1	איגף	ממתין לעדכון	ננסיות	Biogen, Inc.、Pharmacia & Upjohn, Inc.	אישור
Mecasermin biosimilar	Mecasermin (Ipsen)、rhIGF-I、Increlex、IGF-1 (Ipsen)、Somatomedin-1 (Ipsen)、Insulin-like growth factor-1 (Ipsen)、MKN-031	החיידק	גמדות תסמונת לארון במחסור שלם בהורמון גדילה במחסור בגורם גדילה I דמוי אינסולין	איפסן SA	מאושר
Mecasermin biosimilar	Myotrophin, CEP-120, KW-6151	ממתין לעדכון	Amyotrophic Lateral Sclerosis מחלת לו גריג	Cephalo, MSD	נכשל האישור
Mecasermin Rinfabate Recombinant，IPLEX	Mecasermin Rinfabate, SomatoKine, Premiplex, IPLEX, HGT-ROP-001, SHP-607, TAK 607, IGF-I/IGFBP-3	החיידק	דיספלזיה ברונכו-ריאה דימום תוך-חדרי מחלת ריאות רטינופתיה של פגים	Insmed, Takeda Pharmaceutical, Shire Plc	שלב II
חלבון היתוך Vitronectin-IGF-1	VF-001-DP-LD, VF001, VF 001, VitroGro	שמרים	כיבים בגפיים התחתונות מחלות עיניים רגל סוכרתית	דומיניון מינרלס בע"מ	שלב II
Scp-776	חלבון היתוך אנקסין A5-סרום אלבומין-IGF-1	ממתין לעדכון	שבץ איסכמי	סילבר קריק	שלב II
מצומד IGF-methotrexate	תרופות מצומדות IGF-MTX, 765IGFMTX, נוגדן דומיין יחיד-Fc	החיידק	לוקמיה מיאלואידית תסמונת מיאלודיספלסטית	IGF אונקולוגיה	שלב I&II
MHB018A	נוגדן תחום יחיד-Fc	ממתין לעדכון	אופתלמופתיה של גרייבס	Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.	שלב I
גורם גדילה דמוי אינסולין 1	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	קפלי נזולה, כוויות שמש	Wright State Physicians, Inc.	שלב I
MOD-13012	חלבון היתוך CTP-IGF-1, IGF-1 בשחרור מושהה	ממתין לעדכון	מחסור בגורם גדילה I דמוי אינסולין	OPKO Biologics (לשעבר פרולור ביוטק),	שלב I
KT-A832	AAV-IGF1 - Kriya Therapeutics, KT-A832	ממתין לעדכון	סוכרת מסוג 1	Kriya Therapeutics, Inc.	פרה-קליני
Chondrokin	חלבון היתוך נוגדנים, IGF1-C11	ממתין לעדכון	אוסטאוארתריטיס	Philogen SpA	פרה-קליני
AZP-3404	פפטיד, 9-פפטיד, IGFPB2	ממתין לעדכון	השמנת יתר לאינסולין	Millendo Therapeutics SAS, Amolyt Pharma SAS	פרה-קליני

כל הקטגוריות