הפטיטיס B היא מחלה זיהומית של הכבד כתוצאה מנגיף הפטיטיס B (HBV). זיהומים כרוניים יכולים להיגרם על ידי הפטיטיס B ולחשוף אנשים לסיכון גבוה למות משחמת וסרטן הכבד. מספר חיסוני HBV זמינים בשוק למניעת מחלת הפטיטיס B שעלולה להיות קטלנית, ומספקים הגנה של 98%-100%.
בהתבסס על מאמציו של בולמברג שגילה את האנטיגן האוסטרלי וזכה בפרס האציל, הדור הראשון של חיסוני HBV אושר בשנת 1981. האנטיגן האוסטרלי, המכונה כיום אנטיגן משטח הפטיטיס B (HBsAg), נמצא וטיהרו ב- הסרום של חולים נגועים ב-HBV. החיסון הייחודי פותח על ידי השגה ישירה של HBsAg מנשאים אנושיים.
עם זאת, החיסון שמקורו בדם הוחלף בשנת 1986 ב-HBsAg רקומביננטי שונה (כמו Recombivax HB, Engerix-B) מיוצר בשיטות דנ"א רקומביננטיות ובתאי שמרים מתוך דאגות ביולוגיות.
הייצור של חיסוני HBV קיימים שמקורם בשמרים מבוסס על הרכבה עצמית של מונומרים HBsAg ל-VLPs. דווח כי HBsAg מטוהר מציג VLPs של ~22 ננומטר. ו-60% עד 70% מה-HBsAg VLPs שנוצרו מורכבים מחלבונים מונומריים של HBsAg, כשהשאר מכיל שומנים. לסיכום, ה-VLPs שנוצרו מפגינים אימונוגניות מוגברת, הגורמים במיומנות של נוגדנים מנטרלים חזקים. חיסון זה בולט בפרופיל הבטיחות שלו, מכיוון שהוא נטול כל גנום ויראלי.
איור 1. מיקרוסקופ אלקטרוני של אנטיגן משטח נגיף הפטיטיס B רקומביננטי (HBsAg). אתר אינטרנט: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור חיסון HBV VLP
HBV VLP Vaccines Pipelines
|
שם גנרי
|
שם מותג/שם חלופי
|
מערכת ביטוי
|
יזם/יצרן
|
שלב מו"פ
|
|
חיסון נגד הפטיטיס B, רקומביננטי
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
שמרים (Saccharomyces cerevisiae)
|
מרק
|
אישור
|
|
חיסון נגד הפטיטיס B, רקומביננטי
|
Engerix-B
|
שמרים (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
אישור
|
|
חיסון אדג'ובנטי להפטיטיס B (רקומביננטי)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
שמרים (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
אישור
|
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
ממתין לעדכון
|
שמרים (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Vaccine-Xinxiang
|
אישור
|
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
ממתין לעדכון
|
שמרים (Hansenula polymorpha)
|
חיסון אימי
|
אישור
|
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, אפימוניות
|
תא CHO
|
חיסון VBI
|
אישור
|
|
חיסון רקומביננטי HBV משטח אנטיגן תת-יחידה
|
Heberbiovac HB
|
שמרים
|
ארגון המחקר ICGEB
|
אישור
|
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
ממתין לעדכון
|
תא CHO
|
ווהאן ביולוגית, סינופארם
|
אישור
|
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
ממתין לעדכון
|
תא CHO
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
אישור
|
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
שמרים (Saccharomyces cerevisiae)
|
ביוטכנולוגיה של שנזן קנגטאי
|
אישור
|
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
Shanvac B
|
ממתין לעדכון
|
Sanofi
|
אישור
|
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
GerVax
|
מערכת תאי CHO
|
צפון סין פרמצבטי Jintan ביוטכנולוגיה
|
אישור
|
|
זיהום בנגיף הפטיטיס B
|
BEVAC
|
ממתין לעדכון
|
ביולוגי E
|
אישור
|
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
ממתין לעדכון
|
ממתין לעדכון
|
קומביטק
|
אישור
|
|
חיסון נגד הפטיטיס B
|
ממתין לעדכון
|
ממתין לעדכון
|
BioNet
|
אישור
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
ממתין לעדכון
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
שלב II
|
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B
|
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B (שמרים)
|
שמרים (Hansenula polymorpha)
|
בייג'ינג מינהאי
|
שלב I
|
התייחסות:
Cid R, Bolívar J. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מאסטרטגיות קלאסיות לדור הבא. ביומולקולות. 2021 ביולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. חיסון לחלקיקים דמויי וירוסים, מהספסל ועד למיטה. Cell Mol Immunol. 2022 ספטמבר; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
