חיסון HBV - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

חיסון HBV יִשְׂרָאֵל

אפנות

חיסון נגד הפטיטיס B (HBV).

הפטיטיס B היא מחלה זיהומית של הכבד כתוצאה מנגיף הפטיטיס B (HBV). זיהומים כרוניים יכולים להיגרם על ידי הפטיטיס B ולחשוף אנשים לסיכון גבוה למות משחמת וסרטן הכבד. מספר חיסוני HBV זמינים בשוק למניעת מחלת הפטיטיס B שעלולה להיות קטלנית, ומספקים הגנה של 98%-100%.

בהתבסס על מאמציו של בולמברג שגילה את האנטיגן האוסטרלי וזכה בפרס האציל, הדור הראשון של חיסוני HBV אושר בשנת 1981. האנטיגן האוסטרלי, המכונה כיום אנטיגן משטח הפטיטיס B (HBsAg), נמצא וטיהרו ב- הסרום של חולים נגועים ב-HBV. החיסון הייחודי פותח על ידי השגה ישירה של HBsAg מנשאים אנושיים.

עם זאת, החיסון שמקורו בדם הוחלף בשנת 1986 ב-HBsAg רקומביננטי שונה (כמו Recombivax HB, Engerix-B) מיוצר בשיטות דנ"א רקומביננטיות ובתאי שמרים מתוך דאגות ביולוגיות.

הייצור של חיסוני HBV קיימים שמקורם בשמרים מבוסס על הרכבה עצמית של מונומרים HBsAg ל-VLPs. דווח כי HBsAg מטוהר מציג VLPs של ~22 ננומטר. ו-60% עד 70% מה-HBsAg VLPs שנוצרו מורכבים מחלבונים מונומריים של HBsAg, כשהשאר מכיל שומנים. לסיכום, ה-VLPs שנוצרו מפגינים אימונוגניות מוגברת, הגורמים במיומנות של נוגדנים מנטרלים חזקים. חיסון זה בולט בפרופיל הבטיחות שלו, מכיוון שהוא נטול כל גנום ויראלי.

איור 1. מיקרוסקופ אלקטרוני של אנטיגן משטח נגיף הפטיטיס B רקומביננטי (HBsAg). אתר אינטרנט: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור חיסון HBV VLP

HBV VLP Vaccines Pipelines

שם גנרי	שם מותג/שם חלופי	מערכת ביטוי	יזם/יצרן	שלב מו"פ
חיסון נגד הפטיטיס B, רקומביננטי	Recombivax HB, Heptavax-II	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	מרק	אישור
חיסון נגד הפטיטיס B, רקומביננטי	Engerix-B	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	אישור
חיסון אדג'ובנטי להפטיטיס B (רקומביננטי)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	שמרים (Hansenula polymorpha)	Dynavax Technologies	אישור
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	ממתין לעדכון	שמרים (Hansenula polymorpha)	Hualan Vaccine-Xinxiang	אישור
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	ממתין לעדכון	שמרים (Hansenula polymorpha)	חיסון אימי	אישור
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	Bio-Hep-B, reHevbrio, אפימוניות	תא CHO	חיסון VBI	אישור
חיסון רקומביננטי HBV משטח אנטיגן תת-יחידה	Heberbiovac HB	שמרים	ארגון המחקר ICGEB	אישור
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	ממתין לעדכון	תא CHO	ווהאן ביולוגית, סינופארם	אישור
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	ממתין לעדכון	תא CHO	Lanzhou Biotech, Sinopharm	אישור
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	ביוטכנולוגיה של שנזן קנגטאי	אישור
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	Shanvac B	ממתין לעדכון	Sanofi	אישור
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	GerVax	מערכת תאי CHO	צפון סין פרמצבטי Jintan ביוטכנולוגיה	אישור
זיהום בנגיף הפטיטיס B	BEVAC	ממתין לעדכון	ביולוגי E	אישור
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	קומביטק	אישור
חיסון נגד הפטיטיס B	ממתין לעדכון	ממתין לעדכון	BioNet	אישור
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	ממתין לעדכון	VBI Vaccines, Brii Biosciences	שלב II
חיסון רקומביננטי להפטיטיס B	חיסון רקומביננטי להפטיטיס B (שמרים)	שמרים (Hansenula polymorpha)	בייג'ינג מינהאי	שלב I

התייחסות:

Cid R, Bolívar J. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מאסטרטגיות קלאסיות לדור הבא. ביומולקולות. 2021 ביולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. חיסון לחלקיקים דמויי וירוסים, מהספסל ועד למיטה. Cell Mol Immunol. 2022 ספטמבר; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

כל הקטגוריות