שימוש טיפולי ב-Uricase
חומצת שתן עלולה להפוך ללא מסיס לאחר תקופה ארוכה של הצטברות בגוף האדם ולהוביל להתגבשות במפרקים וגאוט רציני; לגבי יצורים אחרים, שיש להם אוריקאז (אוראט אוקסידאז) בגופם, האוראט יכול להפוך לאלנטואין ולהיות מומס בקלות.
לכן, לאוריקאז אקסוגני יש פוטנציאל להתפתח כטיפול יעיל לחולים עם היפר-אוריצמיה וגאוט.
ה-FDA אישר את השיווק של שני uricases אלה, כלומר rasburicase ו pegloticase. Rasburicase (Elitek), המופק מ- Aspergillus flavus uricase, מיוצר ב Saccharomyces cerevisiae, זן שמרים. בתור אוריקאז ללא PEGylated, Rasburicase מאושר על ידי ה-FDA&EMA עבור מטופלים ילדים ומבוגרים כאחד. יש לו זמן מחצית חיים של 16-22 שעות והוא ניתן לוריד (במינון של 0.20 מ"ג/ק"ג) מדי יום למשך עד 7 ימים.
Pegloticase (Krystexxa) הוא אוריקאז רקומביננטי PEGylated עם זמן מחצית חיים ארוך יותר (6.4-13.8 ימים). Pegloticase, שמקורו ב-Uricase של חזיר יונקים ובובון, מיוצר ב Escherichia coli (E. coli) ומצומדים באופן קוולנטי למונומתוקסי-PEG (mPEG). בשנת 2010, ה-FDA אישר את השימוש בפגלוטיקאז בחולי גאוט עמידים לטיפול קונבנציונלי. המינון המומלץ של pegloticase הוא 8 מ"ג בעירוי תוך ורידי כל שבועיים.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור Uricase
Uricase Pipelines
|
שם גנרי
|
שם מותג/שם חלופי
|
מערכת ביטוי
|
אינדיקציות
|
יַצרָן
|
השלב האחרון
|
|
פגלוטיקאז
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. סליל
|
גאוט עקשן
|
Crealta Pharmaceuticals
|
אישור
|
|
רסבוריקאז
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
שמרים (Saccharomyces cerevisiae)
|
היפראוריקמיה, סרטן
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
אישור
|
|
Rasburicase biosimilar
|
טולי
|
שמרים
|
היפראוריקמיה
|
קבוצת וירצ'וב
|
אישור
|
|
PEGylated Recombinant Uricase
|
1501
|
ממתין לעדכון
|
היפראוריקמיה
|
שיוזנג,
|
שלב II
|
|
ALLN-346
|
אוראט אוקסידאז מהונדס (UrOx）
|
ממתין לעדכון
|
גאוט, היפראוריקמיה, מחלת כליות כרונית (CKD)
|
אלנה פרמצבטיקה
|
שלב II
|
|
PEGylated Recombinant Uricase
|
JS103
|
ממתין לעדכון
|
היפראוריקמיה, גאוט
|
ג'ונשי ביולוגיות
|
שלב I
|
|
אורט אוקסידאז רקומביננטי
|
אורט אוקסידאז רקומביננטי להזרקה
|
E. סליל
|
היפראוריקמיה
|
Biodoor Biotechnology
|
שלב II
|
|
אוריקאז רקומביננטי פגילי
|
HZBio1
|
E. סליל
|
שִׁגָדוֹן
|
Chongqing Paijin ביוטכנולוגיה;Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical
|
שלב I / II
|
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
שמרים
|
גאוט, גידול תמוגה אינדרום (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
שלב I
|
|
אוריקאז רקומביננטי פגילי
|
PRX-115
|
תא צמח
|
גאוט עקשן
|
Protalix BioTherapeutics
|
שלב I
|
|
אוריקאז רקומביננטי פגילי
|
ממתין לעדכון
|
ממתין לעדכון
|
שִׁגָדוֹן
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
שלב I
|
|
אוריקאז קנדידה אוטיליס רקומביננטי
|
ממתין לעדכון
|
שמרים
|
היפראוריקמיה
|
בייג'ינג SL פרמצבטיקה
|
שלב I
|
התייחסות:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. מנגנונים ורציונל לשימוש ב-uricase בחולים עם גאוט. Nat Rev Rheumatol. אוקטובר 2023; 19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
