אוריקאז, אוקסידאז אורט

השימוש הרפואי של אוריקאז'

אוריק אسيد יכול להפוך ללא פתיר לאחר תקופה ארוכה של צמיחה בגוף האדם ולהוביל לצריכת בקoints ולקיח חמורה; לעומת זאת, יצורים אחרים שמכילים אוריקאז' (אוראט אוקסידז) בגופן, אורט יכול להשתנות לאלאנטואין ולפתור בקלות.

לכן, אוריקאז' חיצוני יש לו הפוטנציאל לפתח כטיפול יעיל עבור מטופלים עם היפרוריקהמיה וגוט.

ה-FDA אישר את השיווק של שני סוגי האוריקאז' הללו, בשם מסחרי רסבוריקאז' ופגלוטיקאז'. רסבוריקאז' (אליטק), שמגיע מאוריקאז' של Aspergillus flavus, מיוצר ב Saccharomyces cerevisiae , זן מחמצת. כאוריקאז' שאיננו PEGylated, רסבוריקאז' אושר על ידי ה-FDA וה-EMA גם לילדים וגם לבוגרים. יש לו זמן חצי חיים של 16-22 שעות והוא מועבר דרך דם (בדוזיס של 0.20 מג/ק"ג) יום אחד עד שבעה ימים.

Pegloticase (Krystexxa) הוא אוריקאז רקורסנט PEG-לט שחיי חצי ארוכים יותר (6.4-13.8 ימים). Pegloticase, שמושג מהאוריקאז של כבד חזיר וקופי מזדמנים, מיוצר ב Escherichia coli (E. coli) ומתוחבר קואלנטי ל-monomethoxy-PEG (mPEG). בשנת 2010, ה-FDA אימץ את השימוש ב-Pegloticase לחולי גוטה שאינם מגיבים לטיפול קונבנציונלי. הדוזה המומלצת של Pegloticase היא 8 מ"ג על ידי תרופה וורידית כל שני שבועות.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO מלא עבור אוריקאז

קווי התפוקה של אוריקאז

שם גנרי	שם מסחרי/שם חלופי	מערכת ביטוי	סימנים	יצרן	השלב האחרון
פגלוטיקאס	Krystexxa, Puricase, PEG-וריקאז	E. Coil	גאוט מוחלט	קראלטה פארמהסיוויטיקלז	אישור
רסבוריקאס	איליטק, פסטורטק, SR29142	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	היפרוריציאמיה, סרטן	סנופי-אבטיס גראופ סא	אישור
ביוסימילר ל-Rasburicase	טולי	שמרים	היפרוריציאמיה	Virchow Group	אישור
אוריקאז רקורסנט מפיגולין	1501	מחכה לעדכון	היפרוריציאמיה	xiuzheng,	שלב II
ALLN-346	אורט אוקסידאז מוגנת (UrOx)	מחכה לעדכון	גוט, היפרוריצמיה, מחלה כלית כרונית (CKD)	Allena Pharmaceuticals	שלב II
אוריקאז רקורסנט מפיגולין	JS103	מחכה לעדכון	היפרוריצמיה, גוט	Junshi Biosciences	שלב I
אורט אוקסידאז רקורסנט	אורט אוקסידאז רקורסנט לשימוש בהזרקה	E. Coil	היפרוריציאמיה	Biodoor Biotechnology	שלב II
אוריקאז רקורסנט מפיגולין	HZBio1	E. Coil	גוט	צ'ונגצ'ינג פאי ג'ין ביוטכנולוגיה; האנגזואו לונגדא שינקע ביופארמה	שלב I/II
פיגדריקס	פיגסיטקס, URICASE-PEG 20	שמרים	גוט, סינדרום התפרקות תומתי (TLS)	אנזיםRx, 3sbio	שלב I
אוריקאז רקורסנט מפיגולין	PRX-115	תא צמח	גאוט מוחלט	Protalix BioTherapeutics	שלב I
אוריקאז רקורסנט מפיגולין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	גוט	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	שלב I
אורזס קנדידה רקורסנטית	מחכה לעדכון	שמרים	היפרוריציאמיה	Beijing SL Pharmaceutical	שלב I

מرجع:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. מנגנונים וסיבות לשימוש באוריצאז chez חולים בגוטה. Nat Rev Rheumatol. 2023 אוקט;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

כל הקטגוריות

מודליות