חלבונים ופפטידים כולל שרשראות צד של חומצות אמינו ארומטיות מעידים על ספיגת אור UV חזקה, ולכל חלבון יש ספקטרום UV שונה. חלבונים ופפטידים סופגים קרינת UV ביחס לתכולת חומצות האמינו ולריכוז הכולל שלהם. לחלבונים שונים יכולים להיות מקדמי הכחדה שונים מאוד. ניתוח חומצות אמינו מאפשר לך למדוד את ריכוז החלבון של מוצרים ולשלוט בתהליך הייצור.
Yaohai Bio-Pharma מציעה שירות להערכת וקביעת מקדם ההכחדה של המוצרים שלך על ידי מנתחי חומצות אמינו.
היינו מעורבים באפיון מבני החלבון של מולקולות גדולות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, ננוגודים/VHHs/נוגדנים דומיינים בודדים (sdAbs), שברי נוגדנים, הורמונים/פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה (GF), אנזימים, קולגנים, וכו '
דרישות רגולטוריות למקדם הכחדה
כפי שההנחיות של ICH Q6B ממליצות, "במקרים רבים, יהיה רצוי לקבוע את מקדם ההכחדה (או כושר הספיגה המולארי) עבור המוצר הרצוי באורך גל UV/נראה מסוים (למשל, 280 ננומטר). מקדם ההכחדה נקבע באמצעות ספקטרופוטומטריית UV / גלוי על תמיסה של המוצר בעל תכולת חלבון ידועה כפי שנקבעת על ידי טכניקות כמו ניתוח הרכב חומצות אמינו, או קביעת חנקן וכו'. אם נעשה שימוש בספיגת UV למדידת תכולת חלבון, ההכחדה יש להשתמש במקדם עבור המוצר המסוים."
שיטה אנליטית
| אָנָלִיזָה |
שיטות |
| מקדם הכחדה |
מנתחי חומצות אמינו |
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
