חלבונים ופפטידים הכוללים שרשרת צד של חומצות אמינו ארומטיות מראים ספיגת אור UV חזקה, וכל חלבון יש לו ספקטרום UV שונה. חלבונים ופפטידים מספגים קרני UV ביחס לכמות חומצות האמינו שלהם והריכוז הכולל שלהם. חלבונים שונים יכולים להחזיק מקדמי כחדה שונים מאוד. ניתוח חומצות אמינו מאפשר לך למדוד את ריכוז החלבון של מוצרים ולשלוט בתהליך הייצור.
יאוהאי ביופרמה מציע שירות כדי להעריך לקבוע את מקדם הכחדה של המוצרים שלך באמצעות מזgers חומצות אמינו.
נמצאנו מעורבים באנליזה המבנית של חלבונים של מולקולות גדולות שונות, כולל חיסונים רקורסנטיים תת-יחידתיים, ננובדיות/VHHs/antibodies חד-תחום (sdAbs), שברים של חלבונים, הורמונים/פפטידים, ציטוקינים, גורמי גידול (GF), אנזימים, קולג'נים, וכו'.
דרישות רגולטוריות עבור מקדם הכחדה
כפי שמאמרelines ICH Q6B ממליץ, "במקרים רבים יהיה רצוי לקבוע את המקדם האקסטיינקציוני (או המולקולריות) של המוצר הרצוי באורך גל מסוים של אולטרה-סגול/נראה (לדוגמה, 280 נ"מ). המקדם האקסטיינקציוני נקבע באמצעות ספקטרופוטומטריה אולטרה-סגול/נראה על פתרון של המוצר עם תכולה ידועה של חלבונים שנקבעה על ידי טכניקות כמו ניתוח הרכב חומצות אמינו או קביעת ניטוגן וכו'. אם נעשה שימוש בהשגת אבסורבנס אולטרה-סגול כדי למדוד את התכולה של חלבונים, יש להשתמש המקדם האקסטיינקציוני של המוצר הספציפי."
שיטה אנליטית
| ניתוח |
שיטות |
| מקדם כיבוי |
מפרידים של חומצות אמינו |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
