הניתוח של אתרי N-גליקוזילציה הוא חיוני להבנת הפונקציות של גליקנים. יאוהאי ביופרמה משתמשת בכרומטוגרפיה נוזלית-ספקטרומטריה מסיבית (LC-MS) לאחר חיתוך אנזימטי לאתרי N-גליקוזילציה.
נמצאנו מעורבים באנליזה המבנית של חלבונים של מולקולות גדולות שונות, כולל חיסונים רקורסנטיים תת-יחידתיים, ננובדיות/VHHs/antibodies חד-תחום (sdAbs), שברים של חלבונים, הורמונים/פפטידים, ציטוקינים, גורמי גידול (GF), אנזימים, קולג'נים, וכו'.
דרישות רגולטוריות עבור אתר N-גליקוזילציה
לפי הכוונה ICH Q6B, 'עבור גליקופרוטאינים, מודדים את התכולה הגליקנית (סוכרים נייטרליים, סוכרים אמינו וסיאליيك אסיד).ßerdem, מanalysing את המבנה של שרשרת הגליקן, דפוס האוליגוסכריד (פרופילrofile antennary) והאתרים של הגליקוזילציה של שרשרת הפוליפפטיד עד הסיבה האפשרית ביותר.'
שיטה אנליטית
| ניתוח |
שיטות |
| אתר N-גליקוזילציה |
כרומטוגרפיה נוזלית-ספקטרוסקופיית מסה (LC-MS) לאחר חתיכה אנזימטית |
הפרוצדורות
1. דגירה אנזימטית של החלבון באמצעות טריפסין או אנזים אחר
2. הפרדת גליקופפטידים שבריים
3. אישור האתר של N-גליקוזילציה על ידי LC-MS
4. ניתוח נתונים
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
