כל הקטגוריות
ENEN
בקרת איכות של חלבון

בקרת איכות של חלבון

דף הבית >  CDMO מיקרוביאלי  >  ניתוח ובדיקה  >  בקרת איכות  >  בקרת איכות של חלבון

CDMO מיקרוביאלי

בקרת איכות של חלבונים

יאוהאי ביופרמה מעורבת בבקרת איכות חלבונים ובשחרור סדרות של מולקולות גדולות שונות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסיביים, אנטיבדיז חד-דומייניות (sdAbs), שברים של אנטיבדיז, הורמונים/פפטידים, ציטוקינים, גורמי צמיחה (GF), אנזימים, אנטיגנים, קולגנין וכו'.

אנו מוכננים בדיקות בקרת איכות עבור מראה, זיהוי, פעילות, טהרה והפרעות, תוך התבסס על דireelines איכות ICH, פארמהקופאה רלוונטית (תבליטי האיחוד האירופי והארצות הברית), הנחיות רגולטוריות (ICH, FDA ו-EMEA) ומערכות GMP/GLP.

פרטי שירות
קטגוריה מאפייני איכות טכנiques אנליטיות
חומרים ראשוניים, חומרים עזר כל או הפרמטרים הקריטיים של חומרים ראשוניים וחומרים עזר על ידי techniques אנליטיות מאושרות (צד שלישי).
חומרי אריזה בדיקהדוק בדיקה על ידי techniques אנליטיות מאושרות (צד שלישי).
תכונה פיזיקו-כימית מראה, חומר זר נראה חזותי
שברים בלתי פתורים הסתרת אור
קוטר חלקיק פוטנציאל זטה
pH פוטנציאל
פחמן אורגני כולל (TOC) אולטרaviolet (UV)
תדמית חשמלית אלקטרודה
וסמולALITY מדידת נקודת הקפיאה
תכולת לחות תיטרציה
הפסד בגידול לחץ אטמוספירי, יבוב תחת חלול
שאריות בערימה הדלקה
נפח ניתן להגשמה וולומטרי, גרווימטרי
תכונה ביוכימית עוצמת חלבונים UV, BCA, Bradford, Lowry
עוצמה אנסיים קשורים (ELISA), סידור תאים זורמים, תהודה פלזונית שטחית (SPR), בדיקות תאיות
זהות מבנה ראשוני וסידורי גבוה יותר מאפייני מבנה
נקודה איזואלקטרית (pI) תהליך התמקדות איזואלקטרית דרך קפילארי (cIEF)
חלבון מטרה אלקטרופורזיס גל שפוח של פוליאקרילאמיד עם סולפט דודציל נתרן (SDS-PAGE), בלוט מערבי (WB), ELISA
מיפוי פפטידים כרומטוגרפיה נוזלית ביצועים גבוהים (HPLC)
פעילות אנזימית UV או שיטות אחרות מאושרות
תרכובות זרות קשורות למוצר הידרופוביות כרומטוגרפיה הפוכה-フェזה (RPC) כרומטוגרפיה אינטראקציה הידרופובית (HIC)
טעינה כרומטוגרפיה החלפת יונים (IEC) אלקטורופורזיס אזור קפילרי (CZE) תהליך התמקדות איזואלקטרית (IEF)
גודל (אגרגטים, צורות מוקטנות) SDS-PAGE כרומטוגרפיה של חילול לפי גודל (SEC) אלקטרו-פרזת גל קפילרי (CGE)
תרכובות זרות הקשורות לתהליך אנדוטוקסין שארית שיטה בגל, שיטה כרומוגנית
חלבון של תא המארח, HCP ELISA
DNA של תא המארח - HCD תגובה שרשרת פולימראז כמותית (qPCR)
RNA של התא המארח リアקציה פולימרית כמותית בזמן אמת (RT-qPCR)
אנטיביוטיקה שארית ELISA
המטען הביולוגי המטען הביולוגי ספירת תבלאות, פילטרציה בOMEM
סטריליות זירוז ישיר, פילטרציה בOMEM
מחקרים על יציבות יציבות מאיצה טמפרטורה גבוהה, יציבות פוטו, מבחן קפיאה-תיהור חזרתי
יציבות ארוכת טווח לא זמין
הנסיון שלנו

Yaohai Bio-pharma יש נסיון לעבוד עם מספר גדול של מחלקות מולקולות גדולות כולל אך לא רק:

פפטידים : אינסולין, פפטיד דומה לגלוקגון-1 (GLP-1), הורמון צמיחה, הירודין, חלבון מסגר, וכל פפטידים משולבים או פפטידי התמזגות נוספים.

חיסונים תת-יחידתיים : חיסון תת-יחידה לנגיף RSV, VLP של HPV, VLP של נגיף הכבד B, Qβ VLP (כחלבון נושא), VLP המכסה שברת RNA.

שברי אנטיבודים : שברי Fab ואנטיבדיז חד-דומינתיים (sdAbs) לטיפול ותַיּוּג.

סיטוקינים/גורמים של צמיחה : אינטרלוכין (IL), אינטרפרון (TNF), גורם הצמיחה של פיברובלסטים (FGF), גורם הצמיחה האפידרמלי (EGF), גורם מזרז קולוניות (CSF), גורמי תランスקריפציה (TF), וכו'.

אנזימים : חלבון הקשור ל-CRISPR 9 (Cas9), אוקידאז אורטט, פראזים מפרק IgG (IdeS), נוקלאז ופראזים.

חלבונים אחרים : חלבון Parkin, Midkine, חלבון annexin 5, אלרגן, וכל חלבון משולב או מוזוג אחר.

קבל ציון חינם בחינם

Get in touch