La tuberculose (TB) est une maladie causée par une bactérie appelée Mycobacterium tuberculosis. Comparativement aux bactéries qui attaquent les poumons, la bactérie tuberculeuse peut affecter n’importe quelle partie du corps, y compris les reins, la colonne vertébrale et le cerveau. Toutes les personnes qui ont contracté la bactérie tuberculeuse ne souffrent pas de la maladie. Par conséquent, la tuberculose est associée à deux affections : l’infection tuberculeuse latente (ITL) et la maladie tuberculeuse. Sans traitements appropriés, la tuberculose peut être mortelle.
En 2022, l'OMS a publié des recommandations sur l'application du test cutané à l'antigène (ou allergène) de la tuberculose (TBST), un nouveau test, et l'a approuvé comme méthode alternative au test cutané à la tuberculine (TST) et aux tests de libération d'interféron gamma (IGRA). ) pour le diagnostic de l'infection tuberculeuse. La classe TBST fait référence aux tests cutanés pour détecter l'infection tuberculeuse qui s'appliquent Mycobacterium tuberculosis-antigènes spécifiques (ESAT6 et CFP10). Les antigènes/allergènes de la tuberculose induisent une réaction d'hypersensibilité chez les individus infectés par la tuberculose, qui est considérée comme un marqueur diagnostique.
L’OMS a évalué les technologies suivantes :
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Inde) ;
- Diaskintest (Generium, Fédération de Russie) ;
- C-TST (anciennement connu sous le nom de test ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Chine)
Cy-Tb (test C-Tb), Inde
Produit par le Statens Serum Institute (SSI) Danemark, Cy-Tb (anciennement appelé test C-Tb) est une solution de deux protéines recombinantes, ESAT-6 et CFP-10 (rapport 1:1), fabriquée par des protéines génétiquement modifiées. Lactobacillus lactis. SSI s'est associé au Serum Institute of India en 2019, qui dispose d'une licence pour produire et commercialiser le Cy-Tb.
Diaskintest, russe
Diaskintest est une protéine recombinante CFP et ESAT dérivée de Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Il a été approuvé par l’Autorité nationale russe de réglementation des médicaments.
C-TST (ESAT6-CFP10), Chine
À la différence du Cy-Tb et du Diaskintest, l'ingrédient actif du C-TST est une protéine de fusion recombinante de l'ESAT-6 et du CFP-10. La protéine de fusion des deux antigènes (ESAT-6 et CFP-10) est exprimée dans des gènes génétiquement modifiés. E. coli. Pour son utilisation et sa commercialisation, le C-TST est produit et commercialisé par Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd et approuvé par l'Autorité nationale chinoise de réglementation des médicaments (NMPA).
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