La thrombopoïétine (TPO) est un élément important impliqué dans la voie de production des plaquettes.
La TPO humaine recombinante ou ses analogues en tant qu'agonistes des récepteurs de la TPO (TPO-RA) jouent un rôle important dans le traitement de la thrombocytopénie immunitaire (ITP) car ils augmentent la production de plaquettes et réduisent le recours à d'autres traitements.
Le développement de TPO-RA de première génération, tels que la TPO recombinante humaine, facteur de croissance et de développement des mégacaryocytes PEGylés, a été interrompu en raison de la réaction d'anticorps neutralisants avec la TPO endogène. Par conséquent, les TPO-RA de deuxième génération, comme le romiplostim, sont étudiés pour éviter ces réactions immunitaires croisées.
Thrombopoïétine (TPO) à usage thérapeutique
Romiplostime
Une formulation de TPO-RA, le romiplostim (Nplate), a été approuvée pour une utilisation chez les patients atteints de PTI aux États-Unis, en Europe, en Australie et dans certains pays d'Afrique et d'Asie, ainsi que pour traiter l'anémie aplasique réfractaire au Japon et en Corée.
En tant que membre de la classe mimétique de la TPO, le romiplostim est une protéine de fusion peptidique Fc (également appelée peptibody) qui augmente la production de plaquettes en stimulant les voies de transcription intracellulaires via le récepteur TPO (également appelé cMpl). Le romiplostim contient deux sous-unités simple brin identiques, chacune contenant un fragment Fc d'IgG1 humaine conjugué de manière covalente à un peptide et à deux domaines de liaison au récepteur de la thrombopoïétine au niveau d'un C-terminal. Présentant une faible similarité de séquence avec la TPO endogène, le romiplostim a été développé par Amgen et généré par la technologie de l'ADN recombinant en utilisant Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour la thrombopoïétine
Pinélines thrombopoïétine (TPO)
Nom générique
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Nom de marque/nom alternatif
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Système d'expression
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Les indications
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Fabricants
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Étape R&D
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Romiplostime
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AMG-531, AMP-2, plaque N
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Escherichia coli
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Thrombocytopénie chez les patients atteints de thrombocytopénie immunitaire chronique (PTI)
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Amgen
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Garantie
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Biosimilaire du Romiplostim
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惠尔凝
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Escherichia coli
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Thrombocytopénie chez les patients ITP
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Kirin
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Garantie
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Biosimilaire du Romiplostim
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QL-0911
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En attente de mise à jour
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Thrombocytopénie chez les patients ITP
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Qilu Pharma
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Soumettre pour approbation
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Biosimilaire du Romiplostim
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267639-76-9
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En attente de mise à jour
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Thrombocytopénie chez les patients ITP
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Biosciences enzéniques
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Phase III
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Biosimilaire du Romiplostim
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En attente de mise à jour
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En attente de mise à jour
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Thrombocytopénie chez les patients ITP
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Intas Biopharmaceutique
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Phase III
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Biosimilaire du Romiplostim
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En attente de mise à jour
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En attente de mise à jour
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Thrombocytopénie chez les patients ITP
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Eris Sciences de la Vie
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Phase III
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Biosimilaire du Romiplostim
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GNR 069
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En attente de mise à jour
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Thrombocytopénie chez les patients ITP
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Produits pharmaceutiques génériques
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Phase III
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Biosimilaire du Romiplostim
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TMP-Fc
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En attente de mise à jour
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Thrombocytopénie chez les patients ITP
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Marée de Pékin
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Phase I
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Biosimilaire du Romiplostim
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Un-157
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En attente de mise à jour
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Thrombocytopénie chez les patients ITP
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KLUS Pharma, Inc.
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Préclinique
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Référence:
[1] Kuter DJ. Nouveaux facteurs de croissance thrombopoïétique. Sang. 2007er juin 1;109(11):4607-16. est ce que je : 10.1182/blood-2006-10-019315.