Le virus de l’hépatite E (VHE) est l’une des causes les plus répandues d’hépatite virale aiguë, mais aussi l’une des moins diagnostiquées. Il existe environ 20 millions d’infections par le VHE, provoquant ainsi près de 3.3 millions de cas symptomatiques d’hépatite E. Les infections par le VHE surviennent dans le monde entier et sont plus courantes en Asie de l’Est et du Sud.
D'un diamètre d'environ 27 à 34 nm, le VHE est un petit virus à ARN icosaédrique simple brin, non enveloppé, dont les analyses phylogénétiques ont montré qu'il est le seul membre du genre Hepevirus de la famille des Hepeviridae. Les VHE sont étroitement liés aux maladies humaines. Parmi eux, les génotypes 1 et 2 infectent uniquement les humains, tandis que les génotypes 3 et 4 infectent de nombreuses espèces animales en plus des humains.
Trois cadres de lecture ouverts (ORF) sont inclus dans le génome du VHE : ORF1 code pour une protéine non structurelle responsable du traitement et de la réplication du virus ; ORF2 code pour la protéine de capside associée à l'assemblage viral ; ORF3 code pour une protéine multifonctionnelle impliquée dans la morphogenèse et la libération du virion.
Développement de vaccins contre le VHE
Hécolin
Un vaccin recombinant a été découvert pour prévenir l'infection humaine par le VHE (Hecolin, HEV 239), disponible en Chine mais non encore approuvé dans d'autres pays.
Le vaccin recombinant contre l'hépatite E (Hecolin) est constitué des acides aminés 368 à 606 de la protéine de capside du cadre de lecture ouvert 2 du VHE (ORF2) du génotype 1 du VHE, qui est exprimée sous forme de protéine insoluble dans Escherichia coli (E. coli) et s'auto-assemble en particules pseudo-virales (VLP). L'Hecolin mentionné ci-dessus implique des adjuvants à base d'aluminium pour améliorer l'immunogénicité des antigènes. Hecolin a été développé et commercialisé par Xiamen Innovative Biotechnology Co. située à Xiamen, en Chine, et a été approuvé en 2012 par la NMPA (anciennement CFDA).
Une revue de la littérature décrit le processus de production de l'Hecolin (HEV 239) qui est surexprimé dans E. coli comme forme d’organismes d’inclusion. Les corps d'inclusion sont récoltés, lavés au Triton-X100, puis dénaturés avec de l'urée 4 M ; La protéine HEV 239 est purifiée par deux chromatographies de polissage pour une pureté finale de 95 à 98 %. La protéine pure HEV 239 a été réassemblée dans ses particules et absorbée dans un adjuvant aluminium.
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour le vaccin HEV VLP
Pipelines de vaccin contre le VHE
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Nom générique
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Nom de marque/nom alternatif
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Système d'expression
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Fabricants
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Dernière étape
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Vaccin recombinant contre l'hépatite E
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Hecolin, 益可宁, HEV 239
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Escherichia coli
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Biotechnologie innovante
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Approuvé en Chine
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Vaccin recombinant contre l'hépatite E
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VHE P179
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Escherichia coli
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Institut des produits biologiques de Changchun
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Phase I
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Vaccin recombinant contre l'hépatite E
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En attente de mise à jour
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En attente de mise à jour
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Zydus Sciences de la vie
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Phase I
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Vaccin recombinant contre l'hépatite E
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Protéine Sar-55 ORF-2
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En attente de mise à jour
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Armée, GlaxoSmithKline
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Phase II (suspendue)
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