L'hépatite E, une inflammation du foie, est causée par l'infection par le virus de l'hépatite E (VHE) qui se transmet principalement par l'eau contaminée, par voie fécale-orale. On estime que 20 millions d’infections par le VHE surviennent chaque année dans le monde, provoquant ainsi environ 3.3 millions de cas symptomatiques d’hépatite E, la maladie la plus répandue en Asie de l’Est et du Sud. La Chine a développé et approuvé un vaccin recombinant (Hecolin, HEV 239) pour protéger la population contre l'infection par le virus de l'hépatite E. Cependant, les vaccins ne sont pas disponibles dans d’autres pays.
Le VHE est un virus non enveloppé d'une taille de 27 à 34 nm et possédant une capside icosaédrique. Il existe la reconnaissance de 4 génotypes majeurs (HEV1, HEV2, HEV3 et HEV4) sur la base d'analyses phylogénétiques de plusieurs souches de HEV. Le génome de ce virus est constitué d’ARN simple brin (ARNsb) ; le génome du VHE possède trois cadres de lecture ouverts (ORF).
ORF1 code pour une protéine non structurale avec des domaines fonctionnels.
ORF2 code pour la protéine de capside responsable de l'assemblage du virion. La protéine de capside du VHE contient trois domaines structurels linéaires : le domaine d'enveloppe (S), le domaine intermédiaire (M) et le domaine saillant (P) possédant les épitopes neutralisants.
ORF3 code pour une protéine multifonctionnelle qui peut être impliquée dans la morphogenèse et la libération virales.
Application de l’antigène VHE
Protéine de capside du VHE (ORF2) dans le vaccin contre le VHE
Ces dernières années, de grands efforts ont été déployés pour développer des vaccins contre l’hépatite E qui appliquent la protéine de capside (protéine ORF2) en tant que sous-unité ou VLP.
Le vaccin recombinant contre l'hépatite E (Hecolin), également connu sous le nom de HEV 239, contient une protéine de 26 kDa codée par ORF2 de génotype 1 (HEV1) et exprimée dans Escherichia coli (E. coli). Le HEV 239 purifié se lie aux homodimères pour former des particules pseudo-virales (VLP) de 23 nanomètres de diamètre. Produit par Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Chine, le vaccin contient un antigène purifié et de l'hydroxyde d'aluminium et a été mis en suspension dans une solution saline tamponnée. En 2012, la NMPA chinoise (anciennement CFDA) a approuvé le vaccin.
Protéine de capside du VHE (ORF2) dans les tests anti-VHE
Le diagnostic explicite de l'infection par l'hépatite E est généralement posé sur la base d'un test pratiqué dans le sang des personnes pour détecter les anticorps spécifiques de l'immunoglobuline M (IgM) anti-virus de l'hépatite E dirigés contre le virus. Pour la première fois, trois tests pour le VHE, contenant des tests IgM anti-VHE, sont répertoriés sur la liste des Laboratoires de diagnostic essentiels (EDL) de l'Organisation mondiale de la santé pour faciliter le diagnostic et la surveillance des infections par le virus de l'hépatite E en 2023. En novembre 2023, Roche a annoncé le déploiement des tests immunologiques Elecsys Anti-HEV IgM et Elecsys Anti-HEV IgG pour détecter l'infection par le virus de l'hépatite E dans les pays bénéficiant de l'approbation du marquage CE.
Test IgM anti-VHE
Les anticorps IgM anti-VHE apparaissent au début de l’infection et révèlent une infection actuelle ou récente. Elecsys Anti-HEV IgM est un test immunologique pour le test qualitatif in vitro des anticorps IgM anti-HEV dans le sérum et le plasma humains. Cette IgM anti-VHE applique des protéines recombinantes avec des domaines structurels du VHE ORF2 (génotypes 1 et 3) comme antigènes dans un format de test de liaison µ pour la détection qualitative des anticorps IgM contre le VHE.
Test IgG anti-VHE
Elecsys Anti-HEV IgG est utilisé pour tester une infection récente ou passée au VHE. Il s'agit d'un test immunologique pour la détermination quantitative in vitro des anticorps IgG contre le VHE dans le sérum et le plasma humains. Pour l'évaluation quantitative des anticorps IgG contre le VHE, le test Anti-HEV IgG utilise des protéines recombinantes basées sur les domaines structurels du VHE ORF2 (génotypes 1 et 3). Le format du test est un sandwich à double antigène.
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour l'antigène VHE
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NON
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
