Le virus de l’hépatite B (VHB) est à l’origine d’une maladie du foie connue sous le nom d’hépatite B. De plus, il se propage par les fluides corporels comme le sang. Selon les estimations de l'OMS, 1.5 million de nouveaux cas d'infection chronique par l'hépatite B surviennent chaque année, touchant 296 millions de personnes dans le monde. L'hépatite B est une maladie passagère. Pour d’autres, elle peut se transformer en une infection chronique et de longue durée qui augmente le risque de problèmes de santé majeurs, voire mortels, notamment un cancer ou une maladie du foie.
Le virus icosaédrique et enfermé, connu sous le nom de VHB mature, possède un génome d'ADN double brin circulaire (ADNdb). L'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), l'antigène central de l'hépatite B (AgHBc) et l'antigène d'enveloppe de l'hépatite B (AgHBe) sont des antigènes qui font partie du VHB. Il existe trois types différents de protéines virales de l’hépatite B : petites (S), moyennes (M) et grandes (L). L'AgHBs est la première protéine identifiée. Le composant actif des vaccins recombinants contre l’hépatite B est l’AgHBs recombinant.
La principale protéine structurelle de la nucléocapside icosaédrique du VHB, HBcAg, est impliquée dans la reproduction du virus. Le test des anticorps anti-hépatite B (anti-HBc ou HBcAb) utilise l’AgHBc recombinant.
L'AgHBe est considéré comme « non particulaire », sécrété et s'accumule dans le sérum. Il est situé entre le noyau icosaédrique de la nucléocapside et la membrane lipidique. Le même cadre de lecture est utilisé pour créer à la fois HBcAg et HBeAg.
Application de l'antigène du VHB (VHB)
AgHBs dans le vaccin contre le VHB
Grâce aux efforts de Bulmberg, qui a découvert l'antigène australien et a reçu le prix Noble, la première génération de vaccins contre le VHB a été approuvée en 1981. L'antigène australien, aujourd'hui appelé antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), a été trouvé dans le sérum des personnes infectées. patients et fabriqué comme un vaccin unique grâce à la dérivation directe de l’AgHBs à partir de porteurs humains.
Cependant, le vaccin dérivé du sang a été remplacé en 1986 par un HBsAg recombinant modifié produit à l'aide de méthodes d'ADN recombinant et dans des cellules de levure pour des raisons de biosécurité.
Les vaccins recombinants contre le VHB (deuxième génération) ont été initialement produits à l’aide d’un système de levure. Les vaccins anti-HBV dérivés de levures existants sont basés sur l'auto-assemblage de monomères HBsAg en particules pseudo-virales (VLP). Il a été rapporté que l'HBsAg purifié dérivé de la levure présentait des VLP d'environ 22 nm. Et 60 à 70 % des VLP HBsAg formées sont constituées de protéines monomères HBsAg, le reste contenant des lipides. En résumé, les VLP résultantes sont hautement immunogènes, génèrent de puissants anticorps neutralisants et constituent un vaccin sûr qui ne contient aucun génome viral.
AgHBs dans les tests anti-HBs
Étant un anticorps contre l'AgHBs, l'Anti-HBs, également connu sous le nom d'anti-HBsAb, peut être testé après la vaccination ou l'infection par l'hépatite B pour évaluer l'efficacité du vaccin ou pour suivre la progression de la maladie après une infection par le VHB. Il indique à partir d'un test anti-HBs (ou HBsAb) « positif » ou « réactif » que le patient est sous protection contre le virus de l'hépatite B. Les résultats d'un test positif aux anti-HBs (ou HBsAb) montrent que le patient est « immunisé » et protégé contre l'infection par le virus de l'hépatite B.
Le kit de test Architect Anti-HBs, développé par Abbott, a été utilisé pour tester les anti-HB présents dans le sérum et le plasma humains et comprend les sous-types recombinants de l'Ag HBs ad ainsi que ay (produits en Escherichia coli) Microparticules enrobées de stabilisants protéiques dans un tampon Tris.
AgHBc dans les tests anti-HBs
Des études ont montré que la transfusion de sang positif aux anticorps contre l'antigène principal de l'hépatite B (anti-HBc), bien que négative à l'AgHBs, conduit également au développement d'une hépatite chez certains receveurs. Par conséquent, la détection du sang total et des composants anti-HBc destinés à la transfusion peut réduire l'incidence de l'infection par l'hépatite B associée à la transfusion et améliorer ainsi la sécurité de l'approvisionnement en sang.
Le kit Alinity anti-HBc a été développé par Abbott et est conçu pour la détection qualitative des anticorps anti-HBc dans des échantillons de sérum et de plasma humains. Le kit contient de l'HBcAg recombinant fabriqué par E. coli. Un résultat de test anti-HBc (ou HBcAb) « positif » ou « réactif » montre une infection passée ou présente par l'hépatite B. Contrairement aux anticorps de surface, les anticorps centraux ne protègent pas contre le virus de l’hépatite B.
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour l'antigène du VHB
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