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Hormones de croissance (humaines)

Hormones de croissance (humaines)

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Modalité

Hormone de croissance (GH)

L'hormone de croissance humaine (hGH) joue un rôle majeur dans la modulation du métabolisme cellulaire, de la croissance corporelle et du rythme circadien. Possédant 109 acides aminés, l’hormone peptidique est sécrétée par l’hypothalamus et l’hypophyse antérieure. La hGH est régulée par le facteur de libération de la GH ou somatoréline (peptide stimulant) et par l'hormone inhibant la libération de la GH ou la somatostatine (peptide inhibiteur). La GH a également des effets biologiques tels que la stimulation de la synthèse des protéines, des effets anti-insuline, lipolytiques, une augmentation de la croissance des os, du cartilage et des muscles et une amélioration de la fonction rénale.

Utilisation thérapeutique de l'hormone de croissance (GH)

L’utilisation thérapeutique de la GH a commencé dans les années 1950, lorsque l’hormone était obtenue directement du corps humain, mais sa sécurité et sa disponibilité étaient préoccupantes. Dans les années 1980, la GH humaine recombinante (Somatropine, Nutropine) a été produite pour la première fois dans Escherichia coli en utilisant la technologie de l'ADN recombinant.

La hGH recombinante cliniquement approuvée est couramment utilisée pour traiter la petite taille des enfants, provoquée par une série d'affections telles que le déficit en GH, le syndrome de Prader-Willi, le syndrome de Turner, le déficit génétique contenant un homéobox ou l'idiopathie. De plus, la GH a été utilisée pour traiter les retards de développement chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique et les enfants petits pour l'âge gestationnel, pour réguler le métabolisme dans le syndrome de l'intestin court, pour traiter la cachexie causée par le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et comme traitement de remplacement du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). adultes présentant un déficit en GH.

Nouvelles formulations d’hormones de croissance

De nouvelles formulations de hGH recombinante se sont concentrées sur l'allongement de la demi-vie du médicament et sur la réduction des doses d'administration requises d'une fois par jour à une fois par semaine ou une fois par mois. De nouvelles formulations de hGH telles que la PEGlyation, la fusion d'albumine et/ou la mutation/variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) sont disponibles sur le marché. D'autres sont actuellement en cours d'essais cliniques : TransCon, un promédicament contenant de la GH liée à un ligand, administré chaque semaine en phase II (adultes) et en phase III (enfants) ; MOD-4023, une GH modifiée par un peptide carboxy-terminal, administrée une fois par semaine en phase III (adultes) ; Le GX-H9 (Fc hybride fusionné à la GH) et le Somapacitan (GH liée à l'albumine) ont été administrés respectivement deux fois par mois en phase II (adultes et enfants) et une fois par semaine en phase III (adultes).

Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour l'hormone de croissance
Hormone de croissance recombinante approuvée (GH)

Nom générique

Nom de marque/nom alternatif

Système d'expression

Indication

Auteur/Fabricant

Étape R&D

La somatropine

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Syndrome de Turner, petite taille idiopathique, retard de croissance, déficit en hormone de croissance

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Garantie

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Acromégalie, maladie hypophysaire

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA GEIE, Pharmacia & Upjohn LLC

Garantie

Lonapegsomatropine-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropine

E. coli

Déficit en hormone de croissance, troubles dus à une carence hormonale, troubles dus à une carence, nanisme hypophysaire, maladies hypophysaires

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Garantie

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (code UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, somatropine liant l'albumine, dérivé de la somatropine

E. coli

Déficit en hormone de croissance, retard de croissance, nanisme, troubles osseux endocriniens, nanisme hypophysaire

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Garantie

Somatrogone

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, hormone de croissance humaine-CTP, Lagova

Cellules CHO

Nanisme hypophysaire, déficit en hormone de croissance, troubles de la croissance

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Garantie

La somatropine

Produit, Norditropin, Norditropin FlexPro, B-hGH, NN-1610, 1516

E. coli

Retard de croissance, troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance, nanisme, nanisme hypophysaire

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Garantie

La somatropine

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropine, Umatrope

E. coli

Syndrome de Leri-Weil, nanisme hypophysaire, nanisme, retard de croissance, déficit en hormone de croissance, nanisme idiopathique, syndrome de Turner

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japon KK

Garantie

La somatropine

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropine

E. coli

Nanisme idiopathique, retard de croissance, déficit en hormone de croissance, nanisme hypophysaire, syndrome de Prader-Willi, syndrome de Turner

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Garantie

La somatropine

Produit, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Petite taille idiopathique, syndrome de Turner, syndrome de Prader-Willi, petit pour l'âge gestationnel, retard de croissance, déficit en hormone de croissance, nanisme, nanisme hypophysaire

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japon, Inc.

Garantie

La somatropine

BIO-TROPIN, Cryotropine, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropine (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Retard de croissance, déficit en hormone de croissance

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Garantie

La somatropine

Produit, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Lignée cellulaire de mammifère

Syndrome de l'intestin court, déficit en hormone de croissance, infection par le VIH

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Garantie

Somatropine recombinante

健豪

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Garantie

Hormone de croissance humaine recombinante

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

déficit en hormone de croissance

Shenzhen Kexing Bioingénierie Co., Ltd.

Garantie

Biosimilaire de la somatropine

安苏萌

E. coli

Syndrome de Noonan, brûlures, déficit en hormone de croissance, petite taille idiopathique

Anhui Anke Bioingénierie (Group) Co., Ltd.

Garantie

Hormone de croissance humaine recombinante

Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Petite taille autosomique idiopathique, syndrome de Noonan, brûlures, troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance, syndrome de Prader-Willi, petite taille idiopathique, nanisme, troubles de la prématurité

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Garantie

Biosimilaire de la somatropine

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Mise à jour en attente

nanisme, petite taille idiopathique

Dong-A ST Co., Ltd.

Garantie

Biosimilaire de la somatropine

Somatogène-L

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Garantie

Biosimilaire de la somatropine

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

AMEGA Biotechnologie

Garantie

Biosimilaire de la somatropine

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Déficit en hormone de croissance, syndrome de Turner

Sedico B.V.

Garantie

Biosimilaire de la somatropine

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Union Square Ventures LLC

Garantie

Hormone de croissance humaine recombinante

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

BioGénérique Pharma SAE

Garantie

Biosimilaire de la somatropine

Biotropine

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Laboratoires Chalver de Colombia SA

Garantie

Biosimilaire de la somatropine

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Garantie

Biosimilaire de la somatropine

rastan

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Cjsc Générium

Garantie

Somatropine recombinante

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

LG Chem Ltd.

Garantie

Hormone de croissance humaine

海之元, Sinotropine,

Mise à jour en attente

Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance

Zhongshan Sinobioway Hygiène Biomédecine

Garantie

Hormone de croissance humaine recombinante (Shanghai United Cell Biotechnology)

珍怡, Genheal

Mise à jour en attente

Échec de la croissance

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Garantie

Biosimilaire de la somatropine

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Échec de la croissance

Anhui Anke Bioingénierie (Group) Co., Ltd.

Garantie

Somatropine (recombinaison génétique)

Growject, laboratoire, JR-401-Liq, JR8810, laboratoire, rhGH

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.

Garantie

Somatropine humaine recombinante

Novell-Eutropine

Mise à jour en attente

Nanisme, déficit en hormone de croissance, syndrome de Turner

Laboratoires pharmaceutiques PT Novell

Garantie

Hormone de croissance humaine

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Déficit en hormone de croissance, insuffisance cardiaque

Université de Naples Federico II

Phase III

Biosimilaire de la somatropine

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutique

Phase III

La somatropine

hormone de croissance biosynthétique, MAXOMAT

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Sanofi-Aventis US LLC

Phase III

La somatropine

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, hormone de croissance humaine recombinante, somatropine

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Phase II

La somatropine

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

lésion du ligament croisé antérieur

Collège d'ingénierie de l'Université du Michigan

Phase II

Somatropine recombinante

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Phase I

Biosimilaire de la somatropine

Somatropine recombinante, biosimilaire de la somatropine

Mise à jour en attente

-

Bio-Ker srl

Phase I

Biosimilaire de la somatropine

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosimilaire de la somatropine

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

essai clinique

Somatropine polysialique

SYN-20100504RU, somatropine polysialique, somatropine polysialique

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

essai clinique

Somatropine humaine recombinante au polyéthylèneglycol

Produit, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pégylé

Mise à jour en attente

Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance, syndrome de Turner, petite taille idiopathique, nanisme

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Garantie

érythropoïétine

Érythropoïétine (pégylation en forme de Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Mise à jour en attente

Anémie, Insuffisance rénale, Anémie associée à une maladie rénale chronique

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Phase II

Eftansomatropine alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, protéine de fusion de somatropine recombinante

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Phase III

Somatropine recombinante pégylée

PEG-somatropine

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Anhui Anke Bioingénierie (Group) Co., Ltd.

Phase III

Somavaratan

4Y05SI704S (code UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Mise à jour en attente

Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance

Versartis, Inc.

Phase III

Somatropine pégylée en forme de Y

益佩生, Somatropine, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Mise à jour en attente

Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Phase II/III

TV-1106

Protéine de fusion albumine/somatropine, Albusomatropine, Albutropine, Protéine de fusion somatropine/albumine

Mise à jour en attente

Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Phase III

Protéine de fusion recombinante hormone de croissance-albumine

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance

Zhejiang Younuojin Bioingénierie Co., Ltd.

Phase II

Effegsomatropine

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Phase II

Protéine de fusion facteur de croissance humain recombinant-Fc

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Soumettre pour l'IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Mise à jour en attente

acromégalie

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Phase II

AK2017

AK2017, AK-2017, AK2017

Mise à jour en attente

Carence en hormone de croissance, retard de croissance

Anhui Anke Bioingénierie (Group) Co., Ltd.

Phase I

Débio 4127

Débio4127

Mise à jour en attente

tumeurs neuroendocrines

Groupe Debiopharm

Phase I

Debio-4126

Débio 4126, Débio-4126, Débio4126

Mise à jour en attente

Acromégalie, tumeurs neuroendocrines

Debiopharm International SA

Phase I

Le visa F-899

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

déficit en hormone de croissance

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Phase I

RT-101

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

acromégalie

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Phase I

DP2018

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

acromégalie

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Phase I

Ghréline/hormone de croissance

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

septicémie

TheraSource LLC

Phase I

ALTSuLIN

Thérapie cellulaire de sertoli d'origine porcine (ALTuCELL)

Mise à jour en attente

Syndrome de Laron

GH Care, Inc.

essai clinique

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