Fragment de fabrication - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalité

Fragment de Fab

Les fragments d'anticorps, illustrés par le fragment de liaison à l'antigène (Fab), représentent une alternative aux immunoglobulines conventionnelles (IgG) dans les domaines du diagnostic et de la thérapeutique de diverses maladies. Leurs avantages notables incluent une pénétration accrue dans les tissus en raison d’un poids moléculaire inférieur à celui des IgG, un potentiel inflammatoire réduit attribué à l’absence du domaine Fc et une production efficace facilitée par une faible complexité structurelle. Cliniquement, de nombreux fragments Fab, dont Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol et Idarucizumab, ont obtenu une approbation thérapeutique, soulignant leur efficacité et leur pertinence dans les applications médicales.

Fig. 1 . Structure de Fab et (Fab)²

Fragment Fab à usage thérapeutique

Abciximab

L'abciximab (Reopro) est un fragment Fab d'anticorps monoclonal chimérique, combinant des éléments humains et murins. Le mécanisme de l'abciximab implique l'inhibition de l'agrégation plaquettaire en antagonisant le récepteur GP IIb/IIIa.

Le ranibizumab

Le deuxième médicament anti-VEGF approuvé par la FDA, le ranibizumab (Lucentis, développé par Genentech/Novartis), est un fragment d'anticorps ayant une affinité pour toutes les isoformes du VEGF. Les essais pivots de phase III portant sur le ranibizumab, ANCHOR et MARINA ont démontré non seulement une stabilisation visuelle, mais également des améliorations visuelles marquées, marquant une étape importante dans les résultats cliniques.

Certolizumab Pégol

Le certolizumab pegol, administré par injection sous-cutanée, fonctionne comme un suppresseur d'activité du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα). Il atténue efficacement l'inflammation continue chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn.

Idarucizumab

L'idarucizumab, un fragment d'anticorps monoclonal humanisé, est méticuleusement conçu pour cibler le dabigatran, présentant une affinité de liaison au site de la thrombine qui dépasse de 350 fois celle de la thrombine elle-même. Cette affinité exceptionnelle conduit à une liaison presque irréversible jusqu'à l'excrétion rénale. L'idarucizumab a été approuvé pour son efficacité à inverser l'effet anticoagulant du dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour les fragments d'anticorps

Pipelines de fragments de fabrication

Nom générique	Nom de marque/nom alternatif	Système d'expression	Les indications	Fabricants	Étape R&D
Le ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge	Genentech	Garantie
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	Cellule CHO	Coagulopathie, saignement	Boehringer Ingelheim	Garantie
Certolizumab Pégol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriasis	UCB, Otsuka Holdings	Garantie
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Cellules de myélome	Complications thrombotiques	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Garantie
Biosimilaire de l'abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	Mise à jour en attente	Complications thrombotiques	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Garantie
Biosimilaire de l'abciximab	Clotinab, ISU-301, Faximab	cellule de mammifère	Complications thrombotiques	ISU Abxis Co., Ltd.	Garantie
Crotalidés	Antivenin Fab immunitaire polyvalent (ovin), Antivenin CroTAb	NA, extraction	venin de serpent	BTG International Ltd., holding Boston Scientific	Garantie
Anticorps polyclonal anti-digoxine	Anti-digoxine-polyclonal-anticorps-DigiTAb (ovin), AMAG-423	NA, extraction	empoisonnement, prééclampsie	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Garantie
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	saignement	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Phase III
Dapirolizumab pégol	DZP, Immunoglobuline fab' g1-kappa pégylée, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Mise à jour en attente	lupus érythémateux systémique, sclérose en plaques	UCB、Biogen, Inc.	Phase III
Glénzocimab	Immunoglobuline g1, fragment fab anti-(glycoprotéine plaquettaire humaine vi), ACT-017	Cellule CHO	AVC ischémique aigu, nouvelle infection à coronavirus, syndrome de détresse respiratoire de l'adulte, maladie respiratoire aiguë SRAS-CoV-2, accident vasculaire cérébral	R&D d'Acticor Biotech, commercialisé par CMS en Chine et dans certaines parties d'Asie	Phase II/III
FR-104	Anticorps monoclonal anti CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Mise à jour en attente	Rejet de greffe d'organe, polyarthrite rhumatoïde, rejet de greffe de rein, encéphalomyélite, uvéite, psoriasis, sclérose en plaques	Effimune SA d'OSE, Veloxis Pharmaceuticals d'Asahi Kasei, Janssen de Johnson & Johnson	Phase II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Mise à jour en attente	Maladie de Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Phase II
Naptumomab estafénatox	Anyara, TTS-CD3, protéine de fusion ABR-217620	Mise à jour en attente	cancer	NeoTX Therapeutics Ltd.	Phase II
LMB-100	protéine de fusion anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Mise à jour en attente	cancer	F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosciences	Phase II
certolizumab	Lactococcus lactis sécrétant du certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	une maladie intestinale inflammatoire	Precigen, Inc.	Phase I
IMB071703	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	cancer	Arche d'immunité de Pékin	Phase I
Fab d'anticorps A ß	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	La maladie d'Alzheimer	lilly	Phase I
LucaFab	ITM-31	Mise à jour en attente	glioblastome	Isotope Itm	Phase I

Référence:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Anticorps à domaine unique de camélidé : promesses et défis en tant que traitements salvateurs. Int J Mol Sci. 2022 avril 30;23(9):5009. est ce que je: 10.3390/ijms23095009.

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