Le cytomégalovirus humain (HCMV), également appelé bêtaherpèsvirus humain de type 5, est une infection courante et une maladie grave. Le CMV est un agent pathogène important chez les patients immunodéprimés, notamment les patients ayant subi une greffe d'organe solide et de cellules hématopoïétiques, les patients infectés par le VIH et les patients recevant des médicaments immunomodulateurs.
Le CMV est un virus à ADN double brin. Et le HCMV est membre de la famille des Herpesviridae et appartient au sous-groupe des Betaherpesvirinae.
Application de l'antigène du cytomégalovirus (CMV)
Tests sérologiques pour l'infection à CMV
L'infection par le CMV entraîne la formation d'anticorps contre le virus, qui restent dans l'organisme toute une vie. Le test immuno-enzymatique (ELISA) fournit un test sérologique courant pour déterminer le niveau d'anticorps contre le CMV. Les résultats peuvent être utilisés pour déterminer si un enfant est infecté de manière aiguë, s’il a des antécédents d’infection ou s’il est infecté passivement par les anticorps maternels.
Le diagnostic de l’infection à CMV commence souvent par la recherche des anticorps IgG et IgM anti-CMV. La séroconversion IgG indique une infection récente ; et la mesure des anticorps IgG contre le CMV présente une infection antérieure. Chez les patients IgM positifs, les tests CMV IgG positifs peuvent être utilisés pour évaluer la durée de l’infection.
En tant que test qualitatif in vitro, le test Elecsys CMV IgG est utilisé pour détecter les anticorps IgG anti-CMV dans le sérum humain, le plasma d'héparine de lithium, le plasma K2-EDTA et le plasma K3-EDTA.
Le kit utilise un test immunologique sandwich en deux étapes impliquant des microparticules de streptavidine, un antigène recombinant biotinylé spécifique du CMV (produit en Escherichia coli) marqué par un complexe de ruthénium et un test d'électrochimiluminescence.
Roche Diagnostics a développé Elecsys CMV IgM et Elecsys CMV IgG.
Vaccins pour prévenir ou traiter l'infection à CMV
Il n’existe actuellement aucun vaccin homologué contre l’infection à CMV. Plusieurs plates-formes de vaccins contre le CMV, notamment les vecteurs viraux, les sous-unités recombinantes, les vaccins vivants atténués et les ARNm, sont en cours d'essais de phase II et de phase III.
Actuellement, deux vaccins, l’ARNm-1647 (vaccin à ARNm) et l’ASP01131 (vaccin à ADN), sont en essais cliniques de phase III.
L'ARNm-1647 se compose de six ARNm. Parmi eux, cinq d’entre eux codent pour cinq protéines différentes (UL128, UL130, UL131, gL et gH), qui forment ensemble une protéine pentamérique, et la sixième code pour la protéine glycoprotéine B (gB) du CMV. L'ARNm-1647 a été développé sous forme de nanoparticule lipidique (ASP01131) et fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase III.
ASP0113 est un vaccin thérapeutique à ADN comprenant deux plasmides, VCL-6365 et VCL-6368, et codant respectivement pour la gB et la phosphoprotéine 65 (pp65) du CMV humain.
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour l'antigène CMV
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