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G-CSF

G-CSF

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Modalité

Facteur de colonies de granulocytes (G-CSF)

Le facteur de colonies de granulocytes (G-CSF, CSF-3) appartient aux facteurs de cellules blanches et joue des rôles importants dans la différenciation des neutrophiles à partir des cellules souches hématopoïétiques.

De nombreux mécanismes et tests ont montré que le G-CSF stimule et régule la production de progéniteurs de neutrophiles depuis la moelle osseuse jusqu'à la circulation sanguine. Le G-CSF recombinant est approuvé pour le traitement des patients neutropéniques, y compris le Filgrastim et le Pegfilgrastim.

Application du G-CSF
Filgrastim

Le Filgrastim est un G-CSF humain recombinant produit par la technologie d'ADN recombinant dans Escherichia coli (E coli) bactéries. Il se compose de 175 acides aminés avec un poids moléculaire d'environ 19 kDa. La séquence d'acides aminés de la protéine est identique à la séquence naturelle prédite par l'analyse de la séquence d'ADN humaine, mais avec l'ajout d'une méthionine en position N-terminale, qui est nécessaire pour l'expression dans E. coli.

Amgen a été un pionnier dans le développement et la disponibilité de médicaments thérapeutiques pour le G-CSF et a lancé Neupogen en 1991. Actuellement, des biosimilaires de Neupogen, y compris Granix, Nivestim, Leleuco et Zarxio, ont été approuvés par l'Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA).

Pégfilgrastim

En tant que conjugué covalent du G-CSF méthionyl humain recombinant (identique au filgrastim) et du PEG, le pégfilgrastim est produit par conjugaison d'une molécule de mPEG de 20 kD avec la résidu méthionyl en position N-terminale du filgrastim. Le filgrastim est obtenu à partir de la fermentation bactérienne d'une souche ingénierée. E. coli souche.

Le pégfilgrastim (Neulasta) a également été développé par Amgen. Actuellement, plusieurs biosimilaires de Neulasta ont été approuvés par la FDA, tels que Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

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Pipelines G-CSF

Nom Générique

Nom de Marque/

Nom alternatif

Système d'Expression

Indications

Fabricant

Étape de R&D

Filgrastim

Neupogen,

Escherichia coli (E. coli)

Neutropénie

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Approbation

Filgrastim-AAFI, biosimilaire

Nivestym, Nivestim

E. coli

Neutropénie

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

Approbation

Filgrastim-SNDZ, biosimilaire

ZARXIO

E. coli

Neutropénie

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Approbation

TBO-Filgrastim

GRANIX

E. coli

Neutropénie

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW

E. coli

Neutropénie, Fièvre granulocytopénique

Kashiv Biosciences LLC

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Ruibai

E. coli

Neutropénie

Qilu Pharmaceutical

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Jinlei Saqiang, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

Neutropénie

GenSci

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

QuanSheng

E. coli

Neutropénie

Quangang Pharma

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Boli Jin

E. coli

Neutropénie

Chengdu Institute of Biological Products

Approbation

G-CSF humain recombinant

白特喜

E. coli

Neutropénie

SINOVAC Biotech

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

TX-01

Mise à jour en attente

Neutropénie

Tanvex Biopharma, Inc

Approbation

Filgrastim

Accofil

Mise à jour en attente

Neutropénie

Accord Healthcare SLU

Approbation

Filgrastim

Grastofil

Mise à jour en attente

Neutropénie

Accord Healthcare SLU

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Fresenius Kabi AG

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Biolotus Biotech Ltda.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Centre d'Immunologie Moléculaire

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Rubin Ltd

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Ficocyte

Mise à jour en attente

Neutropénie

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Fuji Pharma Co., Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Blau Pharmaceuticals

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Leucémie myéloïde aiguë, Lymphome, Syndrome dysplasique myéloïde, Neutropénie

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

tumeur

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Neiss Labs Limited

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

PT Kalbe Farma Tbk

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

RPG Life Sciences Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Zuventus Healthcare Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Claris Lifesciences Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Fiprima

Mise à jour en attente

Neutropénie

Eurofarma

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

fièvre granulocytopenique

Harvest Moon BV

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Centre International de Génie Génétique et du Biotechnologie (ICGEB)

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

AqVida GmbH

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Cjsc Generium

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Pharmapark LLC

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Laboratoires AC Farma SA

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Laboratoires Chalver de Colombie SA

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Probiomed SA de CV

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Tumeur, Neutropénie

Zenotech Laboratories Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie, Cancer du sein

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

North China Pharmaceutical

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Mise à jour en attente

Neutropénie

Ranbaxy Laboratories, Amoytop

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

吉粒芬, Jilifen

Mise à jour en attente

Neutropénie

Huadong Medicine

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

立生素, Li Sheng Su

Mise à jour en attente

Neutropénie

Beijing Shuanglu

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mielastra

Mise à jour en attente

Neutropénie

Abbott Laboratories

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002

Mise à jour en attente

Neutropénie

Apexcela Co., Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax

Mise à jour en attente

Neutropénie

Biosidus SA

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

CJ CheilJedang Corp.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Elea Spa

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Neutrofil

Mise à jour en attente

Neutropénie

Laboratorio Varifarma SA

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Biofilgran

Mise à jour en attente

Neutropénie

Landsteiner Scientific SA de CV

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Sedico BV

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Siam Bioscience Co. Ltd.

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Sudershan Biotech Ltd

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Neocyte

Mise à jour en attente

Neutropénie

unilab AG

Approbation

Facteur stimulant les granulocytes humains recombinant

津恤力

E. coli

Neutropénie

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Approbation

G-CSF humain recombinant

rial, riyakin

Mise à jour en attente

Neutropénie

Hapharm

Approbation

G-CSF humain recombinant

Jie Xin

Mise à jour en attente

Neutropénie

Jiangsu Wuzhong

Approbation

G-CSF humain recombinant

Ruixuexin

Mise à jour en attente

Neutropénie

Weiming Xinpengbio

Approbation

G-CSF humain recombinant

Xin Li Sheng

E. coli

Neutropénie

Sihuan shengwu

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Grasalva

Mise à jour en attente

Neutropénie

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Approbation

G-CSF humain recombinant

Sai Ge Li, SunGran

Mise à jour en attente

Neutropénie

Sunwaybio

Approbation

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Lunan

Soumettre pour approbation

biosimilaire de Filgrastim

Biosimilaire de filgrastim, GranNEX

Mise à jour en attente

Neutropénie

MYCENAX

Soumettre pour approbation

biosimilaire de Filgrastim

BK 0023, BK-0023, biosimilaire de filgrastim

Mise à jour en attente

Neutropénie

Bio-Ker s.r.l.

Phase III

biosimilaire de Filgrastim

biosimilaire de filgrastim, Neutrogen

Mise à jour en attente

Neutropénie

Groupe Virchow

Phase III

biosimilaire de Filgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Bio Genomics, Inc.

Phase I

biosimilaire de Filgrastim

MNGX-100, Filgrastim

Mise à jour en attente

Neutropénie

MenoGenix, Inc.

Phase I

MW-05

MW 05

Mise à jour en attente

Neutropénie

Mabwell

Phase III

Pégfilgrastim

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Mobilisation des cellules souches, Réduction des granulocytes neutres, réduction des granulocytes et fièvre, Infection

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK

Mise à jour en attente

Fièvre granulocytaire, Infection, Tumeur

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim-PBBK

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Mise à jour en attente

Neutropénie

Kashiv Biosciences LLC

Approbation

Pegfilgrastim-APGF

Nyvepria

Mise à jour en attente

Neutropénie, Fièvre neutropénique, Infection

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

Approbation

Pégfilgrastim

Grasustek

Mise à jour en attente

Neutropénie

\"JUTA\" Pharma GmbH

Approbation

Pegfilgrastim-Bmez

ZIEXTENZO

Mise à jour en attente

Fièvre neutropénique, infection, neutropénie

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Cegfila

Mise à jour en attente

Neutropénie

Mundipharma

Approbation

Pégfilgrastim

Pelgraz

Mise à jour en attente

Neutropénie

Accord Healthcare SLU

Approbation

Pegfilgrastim-CBQV

UDENYCA

Mise à jour en attente

Sous-syndrome hématopoïétique du syndrome de l'irradiation aiguë, Fièvre granulocytopénique, Infection

Coherus BioSciences, Inc.

Approbation

Pegfilgrastim-Jmdb

Fulphila

Mise à jour en attente

Neutropénie, Fièvre neutropénique, Infection

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Rubin Ltd

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Xinrui Bai

Mise à jour en attente

Neutropénie

Qilu Pharmaceutical

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Harvest Moon BV

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Apotex, Inc.

Approbation

G-CSF recombinant humain pegylé

Jinyoulì

Mise à jour en attente

Neutropénie

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Beijing Shuanglu

Soumettre pour approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

AMEGA Biotech

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Biosimilaire de Pegfilgrastim, Tinapeg

Mise à jour en attente

Neutropénie

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

PegaGen, Filgrastim pegylé

Mise à jour en attente

Neutropénie

Cinnagen

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Union Square Ventures LLC

Soumettre pour approbation

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Lunan

Phase III

Biosimilaire de pegfilgrastim

R-TPR-029, biosimilaire de Pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Neutropénie

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Phase III

Pegfilgrastim ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

Mise à jour en attente

Neutropénie

Prolong Pharmaceuticals LLC

Phase II

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

MegaLabs ZAO

Phase I

Biosimilaire de pegfilgrastim

G-CSF/PEG 20K

Mise à jour en attente

Neutropénie

Bio-Ker s.r.l.

Phase I

Biosimilaire de pegfilgrastim

PEG30-rhG-CSF

Mise à jour en attente

Neutropénie

PegBio

Phase I

Biosimilaire de pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Demander pharm

Phase I

G-CSF humain PEGylé

PEG-rhG-CSF, 升白针

Mise à jour en attente

Neutropénie

Kexing Bio-Pharma

Phase I

G-CSF recombinant humain pegylé

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Demander pharm

Phase I

G-CSF recombinant humain pegylé

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Huadong Medicine

Phase III

G-CSF humain PEGylé

申力达

E. coli

Neutropénie

Lunan

Approbation

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Mise à jour en attente

Neutropénie

Qilu Pharmaceutical

Phase I

Pégteograstim

Neurapeg

E. coli

Neutropénie

GC Biopharma (anciennement Green Cross Corporation)

Approbation

Empegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Biocad CJSC, Biocad Medical.

Approbation

Eflapegrastim

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analog

E. coli

Réduction des cellules Messor, infection réduite, réduction granulocytaire nymanique, cancer du sein, lymphome, tumeur physique

Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.

Approbation

Lipegfilgrastim

Lonquex

E. coli

Neutropénie

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Approbation

Nartograstim

recombinaison génétique

E. coli

Réduction des leucocytes, diminution des granulocytes neutres

Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.

Approbation

Lenograstim (Recombinaison Génétique)

Granocyte

Mise à jour en attente

Leucémie myéloïde aiguë, tumeur de la tête et du cou, cancer des voies urinaires, leucémie lymphocytaire aiguë, diminution des neutrophiles

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Approbation

Benegrastim

Ryzneuta, F-627, protéine de fusion CSF-Fc

Cellule CHO

Neutropénie, Fièvre, Cancer du sein, Fièvre neutropénique, Maladie de Parkinson

Evive Health LLC, Evive Biotech

Approbation

Biosimilaire de lenograstim

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin

Mise à jour en attente

Neutropénie

Biosidus SA

Approbation

Protéine de fusion Albumine-G-CSF

8MW0511

Levure

Leucopénie

Mabwell

Phase III

Protéine de fusion Albumine-G-CSF

Mise à jour en attente

Levure

Réduction des granulocytes neutres hépatiques causée par la chimiothérapie

Foremost Group

Phase II

BBT-015

G-CSF PEGylé

Mise à jour en attente

Syndrome de radiation aiguë, diminution des granulocytes neutres

Bolder BioTechnology, Inc.

Phase I

Mecapegfilgrastim

艾多

Mise à jour en attente

Neutropénie

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Approbation

G-CSF humain PEGylé en Y

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Mise à jour en attente

Neutropénie

Amoytop

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