واکسن درمانی مبتنی بر پروتئین

شرط

واکسن درمانی مبتنی بر پروتئین/پپتید

علاوه بر واکسن های زیر واحد نوترکیب که آنتی ژن های پاتوژن را هدف قرار می دهند، محققان بر روی هدف قرار دادن پروتئین ها در سلول های تومور یا سایر آنتی ژن های مرتبط با مسیر متابولیک تمرکز کرده اند. این آنتی ژن ها می توانند بدن را تحریک کنند تا آنتی بادی های خاصی تولید کند که سلول های تومور را می کشد یا مسیرهای متابولیک هدف را مسدود می کند و به هدف درمان بیماری ها دست می یابد.

بر اساس یک "سکوی خدمات پروتئین نوترکیب" جامع، Yaohai Bio-Pharma می تواند یک راه حل یک مرحله ای از توسعه سویه و آماده سازی نمونه پروتئین تا تولید GMP واکسن های پروتئین نوترکیب را به مشتریان ارائه دهد. ما می‌توانیم به‌طور انعطاف‌پذیر فرآیند خدمات را مطابق با نیازهای سفارشی تنظیم کنیم، و به مشتریان مواد دارویی پروتئین نوترکیب با کیفیت بالا (DS) یا محصول دارویی (DP) را در چند گرم یا ده‌ها گرم، و همچنین توسعه فرآیند و سوابق تولید GMP ارائه کنیم. گزارش های آزمایش

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای پروتئین های نوترکیب ارائه می دهد

خدمات واکسن درمانی پروتئین/پپتید نوترکیب ارائه شده توسط Yaohai Bio-Pharma نیز بر اساس پلت فرم خدمات پروتئین نوترکیب است]. برای جزئیات بیشتر در مورد خدمات، لطفاً به "محلول های CDMO واکسن زیرواحد نوترکیب".

تحویل

درجه	تحویل	مشخصات	برنامه های کاربردی نمونه
غیر GMP	مواد مخدر	0.2 ~ 10 گرم	مطالعات پیش بالینی، توسعه روش تحلیلی، مطالعات پیش پایداری، توسعه فرمولاسیون
	محصول دارویی
GMP، استریل	مواد مخدر	2 ~ 100 گرم	داروی جدید تحقیقاتی (IND)، مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)، عرضه کارآزمایی بالینی، عرضه تجاری
	محصول دارویی	20,000 ویال (مایع یا لیوفیلیزه)، سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده

مطالعه موردی

انواع	نیاز مشتری	تحویل
واکسن درمانی پروتئین نوترکیب	کنترل ریسک انتقال فناوری و به دست آوردن یک فرآیند تولید پایدار ماده دارویی. ارائه مولتی گرم ماده دارویی پروتئین نوترکیب؛ اطمینان حاصل کنید که فعالیت های تولیدی با تمام مشخصات GMP مطابقت دارد.	• ماده دارویی پروتئین نوترکیب که دارای استانداردهای کیفی است. • COA ماده دارویی، مشخصات فرآیند، استانداردهای کیفیت، سوابق تولید، و سایر اسنادی که به طور کامل با GMP مطابقت دارند.
واکسن درمانی با VLP به عنوان ناقل	ماده دارویی: جفت شدن پروتئین حامل آنتی ژن-VLP در کارگاه GMP انجام می شود. محصول دارویی: توسعه فرمولاسیون و پر کردن استریل.	• تحویل فرمولاسیون مواد دارویی پایدار و فرمولاسیون فرآورده دارویی (شامل ادجوانت) و فرآیند محصول دارویی مقیاس پذیر. • تولید کوپلینگ در حال انجام است
راه حل های مرتبط: راه حل های CDMO پروتئین حامل

همه دسته بندی ها

واکسن درمانی مبتنی بر پروتئین

شرط