فاکتور رشد عصبی (NGF)

مدالیتی

به دلیل توانایی فاکتور رشد عصبی (NGF) در تنظیم رشد و بقای سلول‌های شبکیه و قرنیه، یک فرم بازسازی شده از NGF (Oxervate) توسط آژانس داروها در اروپا (EMA) و سازمان مدیریت غذا و داروی ایالات متحده آمریکا (FDA) برای درمان روده‌های شبکیه به تصویب رسیده است.

علاوه بر این، NGF نقش‌های مهمی در نتروفیل‌ها و حفاظت عصبی ایفا می‌کند و پتانسیل معناداری در درمان بیماری‌های عصبی کاهشی نشان می‌دهد.

استفاده از فاکتور رشد عصبی (NGF)

NGF انسانی بازسازی شده برای بیماری‌های چشمی

Cenegermin (Oxervate) که توسط Dompé Farmaceutici توسعه یافته است، یک فرمولاسیون NGF انسانی بازسازی شده برای درمان کرatitis نوتروفیک است. تولید شده در اسچریشیا کلی (E. coli) , NGF بازسازی شده شامل 118 اسید آمینه است و می‌تواند بقای سلول‌های شبکیه را افزایش دهد، همزمان با کند کردن تشدید بیماری و حفظ بینایی.

یک نامزد NGF (CHF6467) یک فرم مутاسیون بازتولیدی از NGF انسانی با جایگزینی اسید آمینه (R100E) است که توسط Chiesi Farmaceutici توسعه داده شده است. پروتئین NGF بازتولیدی در ای. کلی به صورت بدنه‌های شامل، سپس بازچیدن، پاک‌سازی و ژرفشدن برای تولید NGF بومی R100E انجام می‌شود. CHF6467 در مطالعه بالینی فاز 2 برای ارزیابی امنیت و کارایی آن در گلیوم راه عصبی بصری (OPG) مورد بررسی قرار می‌گیرد.

ژن NGF برای بیماری آل茨هايمر

در همان زمان، چندین ویژگی NGF شامل وزن مولکولی بالا، قطبیت بالا و بار الکتریکی منفی، به عبور آن از مانع خون-مغز (BBB) برای رسیدن به اهداف درمانی دشواری اضافه می‌کند. استراتژی‌های تحویل مبتنی بر آدنوویروس (مثل AAV) و تحویل سلولی بیولوژیک مورد مطالعه قرار می‌گیرند.

Yaohai Bio-Pharma راه‌حل CDMO یک‌سویه برای NGF ارائه می‌دهد

خط تولید فاکتور رشد عصبی (NGF)

نام عمومی	نام تجاری/ نام دیگر	سیستم بیان	نشانه ها	تولیدکننده	مرحله تحقیق و توسعه
Cenegermin-BKBJ	اُشِوی، cenegermin، Oxervate، NGF انسانی بازتولیدی، rhNGF، Sentinel	اسخیریشیا کلی	قرنطیع نورونی تروفسیک	دامپه فارما سوزیتیکی.SpA	تایید
CHF-6467	HNGF جهش یافته	اسخیریشیا کلی	کرتیت نوروتروپیک، گلیوم مسیر بینایی	CHIESI Farmaceutici SpA	فاز 2
ZX 1305	rhNGF	سلول CHO	قرنطیع نورونی تروفسیک	Xintrum Pharmaceuticals	فاز 2
SMR001	rhNGF	سلول CHO	قرنطیع نورونی تروفسیک	شاندونگ سینوبیووی بایومدیسین	فاز 2
rhNGF	در انتظار به‌روزرسانی	سلول CHO	قرنطیع نورونی تروفسیک	سیچوان زهاتایمز فارماسوتیکال	فاز 2
HT006.2.2	rhNGF	اسخیریشیا کلی، سلول حشرات	قرنطیع نورونی تروفسیک	هوستک بیولوژیکال فارما ووهان	فاز ۱

همه دسته‌بندی‌ها

فاکتور رشد عصبی (NGF)

مدالیتی